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小细胞肺癌(SCLC)是国际上公认的难治性肿瘤,在过去的几十年中,治疗进展非常缓慢。近年来,免疫治疗的发展推动了SCLC治疗的进步,PD-L1(PD-1)联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的多项国际国内大型Ⅲ期随机对照研究获得阳性结果,建立了ES-SCLC一线治疗新标准。然而目前2个月至5个月的生存获益仍然不能满足SCLC迫切需要改善预后的临床需求,探索更加高效的免疫治疗策略成为重要的研究方向。创新性设计的ETET701研究,采用多靶点抗血管药物安罗替尼联合PD-L1抑制剂贝莫苏拜单抗和化疗一线治疗ES-SCLC,这项研究刷新了患者的生存记录,迎来了ES-SCLC一线治疗的又一次突破。
ADRIATIC研究是局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)首个完成同步放化疗后进行免疫巩固治疗的Ⅲ期研究,研究证实度伐利尤单抗巩固治疗带来了近2年的生存期延长,也首次证实了在同步放化疗后度伐利尤单抗巩固治疗给LS-SCLC带来无进展生存(PFS)和总生存(OS)数据的双重获益。2024年8月,度伐利尤单抗巩固治疗LS-SCLC获得美国食品与药物管理局(FDA)优先审评资格,也成为2025美国国家癌症综合网络(NCCN)SCLC治疗指南的推荐。
除了免疫检查点药物外,新靶点、新机制的药物发展也为SCLC的治疗带来新的希望。靶向DLL3的T细胞连接器tarlatamab在治疗复发SCLC的Ⅱ期研究中获得了持久的疗效和良好的安全性,今年5月FDA加速批准了tarlatamab用于复发SCLC的治疗。Tarlatamab也在SCLC领域进行了全线布局,针对复发SCLC的二线治疗,诱导治疗后未进展的ES-SCLC进展维持治疗以及同步放化疗后巩固治疗LS-SCLC的Ⅲ期研究都在进展中。靶向DLL3的其他BiTE也在进行中,是目前SCLC的研究热点。
近几年,抗体药物偶联物(ADC)的发展已经成为肿瘤治疗的热点。DS-7300是一款靶向B7-H3的ADC,Ⅰ期研究中发现对SCLC有非常良好的疗效;二线治疗SCLC的Ⅲ期研究也正在进行中。HS-20093是国产的靶向B7-H3的ADC,其二线治疗复发SCLC的Ⅲ期研究也已启动。靶向PD-L1(PD-1)/VEGF-A的双特异性抗体PM8002、AK112以及BTLA抑制剂tifcemalimab等新型抗肿瘤药物在SCLC也看到初步疗效,是SCLC中非常有前景的研究方向。
今年SCLC设有2个专场,特邀国内多位著名专家学者,共话前沿进展,探讨研究热点问题, 助力规范诊疗,共同推动SCLC治疗的进步。专场1以临床研究进展、临床研究热点为主,包括对SCLC研究现状和治疗进展的概述、SCLC免疫治疗未来的突破点、ADC在SCLC的应用前景等。在免疫治疗时代,对于SCLC如何进行放疗值得深入思考,本次会议专门设置了免疫时代下SCLC放疗策略的优化、ES-SCLC放疗的机遇和挑战以及SCLC脑转移放疗的临床考量等主题报告,并将对临床关注的热点问题和进展介绍和讨论。
专场2则包含三部分内容。首先,随着检测技术的进步和分析手段的提升,对于SCLC肿瘤微环境的研究,与疗效相关的生物标志物的研究不断有新的结果公布,这部分内容对未来SCLC实现精准治疗至关重要,会议将专题介绍这部分内容;其次,为了更好地规范SCLC的诊疗行为,提升患者的生存,会议也专门设置了对《CSCO小细胞肺癌诊疗指南(2024版)》中内科、放疗以及病理内容的详细解读;最后,在口头报告环节,将展示5篇优秀的研究成果,为广大同道带来启发。
展望未来,虽然免疫治疗改变了SCLC的治疗现状,但仍有诸多问题需要解决,值得进一步研究。复发SCLC的治疗依然是临床的难点,研发新机制、新靶点药物是解决在复发SCLC临床困境的关键。分子层面的探索则是推进SCLC精准治疗进程、实现SCLC治疗突破的重点。未来,我们期待通过多组学的分析、从多维度来阐释SCLC肿瘤生态环境调控机制,探索SCLC适应性治疗策略,实现SCLC个体化精准治疗,让SCLC患者的生存实现更大的飞跃。
(中国医学论坛报 胡岳 采写)
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