200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
HER2低表达：
重塑格局，“新人群”迎来治疗新机遇
随着抗HER2药物的出现，HER-2阳性乳腺癌患者的生存期逐渐延长，患者预后得以改善，但在乳腺癌中大约45-55%的患者为HER2低表达[4]。传统HER2靶向药物对HER-2低表达患者的疗效十分有限，所以既往这部分患者多被归为激素受体（HR）阳性/HER2阴性乳腺癌或者三阴性乳腺癌（TNBC），并采取对应的标准治疗，包括内分泌治疗或免疫治疗等，但临床仍存在大量未被满足的治疗需求。
随着以DS-8201为代表的新型ADC药物在HER2低表达乳腺癌中展现潜力，HER2低表达乳腺癌人群日渐备受关注。DS8201-A-J101是一项I期临床研究[5],结果显示，在既往已接受过多种抗癌疗法的HER2低表达晚期乳腺癌患者中，DS-8201治疗的客观缓解率（ORR）达到了37%、疾病控制率（DCR）为87%、疾病缓解持续时间（DOR）为10.4个月、中位PFS为11.1个月。
DESTINY-Breast04研究[6]是一项全球、开放标签、关键Ⅲ期研究，共纳入了540例晚期HER2低表达乳腺癌患者。结果显示，在HER2低表达的不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，无论HR状态如何，相比医生选择的化疗（紫杉醇、白蛋白紫杉醇、艾立布林、吉西他滨、卡培他滨），DS-8201均能显著改善HER2低表达转移性乳腺癌患者的PFS和OS。在安全性方面，DS-8201安全性数据与已知的安全性特征一致，且相比化疗可改善患者生活质量，总体获益大于风险。基于这些研究成果，目前DS-8201已被NCCN、ASCO等指南推荐为HER2低表达晚期乳腺癌标准治疗。
新版共识也体现了对HER2低表达的关注和重视，新增了以上两项研究进展，并将这部分“新人群”从既往患者分类中区分出来，并针对诊疗做了具体建议。新版共识认为，HER2低表达患者，应先根据HR状态，接受其相应的标准治疗。在标准内分泌治疗治疗失败后的HR阳性HER2低表达患者，可考虑选用DS-8201；HR阴性的HER2低表达患者，推荐参考TNBC治疗原则，选择紫杉类、铂类等的化疗药物，在标准化疗失败后可考虑选择DS-8201。
公共卫生管理：
齐头并进，聚焦疫情之下患者管理新模式
在我国目前疫情防控常态化管理政策下，疫情表现为散在多发的现象，更多医疗资源投入到抗击疫情中，这都不同程度地影响了乳腺癌患者的日常医疗。所以，如何在积极投身抗击疫情同时，又能心系患者，最大程度地将疫情对治疗的影响降到最低，保护肿瘤患者免受病毒感染以及保证治疗的连续性，都是临床医生不得不面对的严峻挑战。
因此，新版共识新增了关于特殊时期的患者管理内容，强调了突发公共卫生事件时，HER2阳性乳腺癌患者更需要科学合理地全程管理。新版共识针对不同地区疫情特点给出了管理策略疫情，低风险地区应坚持标准治疗，高风险地区应根据地区的管控措施，合理调整治疗方案。
具体而言，在突发公共卫生事件时，建议遵循“优选低毒方案、首选口服制剂”的原则，并且充分利用便捷的现代通讯技术，结合网络服务平台，包括CSCO BC人工智能决策系统、网络医院、药物运输云平台、患者个案管理系统等，保证患者接受标准治疗和患者居家期间的自我管理。
随着精准医学时代的到来，HER2阳性乳腺癌诊疗取得了长足的发展，HER2检测技术的不断完善以及结果读取的标准化为抗HER治疗提供坚实的基础。抗HER2新药比如ADC药物的研发及临床研究的进展则提供了更多的治疗选择。新版共识依据现有的循证医学依据，完善了HER2乳腺癌的诊疗方案，并重点补充了HER2低表达和突发公共卫生事件下的患者管理建议。期待肿瘤同道继续紧密合作，遵循治疗指南，结合临床经验，尊重患者意愿，合理安排各阶段治疗，兼顾抗癌和抗疫，造福更多乳腺癌患者。
参考文献：
[1]中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会; 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会. 人表皮生长因子受体 2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识 （2021版）. 中华医学杂志 2021, 101, 1226-1231.
[2]Zefei Jiang; Jianbin Li; Jiayi Chen; Yueping Liu; Kun Wang; Jianyun Nie; Xiaojia Wang; Chunfang Hao; Yongmei Yin8, S. W., Min Yan10, Tao Wang1, Ying Yan11, Xiaoyuan Chen12, Erwei Song13; CSCO BC guideline working group. Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) Breast Cancer Guidelines 2022. transl Breast Cancer Res 2022, 3, 13.
[3].Cortés Javier,Kim Sung-Bae,Chung Wei-Pang et al. Trastuzumab Deruxtecan versus Trastuzumab Emtansine for Breast Cancer.[J] .N Engl J Med, 2022, 386: 1143-1154.
[4]Tarantino P,Hamilton E,Tolaney SM,et al.HER2-Low Breast Cancer:Pathological and Clinical Landscape.J Clin Oncol.2020;38(17):1951-1962.
[5]Modi S, Park H, Murthy RK, et al. Antitumor Activity and Safety of Trastuzumab Deruxtecan in Patients With HER2-Low-Expressing Advanced Breast Cancer: Results From a Phase Ib Study. J Clin Oncol. 2020;38(17):1887-1896.
[6]Modi S, Jacot W, Yamashita T, et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2022;387(1):9-20. doi:10.1056/NEJMoa2203690
审批码：AD-119-202211000198
本材料仅限医疗卫生专业人士参考
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017