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FLOW试验提前终止，慢性肾脏病患者或将迎来新的治疗选择

2023-10-16作者：壹声资讯

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近日，FLOW试验-司美格鲁肽（GLP-1受体激动剂类药物）治疗患有2型糖尿病的肾脏损伤和慢性肾脏病患者的3期临床试验被提前终止。

先跟小编来一起了解一下FLOW试验吧

FLOW是一项随机、双盲、平行、多国、3b期临床试验。研究纳入患有2型糖尿病，同时估算肾小球滤过率（eGFR）在50~75 ml/min/1.73m²、尿白蛋白/肌酐比值（UACR）在300~5000 mg/g的患者；或eGFR在25~50 ml/min/1.73m²，UACR在100~5000 mg/kg的患者。

所有患者按1:1的比例随机分配至用药组（司美格鲁肽1.0 mg）与对照组（安慰剂），同时阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统（除非不耐受/禁忌）。

研究主要终点是患者发生首次肾功能衰竭的时间（持续性eGFR<15 ml/min/1.73 m²或开始慢性肾脏替代治疗）、eGFR持续降低≥50%或因肾脏或心血管原因死亡。

研究共纳入患者3534例，平均年龄为66.6岁（标准差为9.0），基线糖化血红蛋白（HbA1c）为7.8%（标准差为1.3），平均糖尿病患病时间为17.4年（标准差为9.3），基线eGFR为47.0 ml/min/1.73 m²（标准差为15.2），中位UACR为568mg/g（2~11852）。根据KDIGO指南分类，68.2%的患者CKD进展的风险非常高。

FLOW研究将评估司美格鲁肽对CKD和2型糖尿病患者肾脏结果的影响，研究预计于2024年底完成。

为何试验被提前终止？

提前终止该临床试验的决定是基于数据监测委员会的建议，该委员会得出结论，临床试验中期分析结果符合某些预先设定的标准，可以提前终止试验。研究结果将于2024年公布，让我们拭目以待。

来源：中国医学论坛报今日肾病编译

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