壹生资讯-今日药闻 | 国家药监局：酚酞片全面停产、禁售！

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2021-01-15作者：论坛报小塔资讯

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1月14日，国家药品监督管理局官网发布关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告。

公告称，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。

已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

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因有致癌作用，在美国早已被撤出市场。

酚酞口服或含服后，在小肠碱性肠液的作用下慢慢分解，形成可溶性钠盐，从而刺激肠壁内神经丛，使肠蠕动增加，同时又能抑制肠道内水分的吸收，使水和电解质在结肠蓄积，产生致泄作用。

酚酞有较强的刺激性，可造成胃肠黏膜炎症，甚至糜烂、出血。即便是正常使用时，也会对肠黏膜造成一定程度的损伤，长期使用可引起不可逆的肠神经损害。

因为酚酞在动物试验中被发现可诱发大鼠或小鼠肿瘤，出于对其长期应用安全的担心，含有酚酞的产品在很多国家都已撤出市场。

短期口服酚酞片，可引起严重低血钾症。

大剂量或长时间使用酚酞片可能会引起低钾血症。如果患者食量下降、品种单调，或剧烈运动等，即使短时间服用酚酞片也可能会引起低血钾。

案例：

患者男，19岁。因4日未解大便、下腹胀痛，诊断为便秘。给予开塞露20ml外用，酚酞含片口服，每次一片，每日一次。用药后第1天患者便解出大便，腹痛缓解；第2天继续用药，出现四肢无力，不能行走。临床诊断为药物所致的低钾血症。

酚酞可在体内蓄积。长期服用酚酞片可诱发心律失常、血糖升高、电解质紊乱，甚至影响生育功能，导致不孕症的发生。

医院和药店的酚酞片和含片将由生产企业负责召回。

备有酚酞片或含片的患者，千万不要再次使用！

附：酚酞片和酚酞含片生产企业名单

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综合自国家药监局官网、药评中心

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