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《中国医学论坛报》记者 张利环 发自德国慕尼黑
8月25-29日，欧洲心脏病学会年会（ESC2018）在德国慕尼黑召开。
每年ESC最新临床研究结果发布都是大会值得期待的热点，当地时间27日，在第三场最新研究专场（LBT3）上，ATTR-ACT研究结果正式发布，《中国医学论坛报》赴现场记者第一时间为您带来最新资讯！
背景
转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病是由于转甲状腺素淀粉样纤维在心肌的沉积所致。当野生型或突变型转甲状腺素蛋白不稳定并错误折叠时，会发生沉积。Tafamidis可与转甲状腺素蛋白结合，防止四聚体解离及淀粉样变发生。
方法
ATTR-ACT 研究是一项国际多中心双盲安慰剂对照的3期临床研究，研究将441例转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病患者依照2:1:2的比例随机分为3组，分别接受30个月80 mg tafamidis、20 mg tafamidis或安慰剂。
在主要分析中，研究分层评估全因死亡率，以及根据Finkelstein-Schoenfeld方法得出的心血管相关住院率。
关键的次要终点是自基线至第30个月的六分钟步行实验及堪萨斯城心肌病患者生活质量整体量表（KCCQ-OS）的变化，后者分数越高提示健康状态越好。
结果
在主要分析中，264例接受tafamidis的患者比177例接受安慰剂的患者，全因死亡率和心血管相关住院率更低（P<0.001）。Tafamidis与安慰剂相比，与更低的全因死亡率相关[29.5%（78/264）对42.9%（76/177）；风险比0.70；95%置信区间0.51-0.96]，同时与更低的心血管相关率住院率相关，相对风险比0.68（0.48比0.70；95%置信区间0.56-0.81）。在第30个月，tafamidis与六分钟步行实验距离下降比率更低相关（P<0.001），与KCCQ-OS评分下降比率更少相关（P<0.001）。不良反应的发生率及类型在两组中相似。
结论
在转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病患者中，tafamidis与安慰剂相比，与降低全因死亡率、心血管相关住院率，改善功能状态下降、生活质量相关。
（翻译：张磊楠）
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