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撰稿专家:北京清华长庚医院 心血管中心 周博达 薛亚军 张萍
8月29日—9月1日,2025年欧洲心脏病学会年会(ESC 2025)暨世界心脏病学大会(WCC 2025)在西班牙马德里举行。当地时间8月30日,在ESC 2025的第3天,Tarantini教授代表团队在热线专场7(Hot Line7)发布了TARGET-FIRST研究的结果,该研究结果同步发表在《新英格兰医学杂志》。
当前指南对AMI患者PCI术后双联抗血小板治疗(DAPT,阿司匹林 + P2Y12抑制剂)的持续时间尚无明确共识。新一代药物洗脱支架(DES)和完全血运重建技术的进步降低了血栓风险,使得早期停用阿司匹林、转为P2Y12抑制剂单药治疗成为可能的研究方向。
一项多中心、随机、开放标签的临床研究,在40个欧洲中心进行。旨在评估低风险急性心肌梗死(AMI)患者在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后提前停用阿司匹林的疗效与安全性。
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入选人群
低风险的AMI患者(STEMI或NSTEMI),成功完成完全血运重建(7天内),并在1个月DAPT治疗期间无缺血或重大出血事件。
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分组情况
主要干预随机分为两组,① 试验组:停用阿司匹林,继续P2Y12抑制剂单药治疗11个月。② 对照组:继续标准DAPT(阿司匹林 + P2Y12抑制剂)11个月。
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结局指标
主要结局指标包括
① 主要终点:全因死亡、心梗、支架内血栓、卒中或出血学术研究联盟(BRAC)3型或5型大出血(非劣效性检验,非劣效界值1.25%)。
② 次要终点:BARC 2、3或5型出血(优效性检验)。
图1 研究流程图
基线
在2021年3月至2024年3月期间,1942例受试者被随机分组,包括试验组961人,对照组981人。患者的平均(±SD)年龄为61.0±10.6岁;78.4%的患者是男性,21.6%是女性,14.5%患者患有糖尿病,38.7%患有高血压,27.8%有高胆固醇血症;50.4%的患者诊断为STEMI,49.6%的患者诊断为非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)。两组相似,每名患者植入支架的中位数为1个,99.9%的患者实现了血运重建。
随机化时,替卡格雷是最常用的P2Y12抑制剂(74.0%的患者),其次是普拉格雷(20.9%)和氯吡格雷(5.1%)(表1)。
表1 患者基线临床信息
主要结局
主要终点事件在试验组的发生率为2.1%(20例),在对照组的发生率为2.2%(21例),差异为-0.09%(95%CI:-1.39~1.20,P=0.02),达到非劣效性(图2、表2)。
次要终点:BARC 2~5型出血事件在试验组的发生率为2.6%,在对照组的发生率为5.6%,风险比(HR)= 0.46(95%CI:0.29~0.75,P=0.002),达到优效性。
上述结果提示试验组与对照组在支架内血栓、卒中、心梗等缺血事件发生率上无显著差异,但试验组BARC 2~5型出血事件的发生率显著降低。
图2 研究主要和次要终点
表2 研究主要和次要终点
在低风险、完全血运重建的PCI术后AMI患者中,在DAPT满1月后停用阿司匹林、改用P2Y12抑制剂单药治疗在心血管复合终点方面非劣于继续DAPT,显著降低了临床相关出血事件风险(降低54%)。该策略在选择性低风险人群中是安全有效的,支持个体化抗血小板治疗策略。
北京清华长庚医院心血管内科副主任医师,副教授,博士研究生导师,北京市高层次公共卫生技术人才
临床专业方向为精准冠心病介入治疗与肿瘤心脏病学,获首届临床医学奖,第十一届姜必宁奖,第三届中青年心血管病学菁英,中国研究型医院学会研究型人才等荣誉
北京清华长庚医院心血管内科副主任,主任医师,清华大学副教授,博士生导师
特长:冠心病、结构性心脏病及高血压的介入治疗,心律失常、心力衰竭及高脂血症的诊断与治疗
主要学术职务
担任中华医学会心血管病学分会信息化学组委员及秘书,中国老年保健医学研究会数智健康分会秘书长,北京医学会心血管病学分会第十届委员会冠心病专业组副组长,北京市昌平区心血管介入质量控制和改进中心副主任委员,白求恩精神研究会介入医学分会第一届理事会常务理事,中国老年医学学会数字诊疗分会常务委员,AACNAP、AVVC、EACVI、HFA等国际心血管学术委员会会员等。担任《Cardiovascular Innovations and Applications》、《The International Journal of Medical Robotics and Computer Assisted Surgery》《Current Cardiology Reviews》等杂志编委和审稿人
北京清华长庚医院副院长,清华大学精准医学研究院/智慧医疗研究院副院长、心血管中心主任,清华大学长聘教授、博士生导师
擅长疑难心血管病诊治,特别是心律失常及心脏性猝死防治
中华医学会心血管病分会委员兼信息学组组长、中国生物工程学会心律学分会副主任委员、中国医师协会心力衰竭工作委员会副主任委员、中国医师协会心血管医师分会常委,中国医师协会全科医师心血管能力提升委员会秘书长、中国老年保健医学研究会数智健康分会主任委员、中国医促会心律心电分会副主任委员、海峡两岸医药技术交流协会心血管病分会副主任委员、北京医学会心血管病分会副主任委员等
《中国毕业后医学教育杂志》执行主编、《ESC cardiovascular》副主编、《PACE》、《Cardiology Discovery》《中华心血管病杂志》、《中华心律失常杂志》、《中国起搏与电生理杂志》、《中华心力衰竭与心肌病杂志(电子版)》、《中华老年多器官杂志》、《临床心电学杂志》等编委
曾获国家自然科学基金、国家重点研发计划、十二五科技支撑项目、973子课题等基金资助。获教育部自然科学奖、北京市科技进步奖、中华医学科技奖、华夏医学奖等
曾获 “人民好医生”“白求恩式好医生”“中国杰出起搏贡献奖”“21世纪中国心电贡献奖”“首都最美巾帼奋斗者”,享受国务院政府特殊津贴
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