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蒋雄京教授介绍Iberis-HTN研究 | 第36届长城会盘点十大心血管原创研究

2025-11-14作者:论坛报木易资讯
原创

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10月16—19日,第36届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会2025(GW-ICC/AHS.25)在首都北京盛大召开。在10月17日举办的“中国心血管最新临床研究盘点”专场以临床需求为核心导向,集中呈现我国原创与主导的大型随机试验及真实世界研究成果,内容覆盖血压靶目标值探索、高血压的器械治疗、药物涂层球囊在冠心病原发病变中的疗效及术后抗栓策略、心脏部分去神经术预防CABG术后房颤和流出道室性期前收缩消融术中实施靶点周围强化消融的疗效等前沿主题,为全球心血管病防治提供中国方案。



往期报道:

研究1 :王建安院士讲FLAVOUR Ⅱ研究 | 第36届长城会盘点十大心血管原创研究

研究2:No-touch 技术用于冠状动脉旁路移植术的三年随访结果:PATENCY 研究

研究3:孙英贤教授介绍高血压降压新标准确立及降压理念的更新

研究4:桑才华教授介绍PROMPT-AF研究

研究5:李希教授介绍“平台-村医-居民”慢病管理模式的效果初探:SMARTER研究

研究6:李静教授介绍血压靶目标值的探索:ESPRIT研究


本专场由西安交通大学第一附属医院袁祖贻教授、武汉大学人民医院陈静教授、首都医科大学附属北京安贞医院薛源教授、上海交通大学医学院附属仁济医院丁嵩教授共同主持。



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袁祖贻教授、陈静教授、薛源教授、丁嵩教授主持本环节


国产肾动脉去神经射频消融导管有效性与安全性探索:Iberis-HTN研究





中国医学科学院阜外医院 蒋雄京



蒋雄京教授分享了团队于《循环》杂志发表的Iberis-HTN研究,该研究结果证实,采用国产Iberis®多电极肾动脉射频消融导管系统进行肾动脉去神经术(RDN),可显著降低高血压患者24小时动态收缩压,且未发生器械相关严重不良事件。



研究背景与导管设计理念


RDN作为高血压介入疗法的关键,其疗效高度依赖于导管能否有效阻断大部分肾神经。肾神经解剖分布复杂,部分神经不经过主干,而直接从分支或副肾动脉进入肾脏。若仅消融主干,神经阻断率可能仅50%~70%。为实现更高阻断效率,导管设计需满足以下要求:



  • 适应经桡动脉等上肢入路,导管长度设160 cm与90 cm两种规格,兼容6F指引导管,外径仅4F;

  • 头端采用10.5 mm环形螺旋结构,回撤钢丝后能紧密贴附血管壁,提升稳定性;

  • 采用OTW设计,便于导丝更换与分支进入;

  • 配备四象限电极(90度分布),实现多点消融,覆盖主干、分支及副肾动脉,提升神经阻断成功率。



研究设计与结果


Iberis-HTN为一项多中心、随机、假手术对照试验,共纳入217例难治性高血压患者,随机分为RDN组(107例)与假手术组(110例)。所有患者基线时均服用三种抗高血压药物。



术后6个月结果显示,RDN组24小时动态收缩压降幅显著大于假手术组(‑13.0 mmHg比 ‑3.0 mmHg),组间净差‑9.4 mmHg(P<0.001)。动态舒张压、诊室血压等次要终点亦显著改善。RDN组血压达标(<130/80 mmHg)比例达29.2%,显著高于假手术组的7.5%。



安全性方面,仅1例患者出现穿刺部位血肿,无严重器械相关不良事件,未发现新发肾动脉狭窄>50%或终末期肾病。



结论与展望



Iberis®导管系统用于RDN治疗安全有效,其降压效果优于或类似于国际同类产品,可能得益于更合理的导管设计及更完全的神经阻断。



研究也存在一定局限,包括样本量有限、随访时间不足、人群代表性不全等。未来须开展真实世界研究,进一步验证其疗效与安全性,并探索适用于合并房颤、肾功能不全等更广泛人群的适应证。此外,如何筛选潜在应答者(本研究应答率为77.6%),提高治疗精准性,亦是下一步重点研究方向。



中国医学论坛报马释然整理




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