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作者:广东省人民医院 陈鲁原
欧洲高血压学会(ESH)最近发布的一项新声明指出,无袖带血压测量是一个快速发展且前景广阔的领域,在提高高血压意识、管理和控制方面具有很大潜力。但由于这些新设备的准确性尚未得到验证,目前不适合临床使用以及家用。
该声明于6月17日在线发表在《高血压杂志》上。
声明解释说,无袖血压计使用了各种各样的新技术,它们都有特定的准确性问题,这些问题与袖带血压计不同,也更复杂。
声明指出,市面上有许多使用不同技术和不同用途的无袖带血压计,声称可以准确测量血压。一项调查报告称有532种无袖带血压计,预计到2023年市场份额将达到22.5亿美元。
一些基于脉冲传输时间(PTT)或脉搏波分析(PWA)并需要定期袖带血压校准的设备已获得一些监管部门的批准,并已在市场上销售,但目前不建议临床使用。这些技术的校准精度也可能存在问题,用户可能无法正确完成。
“虽然我们相信无袖带血压监测有很大的潜力,在未来可能成为一个非常有用的工具,但人们需要明白,它们还没有得到验证,我们不知道它们给出的结果是否准确,” ESH共识文件的主要作者、希腊雅典国立和卡波迪安大学医学博士乔治·斯特吉奥(George Stergiou)告诉theheart.org | Medscape心脏病网站的记者。
ESH的声明指出,许多不同类型的无袖带血压监测设备,验证过程非常复杂,每种类型的设备都会有不同的验证方案。但目前尚缺乏这些数据,无法推荐这些设备用于临床,甚至不适合在家使用。
使用袖带血压计的缺陷
该声明的作者——一个由24名专家组成的写作组指出,目前推荐的上臂袖带血压测量技术有两个重要的局限性。首先,它只能在静态条件下作间歇性测量,因此无法检测和记录日常生活中由身体和心理活动引起的快速和动态的血压变化。使用袖带会导致与其本身宽度、形状和位置有关的错误,在充气时压缩肢体可能会刺激使用者,在日常活动和睡眠过程中引起焦虑和不适,这些因素可能会影响测量的血压水平。
无袖带血压测量的种类
为了解决袖带血压计存在的这些问题,使用无袖带技术基于可穿戴设备、智能手机、袖珍设备和其他类型设备中嵌入的传感器、信号处理和算法来估计血压。
声明介绍,无袖带血压计的技术包括使用脉冲传输时间(PTT)、脉搏波分析(PWA)、面部图像分析(Facial video processing)、手指示波法、超声和容积控制(Volume control)。无袖带可穿戴血压监测设备的承诺是可以提供关于血压昼夜节律的类型和血压变化的详细的信息。
然而,可穿戴监设备可能会报告在日常生活活动中出现的短暂的过度升高的血压值,这可能是无害的,但可能会引起焦虑,甚至不必要的前往诊所甚至看急诊。
斯特吉奥解释说:“虽然公众可以购买这些设备,它们给出的血压值可能与袖带式血压计记录的测量值不同,我们不知道它是高估了还是低估了。”
斯特吉奥补充道:“在我看来,每个测量都需要准确。如果测量不准确,那么它们可能会误导人们。如果测量值高于实际值,那么这会导致不必要的测试、资源使用和个人压力。如果低于实际测量值,那么可能会给人一种虚假的安心。”。“我们需要知道测量是有效的。目前,没有一种无袖带技术被认为足够准确,可以取代我们用于高血压临床诊断的技术。”
无袖带血压测量存在的问题
斯特吉奥指出,这些新设备的主要问题是,它们不仅仅使用一种新技术。他解释说:“在不同的设备中采用了许多不同的方法。一些用手指接触手机,一些使用你脸上的视频,还有一些是你佩戴的东西。有些设备需要校准,而有些不需要。每一种方法都基于不同的原则,存在不同的问题,需要采用不同的方法进行验证。”
“对于如何评估这些新设备的准确性,我们没有一个通用的标准。但我们知道袖带式血压测量设备的标准不适用于这些无袖式设备,所以我们需要一个新的标准。他说,在制定如何验证此类设备的标准方面,还有很多工作要做。“但问题是,所有设备都是不同的,一个标准不可能适用于所有设备。我们必须为每种不同的技术制定不同的标准。
ESH的声明强调:目前迫切需要制定一套国际公认的准确度标准,专门用于验证无袖带血压计,并且这些装置必须在健康人、疑似或诊断为高血压的人身上证明其临床实用性,同时证明能够替代目前推荐的血压测量方法。在这些问题得到解决之前,无袖带血压计不应用于临床实践中的高血压评估或管理。
尽管如此,斯特吉奥说:“我们很高兴采用新技术。无袖带血压测量的想法很好,但我们还没有走到成熟的那一步。这份共识声明是对医疗专业同行的一个警告,我们需要等待这些设备得到验证,然后才能知道其中一些是否有用。”
斯特吉奥为多种血压测量技术制造商进行过验证研究,并为制造商提供了设备和软件开发方面的建议。
来源:鲁原新论坛
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