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近日，世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据显示：全球乳腺癌新发病例高达226万例，超过了肺癌的220万例，乳腺癌取代肺癌，成为全球第一大癌！如何完全消灭乳腺癌成为了全世界科学家共同的奋斗的目标。

面对如此多的病例，不禁发问，与其确诊后坐以待毙，能否有一种疫苗就像大家最近纷纷开始打的9价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，可以预防宫颈癌一样，保护女性免受乳腺癌的侵害呢？

近日，由克利夫兰诊所免疫学家Vincent Tuohy博士发明和开发的新型乳腺癌α-乳白蛋白疫苗获得美国食品与药物管理局（FDA）研究新药（IND）申请批准，有望在2021年春季正式开始临床试验！一旦成功，人类将有望通过这款预防型的疫苗终结女性的噩梦——乳腺癌！

研究人员发现，α-乳白蛋白存在于多种类型的乳腺癌中，包括侵袭性和致命性最强的三阴性乳腺癌（TNBC）。更令人感到兴奋的是，α-乳白蛋白不会存在于人体的任何其他健康细胞上！因此，α-乳白蛋白可以作为理想的靶标设计疫苗，用来预防和治疗乳腺癌。

目前，FDA已经批准了这款疫苗进入人体试验，有望在2021年春季开始。让我们期待这款疫苗能像HPV疫苗一样早日完成临床试验，顺利获批上市！

在2020年圣安东尼奥乳腺癌盛会上公布的一项 IIb 期临床试验结果显示，接受GP2疫苗治疗的HER2阳性患者5年随访复发率为0%！五年无病生存（DFS）率创下了100%的历史最高纪录，让我们看到了肿瘤临床治愈的曙光！下面我们就带大家简要看下这款疫苗的作用机制：

肿瘤疫苗是通过免疫接种激发机体对肿瘤的特异性免疫应答，从而发挥抗肿瘤的作用，并且可以维持长期免疫记忆，效应持久。GP2含有9个氨基酸的跨膜肽，来源于HER2/neu蛋白。HER2/neu是一种细胞表面受体蛋白，在75%的乳腺癌和其他各种常见癌症中都有表达。而GP2可以训练患者的T细胞识别并摧毁表达HER2/neu的癌症细胞，避免复发。

5年随访结果显示，46例接受GP2+GM-CSF治疗的HER2+患者的5年DFS发生率为100%，无一复发！Kaplan-Meier生存曲线图在乳癌患者中首次呈现出完美的一字线；而单独接受GM-CSF治疗的50例安慰剂患者的5年DFS发生率为89.4%。

尽管HER2阳性乳腺癌目前已经有了众多疗效很好的靶向药，但仍有八分之一的女性会出现复发，一半的患者标准治疗曲妥珠单抗无响应，85%的转移性乳癌患者无法幸存。GP2疫苗的问世，将带给HER2阳性乳腺癌患者真正的治愈希望！

Nelipepimut-S（NPS）是一种来源于HER2蛋白的免疫原性肽，与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合使用时，可以引起强大的免疫反应。NPS+GM-CSF疫苗联合曲妥珠单抗已在三阴性乳腺癌（TNBC）患者中取得了初步成效。

研究结果证明疫苗组相比于对照组表现出了更高的DFS，且在治疗中同时使用曲妥珠单抗与NPS是安全的，并未出现增加的总体或心脏毒性，且没有观测到4/5级毒性。这提示未来将NPS +曲妥珠单抗组合作为早期TNBC的辅助治疗，是值得期待的治疗策略。

而在去年年底的SABCS大会，研究人员在早期乳腺导管原位癌患者中初步探索了NPS+GM-CSF疫苗的作用。结果发现，NPS+GM-CSF疫苗可以将患者的细胞毒性T细胞水平提高11倍！GM-CSF疫苗仅为2.25倍。

这一研究结果，初步证实了NPS+GM-CSF疫苗在早期乳腺导管原位癌患者中的疗效，下一步，研究人员将进一步探索NPS+GM-CSF疫苗在乳腺癌辅助以及新辅助治疗中的应用。

尽管癌症疫苗的研发道路依旧漫长，但随着医学技术发展，未来的新抗原疫苗试验将招募更多的晚期患者测试疫苗的疗效，探索出更有效的新抗原和检查点抑制剂和其他免疫疗法协同试验的治疗方法。癌症疫苗有望真正成为一类变革癌症治疗格局的个体化疗法！