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2024年9月13-17日,2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于西班牙巴塞罗那正式召开。作为肿瘤领域最具权威的年度盛会之一,本届年会再次云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展。
在当地时间9月13日的泌尿肿瘤(非前列腺癌)优选论文专场,复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授将就“BL-B01D1, an EGFR x HER3 Bispecific Antibody-drug Conjugate (ADC), in Patients with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (UC)”研究进行口头报告。此外,叶定伟教授团队还有多项研究将于会中进行壁报展示,目前相关摘要内容跟已经公布,现编译整理如下;会中,中国医学论坛报还将邀请研究者进行研究解读,敬请关注!
Abstract Title:BL-B01D1, an EGFR x HER3 Bispecific Antibody-drug Conjugate (ADC), in Patients with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (UC)
研究标题:BL-B01D1,一种新型EGFR×HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC),治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者
讲者:复旦大学附属肿瘤医院 叶定伟
摘要号:1959O
时间:2024年9月13日,CEST
专场:泌尿肿瘤(非前列腺癌)优选论文专场
BL-B01D1是一种潜在的同类首创ADC,由EGFR×HER3双特异性抗体通过基于四肽的可切割连接体连接到新型拓扑异构酶Ⅰ抑制剂有效载荷(Ed-04)上。本摘要报告BL-B01D1在尿路上皮癌Ⅰ期临床研究中的安全性/疗效数据。
这项Ⅰb/Ⅱ期研究纳入了局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤患者。纳入的尿路上皮癌患者主要给药剂量为2.0、2.5和2.75 mg/kg,D1D8 Q3W。
截至2024年4月29日,32例尿路上皮癌患者入组,接受Q3W治疗方案,其中29例患者接受2.2 mg/kg治疗,2例接受2.5 mg/kg治疗,3例接受2.75 mg/kg治疗。既往接受系统治疗线数的中位数是2(范围,1~7)。
在所有入组患者中,2.2 mg/kg组有23例患者可评估疗效,客观缓解率(ORR)43.5%(10/23),确认的客观缓解率(cORR)34.8%(8/23),疾病控制率(DCR)为91.3%(21/23),中位无进展生存期为5.5个月。先前只接受过一种化疗的患者,ORR为90%(9/10),cORR为80%(8/10),中位无进展生存期未达到。
2.2 mg/kg组最常见的治疗相关不良反应(TRAEs)(≥20%,所有级别/≥3级)是贫血(74%/17%),白细胞减少(65%/26%),血小板减少(65%/26%),中性粒细胞减少(44%/22%),恶心(39%/0%),食欲下降(30%/4%),低白蛋白血症(30%/0%),呕吐(30%/0%),淋巴细胞计数减少(22%/4%),脱发(22%/0%),口炎(22%/0%)。无间质性肺疾病(ILD)。没有观察到新的安全信号。
在大量预处理的尿路上皮癌患者中,BL-B01D1显示出可控的安全性和增强的抗肿瘤活性。BL-B01D1在该患者群体中的进一步评估正在进行中。
研究标题:Impact of concomitant medications on safety in patients with high-volume metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) receiving rezvilutamide (Rez) plus androgen-deprivation therapy (ADT): A post-hoc analysis of the randomized phase III CHART trial
中文标题:联合用药对接受瑞维鲁胺(Rez)联合雄激素剥夺治疗(ADT)的高瘤负荷转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC)患者安全性的影响:随机Ⅲ期CHART试验的事后分析
第一作者:复旦大学附属肿瘤医院 叶定伟
研究简介:这项研究评估了高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者在接受瑞维鲁胺(Rez)联合雄激素剥夺治疗(ADT)时,同时使用抗血栓药、胃酸疾病相关药物和调脂药物对患者安全性的影响。通过对CHART试验数据的事后分析,结果显示这些联合用药对Rez + ADT治疗的安全性影响很小或没有影响,支持在临床诊疗过程中适当安全使用这些药物。
研究标题:Preliminary results from a phase I study of T3011, an oncolytic HSV expressing IL-12 and anti-PD-1 antibody, for BCG-failure non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC).
中文标题:T3011,一种表达IL-12和抗PD-1抗体的溶瘤HSV,用于BCG治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的Ⅰ期研究初步结果
第一作者:复旦大学附属肿瘤医院 叶定伟
研究简介:这项I期研究初步结果显示,T3011(一种表达IL-12和抗PD-1抗体的溶瘤HSV-1病毒)在治疗BCG治疗失败的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中,展现出了良好的抗肿瘤效果和优异的安全性。研究中,患者通过膀胱内灌注接受不同剂量的T3011治疗,结果显示3个月的完全反应率随剂量增加而提高,且所有治疗相关的不良事件均为轻度,未达到最大耐受剂量。
研究标题:Fuzuloparib combined with abiraterone in the neoadjuvant treatment of localised high-risk prostate cancer (FAST-PC): A single-arm phase II study
中文标题:氟唑帕利联合阿比特龙作为局部晚期高危前列腺癌(FAST-PC)的新辅助治疗:一项单臂Ⅱ期研究
第一作者:复旦大学附属肿瘤医院 朱耀
研究简介:这项Ⅱ期单臂研究评估了氟唑帕利(一种PARP抑制剂)与阿比特龙(一种雄激素受体信号抑制剂)联合用于局部高危前列腺癌新辅助治疗的疗效和安全性。研究结果显示,联合治疗的病理学完全缓解或最小残留疾病率(pCR/MRD)为45.7%,且安全性良好,与单独使用这些药物时的安全性一致。研究还对治疗前后的样本进行了分子分析,以进一步探索治疗效果。
研究标题:Does lower serum testosterone predict metastases-free survival in nmCRPC patients treated with novel antiandrogens? A post-hoc analysis of SPARTAN and ARAMIS
中文标题:较低的血清睾酮水平是否能预测接受新型抗雄激素治疗的nmCRPC患者的无转移生存期?SPARTAN和ARAMIS研究的事后分析
第一作者:复旦大学附属肿瘤医院 倪旭栋
研究简介:这项研究通过事后分析SPARTAN和ARAMIS两项Ⅲ期临床试验的数据,探讨了在接受新型抗雄激素治疗的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中,维持较低血清睾酮水平(<20 ng/dl)是否与无转移生存期(MFS)有关。研究结果表明,在所有睾酮水平低于50 ng/ml的患者中,维持的血清睾酮水平与疾病的无进展生存期并无显著关联,提示在nmCRPC患者的一线治疗中,追求更低的睾酮水平可能并不能带来额外的预后改善。
研究标题:Development and validation of a machine learning-based risk model for metastatic disease in nmCRPC patients
中文标题:用于预测nmCRPC患者转移性疾病的机器学习风险模型的开发与验证
第一作者:复旦大学附属肿瘤医院 王子芸
研究简介:这项研究开发并验证了一个基于机器学习的预后模型,用于预测非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者发生转移的风险。研究利用了SPARTAN和ARAMIS两项Ⅲ期临床试验的数据,通过分析多个临床特征,建立了一个包含8个预后因素的模型。该模型在内部和外部验证中均显示出良好的预测性能,可以帮助医生对nmCRPC患者进行风险评估,指导个性化治疗和随访策略的制定。
-----今日肿瘤编译整理自ESMO官网-----
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