2019年5月24日，赛诺菲公司创新型自体造血干细胞移植动员剂释倍灵^®（普乐沙福注射液）全国上市会在武汉成功举办！

普乐沙福注射液，作为非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的自体造血干细胞移植动员剂，在 2008 年于美国首次获批上市，后因疗效卓越而在全球 50 多个国家和地区使用。2018 年 12 月，普乐沙福注射液终于获得我国国家药品监督管理局的批准，并于2019年4月15日在全国商业上市。

启动仪式：大咖云集 共同见证普乐沙福上市荣耀时刻

作为全新作用机制的自体造血干细胞移植动员剂，普乐沙福在国内上市备受瞩目，众多国内血液领域专家受邀出席。北京大学人民医院黄晓军教授、中国医学科学院血液病医院王建祥教授、苏州大学附属第一医院吴德沛教授共同担任大会主席并出席上市启动仪式。

北京大学人民医院 黄晓军教授

黄晓军教授在致辞中表达了对普乐沙福上市的美好祝愿，对于要进行自体造血干细胞移植（ASCT）的患者，“动员”是移植过程中重要的环节，直接决定患者能否移植。相信普乐沙福卓越的疗效将使更多需要进行自体移植动员的患者从中获益。 

赛诺菲中国特药事业部总经理 吴清漪女士

赛诺菲中国特药事业部总经理吴清漪女士表示，普乐沙福的上市，将满足临床未被满足的需求，使接受自体干细胞移植的NHL患者能获得更前沿的治疗方式。也期待普乐沙福早日纳入医保，为淋巴瘤患者提供更经济有效的治疗方案，使更多患者受益，助力实现以患者为中心的医疗平等和社会公正。

“患者至上 砥砺前行”——展望中国血液移植蓝图

此次上市会上，中外专家共同探讨了自体移植在淋巴瘤治疗中的地位及发展历程，传递了先进的学术理念。

周剑峰教授——中国声音：淋巴瘤患者的生存现状

华中科技大学同济医学院附属同济医院 周剑峰教授

基于国际癌症研究机构（IARC）制定的GLOBOCAN 2018癌症发病率和死亡率估计值，2018年我国NHL新发病例数（88090例）全球第一；NHL发病率和死亡率在恶性肿瘤中高居第12位。随着研究的不断深入，越来越多的淋巴瘤类型和亚型正逐渐为人们所认识。一项全国范围内的合作研究，分析来自24家医学机构的10002例淋巴瘤病例，结果显示，按照肿瘤类型分类，在我国淋巴瘤中，NHL占87.68%；弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（非特指性）是最常见的B细胞淋巴瘤，占所有淋巴瘤病例的33.27%。

NHL包括各种亚型，治疗策略亦有所差异。虽然，新的治疗方法和药物越来越多地应用于临床，但我国淋巴瘤男性及女性的年龄标化死亡率均呈上升趋势；且2007年起，农村地区的死亡率迅速上升。目前淋巴瘤依然是ASCT最主要的适应证，ASCT是恶性淋巴瘤安全有效的治疗手段。一项回顾性研究表明，ASCT治疗恶性淋巴瘤，中位随访时间23个月，PFS率达72.7%，OS率达88.6%。进一步通过多因素分析发现，移植前患者是否达到CR是影响PFS的独立预后因素。相信未来随着对NHL新的治疗靶点的研究及探索，能够为淋巴瘤患者的治疗带来更多生机。

邱录贵教授——继往开来：自体移植在恶性血液肿瘤中的回顾与展望

中国医学科学院血液病医院 邱录贵教授

干细胞的采集经历了从骨髓到外周血的发展历程，当前，外周血干细胞（PBSC）成为主要的移植方式。ASCT因其安全性较高，已成为淋巴瘤的有效治疗手段，适应人群逐步扩大。然而，相较于美国2016年接近于2万例的自体移植量，我国2015年不到1200例的自体移植数量，显示出临床对ASCT的应用未得到应有的重视。

早在1995年发表的PARMA研究显示，ASCT较传统化疗可显著改善复发患者的EFS和OS，其中5年EFS移植组和非移植组分别为46%和12%；5年OS在移植组和非移植组分别为53%和32%，此项研究奠定了ASCT在NHL中的地位。随后的多项研究亦表明，ASCT可以显著改善高危NHL患者的OS和EFS。

近年来，单克隆抗体、小分子靶向药物和免疫治疗等新药的应用明显提高了恶性淋巴瘤患者的近期疗效和长期生存，但ASCT在恶性淋巴瘤的整体治疗中仍然具有重要地位。《造血干细胞移植治疗淋巴瘤中国专家共识（2018版）》指出，ASCT适用于对化疗敏感、年龄相对较轻且体能状态较好的具有不良预后因素的NHL的一线诱导化疗后的巩固治疗；也适用于一线治疗失败后挽救治疗敏感患者的巩固治疗。可以说，目前尚没有可以替代移植的新药。

普乐沙福上市后为ASCT提供了更优的动员方案，未来临床也将继续探索可能改善ASCT预后的新兴治疗方法，包括更有效的前期治疗、预处理方案及CAR-T联合ASCT等其他治疗策略。

审核专家：贵州大学附属医院 王季石教授