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乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,多与遗传有关,具有极大的家族风险相关性。因此,早发现、早诊断,是提高乳腺癌治疗效果的关键。临床中常见的乳腺癌筛查手段包括:触诊查体、超声检查、钼靶检查、核磁共振成像(MRI)检查。
为了探究核磁共振(MRI)筛查手段对于具有乳腺癌家族性风险的女性是否有意义,以及对于该群体的最佳筛查策略,2020年7月30日,荷兰学者在《美国医学协会杂志•肿瘤学》(JAMA oncology)发表了相关研究成果,为以上临床问题带来新观点。
研究详情
从2019年2月1日到2020年5月25日,研究者应用微模拟模型进行了终生跨度(25岁至死亡)的、样本量多达1000万的MRI成本效益的经济性评估,研究对象为:未明确致病基因(BRCA1/2基因或TP53基因)的、具有20%及以上乳腺癌家族性风险的荷兰女性(30岁~60岁)。
此项研究模型主要依托于荷兰的国家疾病筛查机制,其大部分数据来源于随机的家庭核磁共振成像筛查(FaMRIsc)试验。研究者将入组人群分为乳房X线检查(Mx)方案组(每年进行乳房X线检查和临床乳房查体)和MRI方案组(每年进行MRI检查和临床乳房查体,每两年进行乳房X线检查)。评价指标为:成本、寿命年、质量修正生命年(QALY)和增量成本效益(ICER)比(两组分别计算并折算为3%)。每个QALY的适用界值(即社会为多获得一个QALY而愿意付出的成本)为22,000€(合$24,795.87)。
结果显示,在Mx方案组中,每1000名女性中,会有346名女性被检测出乳腺癌,其中49例死于乳腺癌,项目累计获得22885 QALYs,筛查费用累计€7084767(合$7985134.61)。另一组中(MRI方案组),项目累计可增加79QALYs,同时也多花费了€2657266(合$2994964.65)的筛查成本。与之前的策略相比,在应用荷兰卫生与优质护理研究所的QALY最大界值时,该模型得出的最佳方案为:在35岁至60岁之间,每18个月对该群体女性进行一次MRI筛查,之后按照国家筛查方案进行,由此得出的ICER为€21380(合$24097.08)。
同时,研究者发现,在35岁至60岁之间,如果每年对该类女性进行一次筛查,之后按照国家筛查方案进行,无论是MRI检查还是乳房X线检查,所产生的结果没有明显的差异。 若规定的每个QALY的界值较高,其结果则更支持MRI筛查。并且,ICER分别与MRI检查的单位成本以及导管原位癌、局限性乳腺癌的检出具有极大相关性。
研究结论
1.基于国家卫生与优质护理研究所的所有密度中的最高QALY的界值,对35岁至60岁的具有乳腺癌家族性风险的女性来说,每18个月进行一次MRI筛查收益效果大于付出成本,具有实施意义。
2.如果愿意付出较高的筛查每个QALY的界值,每年的MRI筛查更为有效。
3. 目前针对这一特定风险群体的筛查,本研究结果支持对指南做出相应修改,以及支持MRI筛查方案。
小结
对于35岁到60岁的具有乳腺癌家族性风险的女性来说,MRI筛查具有显著意义。当然,国家所愿意支付的费用额度也是筛查策略选择的重要依据。小编相信,以上荷兰学者所研究的成果,或将为我国乳腺癌筛查方案的推进和调整提供了借鉴意义。
原文链接:
编译 中国医学论坛报 王淳
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