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卵巢癌是妇科三大常见的恶性肿瘤之一，病死率居首位[1]。近年来，卵巢癌诊治方面的临床研究取得了丰硕的成果，对临床治疗产生了较大的影响。中国临床肿瘤学会（Chinese Society of Clinical Oncology，CSCO）妇科肿瘤专家委员会在 2019年推出了首版卵巢上皮癌诊治指南，为我国广大从事妇科肿瘤专业的医生在临床诊疗卵巢癌的过程中提供有价值的参考。随着研究不断进展与高质量研究数据发布，CSCO 卵巢癌指南在2020年进行了相应的更新，发布了2021版CSCO卵巢癌诊疗指南。本次更新是在2020年版基础上的再次更新，以体现 CSCO 指南的时效性。新版CSCO卵巢癌诊治指南在卵巢上皮癌诊断及检查原则部分更新较少，更新主要出现在卵巢癌的一线维持治疗、铂敏感复发治疗选择及维持治疗选择、铂耐药复发治疗选择三个方面。
一、诊断及检查原则更新内容
临床可疑为早期癌患者，应避免穿刺活检，以免人为因素导致分期上升，患者的预后更差。在卵巢癌手术方面，初次手术时，对于早期患者要考虑是否需要保留生育功能，对于晚期患者要判断能否实现满意切除。在前期手术不充分的情况下，如何补充手术，指南也有相应的规定：手术后应进行规范的病理诊断，除了传统的组织病理学以外，基因检测在卵巢癌诊断中也很重要，目前已经批准的是BRCA1/2基因检测，包括体细胞和胚系检测，这种检测在判断预后、指导治疗、评价遗传及发病风险方面，都有非常重要的作用。
二、一线维持治疗
在术后辅助化疗方面，近年来化疗方案变化不大。而在一线维持治疗中，有多项研究结果进行了更新。既往卵巢癌的治疗模式是化疗后进行观察，而PARP抑制剂和抗血管药物的研究证据使维持治疗加入卵巢癌的治疗模式。2020版CSCO指南推荐，对于BRCA1/2突变、化疗期间未使用贝伐珠单抗、含铂化疗结束后经评价达到完全缓解（CR）的晚期患者，在既往CSCO指南中，Ⅰ级推荐是“PARP抑制剂维持治疗”，Ⅱ级推荐是“观察”。今年SGO会议更新了旨在评估奥拉帕利用于晚期BRCA突变卵巢上皮癌一线维持治疗的疗效SOLO1研究5年随访数据[2]，PARP抑制剂奥拉帕利组的mPFS数据显著优于安慰剂组（56.0 vs 13.8个月），高风险和低风险亚组患者的PFS获益一致；一线维持治疗使中位PFS延长至3年以上，疾病进展或死亡风险降低70%；通过中国人群分析也显示出相似的疗效和安全性。基于此，NCCN指南已经进行修改——对于BRCA1/2突变患者一线含铂化疗期间未使用贝伐珠单抗，通过化疗达到CR的患者，删除了“观察”这一选项；新版CSCO指南把原来的II级推荐的“观察”改为III级推荐。尽管PARP抑制剂作为卵巢癌BRCAm一线维持治疗疗效确切，但结合我国实际情况，考虑到不同地区医疗资源分布不均、药物可及性不同，对于一部分预后比较好的患者，也可选择观察。
三、铂敏感复发治疗选择及维持治疗选择
对于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗选择，如果含铂化疗有效，均推荐使用PARP抑制剂维持治疗。之前仅有奥拉帕利和尼拉帕利在国内获批用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗，但本次更新增加了我国原研的PARP抑制剂氟唑帕利。该项更新基于今年美国妇科肿瘤学年会（SGO）公布的氟唑帕利的III期随机对照研究数据[3]。结果显示，对于既往接受≥2线含铂化疗、且在最后一次含铂治疗达到CR/PR的铂敏感复发卵巢癌患者，和安慰剂相比，氟唑帕利维持治疗可显著延长中位PFS（12.9个月 vs. 5.5个月），在年龄、体重、ECOG等级状态、胚系BRCA 1/2突变状态等亚组的结果也趋于一致，且安全可控。目前，氟唑帕利已经在国内上市，适应症为既往经过≥2线含铂化疗伴gBRCAm的铂敏感复发卵巢癌的治疗，2021新版指南增加了氟唑帕利在这部分患者中的推荐（III级推荐）。
四、铂耐药复发治疗选择
针对铂耐药复发患者后续的治疗，新版指南新增了多柔比星脂质体联合阿帕替尼的推荐（III级推荐）。这项推荐是基于2021 SGO发布的II期随机对照APPROVE研究[4]。该研究结果显示，对比多柔比星脂质体单药，阿帕替尼联合多柔比星脂质体可显著延长患者中位PFS（5.80个月 vs. 3.31个月），提高患者的ORR（43.1% vs. 10.9%）；在用药安全性方面，阿帕替尼联合多柔比星脂质体一般耐受性良好，毒性可控，除了每个单一药物的已知的安全性特征外，未发现非预期的安全信号。虽然研究证据等级较高，考虑到阿帕替尼在我国还没有卵巢癌适应症，故列为III级推荐。
随着大型临床研究结果的公布，循证医学证据的不断积累，卵巢癌患者的治疗效果将会逐渐改善。新版CSCO卵巢癌诊治指南的及时更新，使这些研究成果更快、更好的惠及广大卵巢癌患者，为提高我国卵巢癌的整体诊治水平做出贡献。
参考文献：
1. 李宁,吴令英.中国临床肿瘤学会《卵巢癌诊疗指南（2021年版）》更新要点[J].中国实用妇科与产科杂志,2021,37(07):720-723.
2. W Bradley, et al. Maintenance olaparib for patients with newly diagnosed, advanced ovarian cancer and a BRCA mutation: 5-year follow-up from SOLO1. 2021 SGO.
3. Ning Li, et al. Fuzuloparib maintenance therapy in patients with platinum-sensitive，recurrent ovarian carcinoma：a multicenter，randomized，doubleblind，placebo-controlled，Phase 3 trial. 2021 SGO.
4. T. Wang, et al. Apatinib combined with pegylated liposomal doxorubicin (PLD) versus PLD for platinum-resistant recurrent ovarian cancer (APPROVE): A multicenter, randomized, controlled, open-label, phase II trial. 2021 SGO.
材料由阿斯利康支持，仅供医疗专业人士参考
审批编码：CN-87697
过期日期：2021-12-26
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