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【2020ASCO】研究速递丨（摘要号9506）NEJ026：贝伐珠单抗联合厄洛替尼治疗EGFR激活性突变的NSCLC患者的最终总生存期分析

2020-05-24作者：论坛报琪琪资讯

靶向治疗抗血管生成ASCO

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本文将整理NEJ026更新的总生存研究，为您实时呈现研究全貌！

研究题目：NEJ026：贝伐珠单抗联合厄洛替尼治疗EGFR激活性突变的NSCLC患者的最终总生存期分析。

摘要号：9506

背景：NEJ026是一项比较贝伐珠单抗联合厄洛替尼（BE）和厄洛替尼单药（E）治疗EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的III期试验，前期结果证实BE治疗的无进展生存期（PFS）明显优于E(Saito et al. Lancet Oncol. 2019 May;20(5):625-635.)。单在截止日期前，未得到总生存期数据。

方法：未接受过化疗的EGFR突变晚期NSCLC患者被随机分配未厄洛替尼（150 mg/天）联合贝伐珠单抗（15 mg/kg 静脉注射每3周1次）治疗组或单用厄洛替尼（150 mg /天）治疗组。主要终点事件是PFS。次要终点事件是OS，RR，安全性和QoL。

结果：将226例患者分配至BE组（112例）和E组（114例）。对2019年11月30日前所有数据进行分析。中位随访时间为39.2个月。BE组中位OS为50.7个月（95％CI，37.3个月-尚未观察到终点），E组中位OS为46.2个月（95％CI，38.2个月-尚未观察到终点）（HR，1.00； 95％CI，0.68-1.48）。接受奥西替尼作为二线治疗的BE组患者共29例（25.9％），E组患者共26例（23.2％）。入组至出现疾病进展的中位生存期，BE组为（中位PFS2）28.6个月 (95% CI, 22.1-35.9月) ，E组为24.3个月(95% CI, 20.4 -29.1月)， (HR, 0.80; 95% CI, 0.59-1.10)。在两组中，二线治疗使用奥西替尼的患者中位OS均比其他化疗组更长 [50.7月(95% CI, 38.0-50.7月) 对40.1月(95% CI, 29.5月-尚未观察到终点), (HR, 0.645; 95% CI, 0.40-1.03)。

结论：联合贝伐珠单抗的治疗EGFR突变的NSCLC患者的附加作用从PFS2至生存期逐渐降低，联合组与厄洛替尼单药组相比无显着差异。临床试验信息：UMIN000017069。

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