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既然有给药比较便利的胶囊和颗粒剂,为什么还要生产使用干混悬剂呢?根据《儿童流感诊断与治疗专家共识》,1岁以下婴幼儿使用奥司他韦时,用药剂量需更加精确,不仅有月龄因素还有体重因素。由于每年流感季,儿童罹患率高,而奥司他韦可能引起精神错乱和幻觉等不良反应,在儿童中表现明显,因此急需专门针对儿童用药的剂型。
干混悬剂是指难溶性药物与适宜辅料制成粉状物或粒状物,临用时加水振摇即可分散成混悬液供口服的液体制剂。干混悬剂既有固体制剂携带方便、稳定性高的特点,又有液体制剂服用方便、吸收快的特点,适于儿童使用。切记干混悬剂不能直接吞服,因为干混悬剂一般为细小的粉末,容易呛入气管引起窒息,应用水调化混匀。奥司他韦干混悬剂为大剂量单瓶装,仅需一次加水配置。相较于已经预混好的混悬剂来说,更容易运输储存,相较于多剂量分装的袋装干混悬剂,给药剂量也更容易控制。
1.用于成人和2周及以上儿童的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时以内使用。
2.用于1岁及1岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。区别于国内奥司他韦胶囊和颗粒剂药品说明书,干混悬剂说明书中明确可用于2周龄以上人群的治疗及1岁以上人群的预防。
每瓶含奥司他韦360mg,加水55ml可配制成60ml供口服的混悬液,配制后,相当于每1ml混悬液含奥司他韦6mg。每瓶加水55ml,混合均匀配制成60ml。
药品包装内含有以下准备材料:奥司他韦干混悬剂粉末瓶、瓶盖、塑料内塞、量杯、1支给药器。
1.拍打瓶身,使药粉松散;
2.量杯量取55ml常温水;
3.将55ml水加入药瓶,拧紧瓶盖;
4.水平晃动15秒,摇晃均匀,切勿上下剧烈晃动;
5.将塑料内塞用力按压进玻璃瓶瓶颈(塞入后不再取出);
6.将给药器尖头插入塑料内塞中,倒转过来;
7.将推杆往外拉,抽入服用剂量;
8.将瓶子和给药器恢复正位,从瓶中拔下给药器;
9.将给药器放入患者口中,咽下全部药液。
磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人,进食同时服药可提高药物的耐受性。
磷酸奥司他韦干混悬剂配制后,每次服用前请摇匀。在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始服用。
未配置前:密封,干粉在不超过25℃(允许短期在15-30℃)条件下保存配制后:混悬液冷藏储存于2℃-8℃不得超过17天,不得冷冻;或在25℃(允许短期在15-30℃)储存不得超过10天。
作者:蒋天青 郑州人民医院主管药师 梁丹阳 郑州人民医院药师
来源:郑医好药师
药学笔记 | 儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)(上)
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