图文来源：科技日报

近日，首个国产宫颈癌疫苗——双价人乳头瘤病毒疫苗获批，将正式上市，5月份起可预约接种，湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省、自治区的大部分社区医院可以预约接种，争取在年底前覆盖全国。历经18年，我国成为继美国、英国之后世界上第三个实现HPV疫苗自主供应的国家。在今年3月16日，该国产宫颈癌疫苗通过了世界卫生组织（WHO）PQ认证的形式审核，正式进入技术审评阶段。目前，已有印尼、巴基斯坦、孟加拉等国签订了引进国产宫颈癌疫苗的合作协议。目前，第二代宫颈癌疫苗（九价）已完成Ⅱ期临床试验，即将开展Ⅲ期临床试验。同时，研究团队发展结构疫苗学技术，率先敲开了第三代宫颈癌疫苗（二十价）研制的“大门”，保护率有望达到99%以上。

那么此次上市的国产HPV疫苗的有效性如何？和九价HPV疫苗相比有何区别？价格如何？适用于哪个年龄阶段的女性？需要接种几次？如果打完二价、四价HPV疫苗，还需要继续打九价HPV疫苗吗？

二、四、九价疫苗有何不同？

目前有超过200种已知类型的HPV病毒，其中至少有14种基因型(称为“高危型”)被认为可以导致宫颈癌。截至目前，已经问世的宫颈癌疫苗有二、四、九价疫苗。

不同价的疫苗“势力范围”不同，国产的HPV疫苗是二价疫苗，适用9-45岁女性，对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用。据介绍，中国人群84.5%的宫颈癌由这两种HPV病毒引起。

四价HPV疫苗适用20-45岁女性，在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11，并不能提高对宫颈癌的预防效果，但在国外的数据显示能减少尖锐湿疣的发生。

九价HPV疫苗适用16-26岁女性，在四价的基础上又增加5种型别，相较二价的保护率仅提高了5.5%，可以预防90%的宫颈癌。

世界卫生组织2017年指出：现有证据表明，从公共卫生角度，二价、四价和九价疫苗在免疫原性以及预防16、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别，三种疫苗都可预防大多数的相关癌症。

国产二价疫苗效果如何？

2012年，在中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任乔友林的带领下，开始了HPV疫苗的多中心三期临床试验，参与人数达7372人，且全部为中国人。乔友林认为，国产疫苗保护率高且副作用轻微，在9-45岁女性中安全性和免疫原性良好；在18-45岁女性中，国产疫苗与默克和葛兰素史克疫苗具有同等有效的预防HPV16/18型相关癌前病变以及持续性感染的效力。

根据临床试验分析报告，国产疫苗在防HPV16/18型相关癌前病变这项指标上，保护率达到100%(55.7—100)，高于或者等于其他四价和二价HPV疫苗；在预防HPV16/18型持续性感染的效力上，保护率达到97.7%(86.2—99.9)，高于或者等于国外二价和四价疫苗，且不良反应轻微。

国产二价疫苗怎么注射？

9到45岁女性都可接种这一国产疫苗，不过，和进口疫苗不同的是， 9-14岁人群也可以接种国产宫颈癌疫苗，她们只需打两针。9到14岁女性打两针，注射时间为第1个月、第6个月，即首针打完，第二针在距离首针6个月的时候注射。超过14岁的打三针，注射时间为第1个月、第2个月、第6个月，即首针打完之后相隔1个月打第二针，第三针在距离首针6个月的时候注射。

一般认为，HPV疫苗越早接种越好，最好是在女性第一次实质性性接触之前——HPV病毒感染的主要途径是性传播。我国HPV流行病学研究结果显示，15-19岁是感染HPV病毒的高峰期。在该年龄段，几乎三名女性中就有一人会感染上这类病毒。另有研究显示，初次性生活后，46%的女性将在3年内感染上至少1种HPV。感染上之后再接种，疫苗效果就得不到发挥。因此，世界卫生组织把9-14岁定为最佳接种年龄。

国产二价疫苗价格更具优势

九价HPV疫苗价格约为1300元/针，四价HPV疫苗价格约为800元/针，二价HPV疫苗约为600元/针，对应的全部接种费用分别为4000元、2400元和1800元左右。

本国产二价疫苗的定价为329元/针，与进口HPV相比更具价格优势，9-14岁接种两针的费用为658元，15-45岁接种三针的费用为987元。

为什么要打宫颈癌疫苗？

人乳头瘤病毒（HPV）感染十分常见，有正常性行为的女性一生中感染至少一种型别HPV的几率达80%，HPV持续感染可造成宫颈病变，甚至发展成为宫颈癌。

“很多人对于HPV疫苗的认识存在误区，认为价数越高，防癌系数越高，但实际上目前我国已批准上市的四种HPV疫苗，无论在免疫原性，还是预防16型、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面均无差别，都可预防大多数的宫颈癌，应该在第一个感染高峰年龄段（15-24岁）到来之前尽早进行疫苗接种，勿错过最佳接种时间，年龄越小，越早获得保护。”复旦大学附属妇产科医院教授隋龙建议。

而根据4月25日发布的全国大型免疫力认知调研结果显示，仅22%的人认为女性是需要接种疫苗的主要人群，此外，认同疫苗越早接种，越早获益的人数不到三成。

“这两个数据提示我们，大众对于疫苗能够为女性提供有效保护的认知较低，并且对于尽早接种的概念较为薄弱。”隋龙表示，“事实上，除了预防传染病，疫苗在癌症的预防方面同样发挥着重要作用，以宫颈癌为例，HPV疫苗能够有效预防由人乳头瘤病毒（HPV）引起的癌症。”

另外，通过调研数据可以看到，87%的人会将疫苗成分作为重要参考因素，但仅有不到三成的人知道佐剂与疫苗保护效力密切相关。隋龙指出，实际上，疫苗的主要成分包括抗原和佐剂，而创新佐剂系统能够提高免疫反应的效果，达到最终的对疾病保护的目的。