从“首个”到“最久”：ADAURA的八年答卷

全球III期ADAURA研究证实，EGFR突变早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者术后接受3年辅助奥希替尼治疗可显著改善无病生存（DFS），并由此促成首个早期NSCLC辅助靶向治疗获批——距今已超过5年。除主要人群（II~IIIA期）的DFS主要终点外，ADAURA还将总生存（OS）作为主要人群与总人群（IB~IIIA期）的关键次要终点。

2023年报告的长期随访显示，DFS获益可转化为OS获益：奥希替尼组5年OS率为88%，安慰剂组为78%（HR 0.49，P<0.0001）。辅助奥希替尼现已成为指南推荐的EGFR突变早期NSCLC标准治疗。

本届大会上，Dartmouth癌症中心主任Roy S. Herbst教授报告了ADAURA探索性长期OS分析（8年里程碑）的结果。

8年随访：OS获益持续，中位OS仍未达到

该探索性分析纳入431例具有额外生存数据的患者，占2023年最终OS分析时存活患者的77%；其余127例（23%）因最终OS分析后无额外生存数据而被删失。

结果显示，II~IIIA期患者的8年OS率为74%（奥希替尼）对58%（安慰剂），HR 0.53（95%CI 0.38~0.75）；IB~IIIA期总人群的8年OS率为79%对64%，HR 0.52（95%CI 0.39~0.71）。两个人群的中位OS均未达到。

“与安慰剂相比，我们持续观察到一致的OS获益。”

——Dartmouth癌症中心主任Roy S. Herbst教授

OS获益在所有预设亚组中均倾向于奥希替尼，包括有无吸烟史、年龄<65岁与≥65岁、各疾病分期（IB、II、IIIA），以及EGFR外显子19缺失或L858R突变患者。无论患者是否接受辅助化疗，奥希替尼均较安慰剂改善OS；在ADAURA研究中，60%的患者在随机前接受了标准化疗。

Herbst教授强调了所有NSCLC患者接受EGFR检测的重要性：“患者需要获得检测的机会。”他指出，ADAURA的长期数据还支持在疾病早期使用最佳靶向药物，以延缓进展并改善早期NSCLC患者的生存。

专家点评：疗效问题已有答案，本次更新确认的是“持久性”

“ADAURA已经回答了疗效问题。这次更新确认了另一件事——辅助奥希替尼OS获益的持久性。”

——意大利米兰欧洲肿瘤研究所胸部肿瘤科主任Antonio Passaro教授

Passaro教授指出，8年OS更新并未改变标准治疗，而是证实了OS获益的持久性——两组OS曲线未出现晚期趋同。此外，绝对OS增益随时间扩大，从5年时的超过10%上升至8年里程碑时的超过15%。

他认为，下一步校准治疗的重点，应从“改善DFS、延缓复发”转向“确认停用辅助奥希替尼后是否仍存在持续获益”，并需要了解停药后复发的模式、部位与时间，以据此调整治疗时长、类型与强度，并考虑是否再次使用奥希替尼。至于微小残留病灶（MRD）状态，Passaro教授提醒，目前数据尚不足以据此判断患者是否适合接受酪氨酸激酶抑制剂辅助治疗。

“ADAURA的标准再次得到强化——OS获益在计划治疗结束5年后依然持续。”

——Antonio Passaro教授

值得注意的是，大会壁报环节报告的一项真实世界回顾性分析显示，尽管ADAURA方案规定辅助奥希替尼疗程为3年，但在美国学术与社区肿瘤实践中，仅约1/3的患者在36个月时仍在接受奥希替尼治疗。

本次更新的ADAURA分析于报告当日在线发表于IASLC官方期刊《Journal of Thoracic Oncology》（JTO）。Herbst教授表示，面向患者的通俗语言摘要也将于近期发布。

信息来源：IASLC官方新闻（ILCN）。

编译丨中国医学论坛报 胡岳

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