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2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将采用线上会议的模式，如期将于美国东部时间5月29日~5月31日召开。全世界的临床肿瘤学专家，也有了全球“云端”学术交流的新体验。中国医学论坛报社也将紧跟会议节奏，开启“2020ASCO壹生学术节”！携手中国临床肿瘤学会（CSCO）将第壹现场搬上“云端”，通过多种形式展开全过程、全方位的报道，为您带来最新鲜、最全面、最持续的国际肿瘤领域前沿进展和最精彩的研究点评！
本文将整理一项沃利替尼对比舒尼替尼用于MET驱动的乳头状肾细胞癌的研究，为您实时呈现研究全貌！
研究标题：SAVOIR：沃利替尼对比舒尼替尼用于MET驱动的乳头状肾细胞癌（PRCC）患者的III期临床试验
摘要号：5002
背景：PRCC是最常见的非透明细胞性肾细胞癌的类型，占肾恶性肿瘤的10-15%。由于PRCC病例中一部分为MET驱动，MET抑制可能是一种适当的靶向治疗方法。在一项单臂II期研究中，高选择性MET-酪氨酸激酶抑制剂沃利替尼（AZD6094，HMPL-504，volitinib）在MET驱动的PRCC患者中表现出抗肿瘤活性（Choueiri et al。JCO 2017）。III期SAVOIR研究（NCT03091192）进一步评估了在MET驱动的PRCC患者中应用沃利替尼与标准舒尼替尼治疗的疗效对比。
方法：在这项开放标签（由赞助商进行盲法）的随机研究中，将中心确认的具有MET驱动（MET和/或HGF扩增，7号染色体数量增多和/或MET激酶结构域突变）的转移性PRCC的患者随机分配至沃利替尼治疗 600mg每日一次（QD）或舒尼替尼治疗50mg QD服药4周/停药2周。主要研究终点为无进展生存期（PFS；盲法独立中心基于RECIST 1.1审查）。次要目标包括总生存期（OS），客观缓解率（ORR）以及安全性和耐受性。
结果：在MET驱动疾病患者中使用舒尼替尼的PFS的外部数据可用后，研究入选即关闭。截至数据截止日期（2019年8月），计划的180例患者中有60例被随机分组（沃利替尼 n=33;舒尼替尼n=27）。大多数有7号染色体数量增多（沃利替尼91%; 舒尼替尼96%）且既往未接受治疗（沃利替尼85%；舒尼替尼93%）。沃利替尼与舒尼替尼相比，PFS、OS和ORR在数值上有所改善（见表）。分别有42%和81%的患者报告了3级或以上的CTC不良事件（AE）；沃利替尼和舒尼替尼分别有30%和74%的患者发生AE。停药后，36%的沃利替尼患者及19%的舒尼替尼患者接受了随后的抗癌治疗。
结论：尽管患者数量和随访有限，但沃利替尼与舒尼替尼相比表现出令人鼓舞的疗效和更好的安全性，3级AE更少，且需要更少的剂量调整。基于外部回顾性数据，舒尼替尼的表现比预期的差。有必要进一步研究沃利替尼作为MET驱动的PRCC的治疗选择。
编辑丨中国医学论坛报 佑明
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