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编辑 | 豆豆 丁雨竹（中国医学论坛报）
▲ 《临床肿瘤学杂志》6月7日在线发表。
6月7日在线发表于《临床肿瘤学杂志》（J Clin Oncol）的一项研究表明，在西妥昔单抗联合放疗（cetux-RT）的基础上增加卡铂和氟尿嘧啶同步化疗可改善局部晚期头颈鳞癌（LA-SCCHN）患者的无进展生存（PFS）和局部控制，但生存获益不显著。
研究者表示，这是以cetux-RT 为基础的强化治疗首次在LA-SCCHN取得有临床获益的证据。
研究回顾
背景
这项Ⅲ期随机对照试验旨在探讨同步化疗联合西妥昔单抗和放疗（CT-cetux-RT） 对比cetux-RT 在LA-SCCHN的疗效。
方法
纳入N0~2b、未手术的Ⅲ期或Ⅳ期（非转移性）LA-SCCHN 患者，给予每日1次RT（70 Gy）、每周1次西妥昔单抗或每周1次西妥昔单抗同步卡铂和氟尿嘧啶（3 周期）化疗。要达到PFS的风险比（HR） 为0.64、把握度（power）为85%、双侧显著性检验水平P＝0.05，每组应分别纳入203例患者。
结果
406 例患者随机分配至CT-cetux-RT 组或cetux-RT组，两组患者个体和肿瘤学特征（包括p16状态）平衡。
中位随访4.4年，CT-cetux-RT 组PFS优于cetux-RT 组（HR0.73，P＝0.015），3 年PFS率为52.3%对40.5%，中位PFS期为37.9个月对22.4个月。CT-cetux-RT组的局部控制更好（HR 0.54，P＜0.001）。无论口咽癌相关的p16状态如何均可观察到上述获益。
总生存（OS）（HR 0.80，P＝0.11）和远处转移率（HR 1.19，P＝0.50）在两组未见显著差别。
与cetux-RT 组相比，CT-cetux-RT 组3~4级黏膜炎的发生率更高（73%对61%，P＝0.014），因毒性反应住院治疗的比例也更高（42%对22%，P＜0.001）。
参考文献
Yungan Tao, etc. Improved Outcome by Adding Concurrent Chemotherapy to Cetuximab and Radiotherapy for Locally Advanced Head and Neck Carcinomas: Results of the GORTEC 2007-01 Phase III Randomized Trial. Journal of Clinical Oncology - published online before print June 7, 2018
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