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不止于缓解：索凡替尼联合方案助力肺外神经内分泌癌患者实现R0切除 | 2026 ESMO中国E声

2026-10-20 作者：CMT立青资讯

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2026年10月23-27日，2026 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于西班牙马德里正式召开。作为极具影响力的全球肿瘤学会议，参会者不仅能深入了解肿瘤学领域最新研究进展，还能获得宝贵的学习交流机会，参与塑造全球肿瘤学的未来。

在当地时间10月23日的“快速口头报告专场：神经内分泌肿瘤和内分泌肿瘤”专场中，华中科技大学同济医学院附属协和医院林振宇教授将代表团队发表一项题为“Latest efficacy and safety analysis of surufatinib combined with EP regimen and serplulimab as first-line treatment for extrapulmonary neuroendocrine carcinoma”的快速口头报告。目前摘要信息已在大会官网公布，本文编译如下，最新数据请大家期待讲者现场报告。

摘要详情

摘要号：2394RO

研究标题：Latest efficacy and safety analysis of surufatinib combined with EP regimen and serplulimab as first-line treatment for extrapulmonary neuroendocrine carcinoma

中文标题：索凡替尼联合EP方案及斯鲁利单抗一线治疗肺外神经内分泌癌：最新疗效与安全性分析

讲者：林振宇华中科技大学同济医学院附属协和医院

时间：10月23日 16:15 - 16:20（当地时间）

地点：Madrid Auditorium - Hall 4

研究背景

神经内分泌癌（NEC）较神经内分泌肿瘤（NET）更具侵袭性，其特征为分化差、早期转移、诊断延迟及预后不良。标准一线EP方案（依托泊苷联合顺铂）或EC方案（依托泊苷联合卡铂）的客观缓解率（ORR）仅约为30%，临床治疗需求仍远未得到满足。本研究旨在评估索凡替尼联合EP方案及斯鲁利单抗一线治疗晚期/转移性NEC的疗效与安全性。

研究方法

这项Ⅰb/Ⅱ期研究纳入既往未接受系统治疗的晚期或转移性肺外NEC患者。患者接受索凡替尼联合EP方案及斯鲁利单抗治疗，每3周为一个周期，最多治疗6个周期，随后接受索凡替尼联合斯鲁利单抗维持治疗。具体给药方案如下：

索凡替尼：250 mg，每日一次，口服。
EP方案：依托泊苷100 mg/m²、顺铂25 mg/m²，均于每周期第1~3天静脉给药。
斯鲁利单抗：300 mg，于每周期第1天静脉给药。

主要研究终点为无进展生存（PFS）期，次要研究终点包括ORR、疾病控制率（DCR）、总生存（OS）期及安全性。

研究结果

截至2026年4月29日，共43例入组患者完成基线后疗效评估。患者中位年龄为59岁（范围：32~77岁），男性占65.1%，伴肝转移者占65.1%。Ki-67指数中位值为70%（范围：30%~90%），79.1%的患者Ki-67指数≥55%。中位PFS期为9.4个月（95% CI：6.5个月~13.9个月），ORR为69.8%，DCR为95.3%。

值得关注的是，1例初始不可切除患者在接受3.6个月联合治疗后，肿瘤显著缩小，成功实现转化并接受R0切除。达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的患者，其PFS期显著长于未获得客观缓解的患者，分别为11.5个月和6.6个月（P＝0.0041）。最常见的治疗中出现的不良事件（TEAE）为贫血（62.8%）、高甘油三酯血症（32.6%）、恶心（32.6%）和中性粒细胞减少症（30.2%）。

研究结论

索凡替尼联合斯鲁利单抗及EP方案一线治疗肺外NEC显示出令人鼓舞的疗效，且安全性可控。该方案取得较高的客观缓解率和具有临床意义的PFS结果，并使1例初始不可切除患者成功接受根治性R0切除。

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本文编译自ESMO官网，最新研究数据以现场报告为准。

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