▎药明康德内容团队编辑

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD，俗称“脂肪肝”）是慢性肝病的主要原因，影响全球约25%~33%的人群。NAFLD包括一系列疾病过程：从非酒精性单纯性肝脂肪变（NAFL），可发展为非酒精性脂肪性肝炎（NASH），逐渐引起肝纤维化，最终可能发展为肝硬化、肝功能衰竭甚至肝癌。

NAFLD目标筛查人群的选择一直是临床科研领域的重要难题。在与NAFLD相关的各种风险因素中，肥胖症和糖尿病是NAFLD最主要的疾病预测因素。但是截至目前，如超重或肥胖症人群中NAFLD的患病率一直缺乏明确数据，而这类人群中肝纤维化分期数据也存在争议。

近日，《柳叶刀》子刊The Lancet Gastroenterology & Hepatology发表重磅系统性评估与meta分析研究结果。这项研究报告了全球超重以及肥胖症人群中NAFLD、NAFL以及NASH的患病率。

具体而言，约有69.99%的超重人群患有NAFLD，约有33.50%的超重人群患有NASH。值得关注的是，患有NAFLD的超重人群，其中20.27%的肝纤维化具有临床显著意义（肝纤维化分期为F2~4期），而患有NASH的超重或肥胖症人群，其中35.14%的肝纤维化具有临床显著意义。当前这些分析数据将为基于体重分层的一线筛查策略提供有益证据。

当前这项分析共筛选出5579篇论文，按照评估标准进行排除后，最终共有151项研究被纳入meta分析。这些研究中受试者肝脂肪变性的诊断依据包括超声检查、核磁共振（MRI）、CT、振动控制瞬态弹性成像（VCTE）以及肝活检。

研究中超重的定义为：BMI≥25.0 kg/m²（亚洲人群BMI≥23.0 kg/m²）；肥胖症的定义为：BMI≥30.0 kg/m²（亚洲人群BMI≥27.5 kg/m²）。总体而言，这些研究共涉及101028例受试者，其中49171例患有NAFLD，51857例未患有NAFLD。

汇总分析的数据显示，超重人群中NAFLD的患病率为69.99%、NAFL的患病率为42.49%、NASH的患病率为33.50%。

此外，超重且患有NAFLD的亚组人群中，NASH的患病率为45.50%。

▲超重和肥胖症人群中NAFLD、NAFL、NASH患病率

而在肥胖症人群中，NAFLD的总体患病率为75.27%，NAFL的总体患病率为43.05%、NASH的总体患病率为33.67%。此外，伴有肥胖症以及NAFLD的亚组人群中，NASH的患病率为44.05%。

对基于人群的队列研究进行汇总分析，结果显示，通过肝活检诊断时，超重人群中NAFLD的患病率为80.04%、通过超声诊断时为60.25%、通过MRI诊断时为50.64%、通过CT诊断时为71.43%、通过VCTE诊断时为34.45%。

对所有超重受试者进行分析，数据显示，亚洲以及中东国家或地区，超重人群NAFLD的患病率约为59.69%，而欧洲以及北美/南美洲国家超重人群NAFLD的患病率约为75.00%。此外，肥胖症人群中也存在相似的结果，亚洲以及中东国家或地区NAFLD的患病率显著低于欧洲国家以及北美/南美洲国家，分别为65.98%和78.86%。

超重以及肥胖症人群中NASH的患病率又如何呢？基于肝活检诊断结果，分析数据显示，亚洲以及中东国家或地区，超重人群NASH的患病率约为45.00%，而欧洲以及北美/南美洲国家超重人群NASH的患病率约为32.22%。同样，在肥胖症人群中，分析数据同样显示亚洲以及中东国家或地区这类人群中NASH的患病率要高于欧洲以及北美/南美洲国家相应人群。

利用肝活检中观察到的组织病理学特征对肝纤维化分期进行量化。对于超重且患有NAFLD人群的汇总评估结果显示，这部分人群中14.89%为肝纤维化F1期、13.39%为肝纤维化F2期、5.07%为肝纤维化F3期、2.46%为肝纤维化F4期。

进一步的分析结果显示，20.27%超重且患有NAFLD的人群存在需临床重视的肝纤维化（F2~4期），而6.65%的这部分人群为晚期纤维化（F3~4期）。

同样，21.60%伴有肥胖症以及NAFLD的人群，其肝纤维化需引起临床重视（F2~4期），而6.85%的这部分人群为晚期纤维化（F3~4期）。

此外，对伴有超重/肥胖症的NASH人群进行汇总分析，这部分人群中肝纤维化分期为F1期占26.55%、F2期占20.95%、F3期占11.66%、F4期占1.71%。

其中，需引起临床重视的肝纤维化患病率为35.14%，晚期纤维化患病率为19.35%。

总体而言，当前这项研究的结果证实，超重以及肥胖症人群中，约有2/3患有NAFLD，约40%存在NAFL，近1/3存在NASH。此外，大约20%的超重、NAFLD人群具有临床显著意义的肝纤维化（F2~4），近7%为晚期纤维化（F3~4)。在NAFLD的流行与全球肥胖症患病率的上升呈现平行发展趋势的背景下，当前这些流行病学发现将有助于提高对临床科研专家们对NAFLD相关疾病负担的理解。

论文强调，尽管过度肥胖通常被认为与NAFLD的发展有关，但是迄今为止，尚未有流行病学meta分析研究在超重以及肥胖症人群中对此展开探索。当前这项研究基于影像学技术以及组织学检测的确诊数据，对超重以及肥胖症人群中NAFLD、NAFL以及NASH的患病率进行了总结，研究结果为超重以及肥胖症人群的风险管理提供了证据支持。