200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
“药准字”“消字号”“妆字号”“械字号”，分别代表了什么？
“药准字”所标识的产品是真正具备疗效的药品，可用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能。药品生产单位在生产新药前必须取得药品生产批准文号，也就是我们说的“药准字”，其格式为“国药准字+1位字母+8位数字”，其中不同字母代表不同药物类别，H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品。
“消字号”所标识产品属于卫生消毒用品的范畴，包括平常生活中用到的消毒水、卫生用品等，其主要检测指标是杀菌作用，因此“消字号”产品仅有消毒功能，并不具备治疗效果。
“妆字号”所标识的产品是化妆品，可用于人体表面的任何部位，如皮肤、口唇、指甲、毛发等部位，以达到清洁、护肤、美容修饰的效果为目的，包括常用的洗面奶、口红、牙膏、沐浴露等。
“械字号”所表示的产品属于医疗器械，而医疗器械是指单独或组合用于人体的仪器、设备、材料或其他物品，可用于疾病、损伤、妊娠控制等，包括医用敷料、血压计、睡眠仪、按摩床等。
“药准字”需经过国家药品监督管理局严格审批，所审批的药品要经过药理、病理、毒副作用测试和临床试验等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年。
“消字号”产品的许可证发放与管理由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，而检测指标主要为杀菌作用。
“妆字号”产品的许可证由市食品药品监督管理局负责受理与审批，受理后审批时间为20天，检测指标主要为生产工艺及生产环境相关检测。
“械字号”所涉及产品共分为三类，其管理由低到高，国家依据其风险程度实行分类管理。“械字号”由国家药品监督管理局备案管理，器械备案时需提供临床评价，因此安全性较高。
最后，提醒大家，不同批准文号的产品有不同的用途，治疗疾病一定要选择标有“国药准字”的药品！
作者：王丽嫄
本文转发自北医三院药剂科
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017