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二甲双胍在妇产科疾病中的超药品说明书用药参考

2022-08-09作者:壹声资讯
糖尿病非原创

【已批准的适应证】

1.本品首选用于单纯饮食及体育活动不能有效控制的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。

2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。

3.本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用,具协同作用。


【说明书之外的用法】

二甲双胍为胰岛素增敏剂,可以增强体内细胞对胰岛素的反应,从而降低雄激素的生成。胰岛素抵抗或肥胖的多囊卵巢综合征患者,口服,每天1.5g,分3次服用。


【特别提示】

 美国FDA批准的说明书中黑框警告提示:二甲双胍最严重的不良反应是乳酸酸中毒。乳酸酸中毒发生风险随患者肝肾功能的受损程度、急性充血性心力衰竭、败血症、脱水和过量的乙醇摄入等情况而增加。乳酸酸中毒有些非特异性症状,如肌痛、呼吸窘迫、嗜睡和腹部不适;实验室检查可能会有些异常,如低pH、阴离子增多、血乳酸水平升高。一旦怀疑乳酸酸中毒,应立即停药并住院治疗。


可能有胃肠道反应,肝肾功能异常者不用,妊娠期是否继续使用尚有争议。


【依据等级】

中华医学会《临床诊疗指南:妇产科分册》将二甲双胍作为治疗高胰岛素血症、胰岛素抵抗的多囊卵巢综合征的药物。


美国FDA未批准二甲双胍用于治疗成人多囊卵巢综合征。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度:

有效性等级:Class Ⅱa,证据支持有效(Evidence Favors Efficay);

推荐等级:Class Ⅱb,在某些情况下推荐使用(Recommended,In Some);

证据强度:Category B。


摘要:美国妇产科学会(ACOG)推荐:胰岛素增敏剂能通过改善胰岛素敏感性从而减少血液中雄激素水平,提高排卵率,改善胰岛素耐受性。然而该推荐可能并非适用于所有多囊卵巢综合征(PCOS)的妇女,因为PCOS的临床治疗仍主要是以临床症状为基础,根据医生的经验用药。在胰岛素增敏剂中,二甲双胍是具有最安全的风险-收益比的药物,但是仍缺乏长期的临床随机对照试验,而且在预防子宫内膜增生或子宫内膜瘤形成的有效性方面,仍缺乏数据。


ACOG推荐:对于没有怀孕要求的PCOS患者,调整生活方式在降低糖尿病的风险方面等同于药物治疗,甚至优于药物治疗;也可以考虑进行胰岛素增敏剂与他汀类药物的治疗。对于有怀孕要求的PCOS患者,氯米芬是诱导排卵的一线治疗药物,对于肥胖妇女,联合使用二甲双胍可能会提高妊娠率。


在一项随机、双盲的临床试验中(n=626),二甲双胍联合氯米芬或者是氯米芬单药治疗比单独使用二甲双胍能显著提高多囊卵巢综合征继发不孕患者的受孕率。二甲双胍能恢复伴有胰岛素抵抗的多囊卵巢综合征患者的月经周期和排卵功能,能改善C反应蛋白和代谢综合征中其他因子。


来源:人卫药学

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