北京301医院第一医学中心肾脏病医学部学术委员主任

肾脏疾病国家重点实验室主任

国家慢性肾病临床医学研究中心主任  

国家肾脏病医疗质量控制中心主任

中华医学会常务理事

中国中西医结合学会会长，肾脏疾病专业委员会主任委员

中国医师协会肾脏内科医师分会会长

《中华肾病研究电子杂志》和《解放军医学院学报》总编辑

终末期肾病（ESKD）是各种肾脏疾病引起的肾脏功能不可逆衰退的终末阶段，患者通常只能依赖血液透析（HD）、肾移植和腹膜透析等肾脏替代治疗方法来维持生命。

随着近年来ESKD及其相关病症发病率的增加，ESKD已成为严重影响全球公共卫生的重大问题之一。就中国而言，有数据显示，2011年至2014年，我国各年接受HD的患者数量分别为234632、248016、283581和339748例，时点患病率分别为174、183、208和248人／百万人口，呈增长趋势。截止2021年底，维持性血液透析（MHD）的患者数量就已接近80万例，其增长速度之快、患病人群之多，令人担忧。

因此，以上现状也时刻提醒着领域内研究者，关注我国ESKD人群HD治疗的必要性与重要意义。

值得欣喜的是，在解决HD现有治疗难题、攻克传统技术限制等方面，陈香美院士团队率先做出表率，历时4年探索，喜获突破性成果。

众所周知，经典的HD方案由于膜分离技术的限制，无法完全清除尿毒症中的分子毒素。而尿毒症毒素的积累可导致多种并发症的发生，如尿毒症皮肤瘙痒（UP）等；同时，其还会影响到治疗效果与患者的生活质量。虽然与低通量血液透析（LFHD）相比，高通量血液透析（HFHD）和血液透析滤过（HDF）显示出对中分子清除的增加，但患者的临床结局改善仍不理想，亟待新的方案为以上人群的治疗带来更优解。

已知，血液灌流（HP）以吸附为主要机制，能够克服膜分离技术的局限性，从而增强了其对尿毒症毒素的清除能力。因此，评估每周1次HP联合HD的长期疗效具有重要意义。

基于此，陈香美院士携团队开展了一项随机、开放、对照、多中心的临床研究，旨在探讨长期HA130 HP联合HD对MHD患者尿毒症中分子毒素和皮肤瘙痒的影响。

研究对象为来自中国37个HD中心的438例ESKD MHD患者。团队首先将符合条件的患者按1：1：1：1的比例随机分为4组，即LFHD组、HFHD组、HP（HA130） + LFHD组和HP（HA130） + HFHD组，并分别在基线、3个月、6个月和12个月测定β2微球蛋白（β2M）和甲状旁腺激素（PTH）水平，同时对患者的瘙痒程度进行评分。（原文链接：）

主要研究终点显示，12个月后，HP（HA130） + LFHD组和HP（HA130） + HFHD组的β2M和PTH下降率较对照组显著下降；而HP（HA130） + LFHD组与HP（HA130） + HFHD组之间则无显著性差异。

图1: β2M和PTH的12个月下降率组间比较。LFHD，低通量血液透析；HFHD，高通量血液透析；HP，血液灌流；β2M，β2-微球蛋白；PTH, 甲状旁腺激素。

次要研究终点显示，12个月后，HP（HA130） + LFHD组瘙痒评分降低63 %，HP（HA130） + HFHD组瘙痒评分降低51 %，而LFHD组和HFHD组分别上升75 %和92 %。

图2: 瘙痒评分的12个月下降率组间比较。LFHD，低通量血液透析；HFHD，高通量血液透析；HP，血液灌流；β2M，β2-微球蛋白；PTH, 甲状旁腺激素。

从以上结果可以看出，长期HP（HA130）联合HD治疗可显著降低MHD患者β2M和PTH水平，改善瘙痒症状。

因此，该研究结果为通向ESKD患者的充分/最佳血液净化之路开辟了一条新的途径。其中，HA130吸附的加入不仅可以减少因尿毒症毒素滞留引起的并发症，且如果能尽早应用，也可能成为预防此类并发症的一种可能途径。

Claudio Ronco教授

意大利帕多瓦大学肾脏科教授 

维琴察肾病研究所所长 

弗吉尼亚大学终身访问学者 

博洛尼亚大学教授（危重病人急救快速反应团队项目负责人）

意大利维琴察圣博尔托洛医院肾移植和透析科主任 

国际肾病协会委员 

国际腹膜透析委员 

欧洲肾脏协会委员 

美国人工脏器协会委员 

美国肾脏病协会通讯员 

美国肾脏基金会成员 

国际急性透析质量创议组织创始成员（ADQI） 

国际急性肾脏损伤网络创始成员（AKIN） 

著作：发表文章1580篇，89本书籍，156教材章节

为肯定陈香美院士团队为国际肾病治疗领域所做出的突出贡献，Blood Purification杂志主编、国际肾脏病研究院主席Claudio Ronco教授特撰文《The Promise of Adsorption for Chronic Dialysis Patients》（吸附在慢性透析患者的前景），对HA130血液灌流多中心研究亮点进行了全面评述（editorial commentary）。（以下为Claudio Ronco教授评述原文翻译，供您参考）

在一项针对400多名慢性血液透析患者的前瞻性随机对照临床试验中，Zhao等通过重要观察支持了HP + HD的应用。患者被随机分成四个组：LFHD, HFHD, 每周1次HP + LFHD, 每周1次HP + HFHD。患者随访12个月，观察透析前血液β2M和PTH水平，以及尿毒症皮肤瘙痒评分。

研究结果表明，与单独LFHD或HFHD相比，在LFHD或HFHD基础上增加每周一次HP显著改善了所有研究终点。进一步的分析表明，其阳性结果取决于HP的增加，独立于透析膜的对流。

这项研究具有重要意义，可能为慢性病患者开辟一种有前景的治疗机会。每周一次HP + HD的积极作用可以解释为，与尿素等小溶质相比，中大分子在体内各隔室之间的动力学转运较慢。随着肾功能下降，β2M在体内逐渐累积，而通过生成、分布和透析清除最终达到一个稳定的水平。然而当β2M水平达到一个阈值时，β2M在组织中的沉积发生率也随之增加，因此观察到透析前β2M血液浓度会保持稳定。

透析间期可清除的分布容积接近体重的20%（包括血管内和血管外）。与LFHD相比，能够清除更多β2M的治疗方法如HFHD或HDF，在每个疗程结束时仍然只有不到50%-60%的清除率。如果透析前的血液水平超过临界阈值，这将维持体内大量的溶质并导致组织沉积。透析与对流的清除有关，而对流取决于技术和血流量。高对流率只有在高血流量的情况下才能实现，相当数量的患者可能无法提供合格的血管通路。

此外，在不同的地理区域，由于技术或经济原因，可能无法开展HFD或HDF。在这些情况下，增加每周一次HP可能是一个有前景的解决方案。

作者使用的HA130灌流器允许在250 mL/min甚至更低的血流量下有较高的吸附清除能力。两组患者（HP(HA130) + LFHD和HP（HA130） + HFHD）透析前β2M水平的降低表明，增加清除率可以改变体内溶质的跨隔室动力学。这种治疗实际上可以促进溶质在不同隔室之间的转运，并促进与吸附剂的接触，从而达到更好的血液净化效果。