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作者:首都医科大学附属北京安贞医院心衰中心 王志燕 吕强 杜昕 董建增
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大量数据证实了流感疫苗接种对普通人群的获益。去年发表的IAMI研究显示,急性心肌梗死患者接种流感疫苗能够有效减少全因死亡、心肌梗死和支架内血栓复合终点(HR=0.72,95%CI0.52~0.99,P=0.04)。既往观察性研究结果显示,在心衰患者中接种流感疫苗与全因死亡率降低有关。此次ACCLate-BreakingClinicalTrial上公布的IVVE研究结果发现,接种流感疫苗并未减少心衰患者全年不良心血管事件。
IVVE研究为随机双盲安慰剂对照研究,研究纳入5129例NYHA在Ⅱ~Ⅳ级的心衰患者,随机分为流感疫苗注射组和安慰剂对照组,36个月时,流感疫苗注射并未减少主要终点(心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中的复合终点)发生率(HR=0.93,95%CI0.81~1.07),但是降低了42%的肺炎发生率(P=0.006)(图6)。考虑到流感疫苗接种后需要起效时间及在非流感季的心血管不良事件大概率与流感感染无关,选择接种疫苗后全年作为观察时间可能有稀释流感疫苗的作用,导致研究的阴性结果。研究小组进一步将心血管死亡和全因死亡按照流感季分类后发现,疫苗注射减少了流感季的心血管不良事件发生率,但在非流感季无显著差异(表1)。
针对心衰患者的流感疫苗注射,笔者团队牵头的基于医院的群组随机对照试验(PANDAⅡ)(ChiCTR2100053264)也正在进行中,研究旨在评估流感疫苗对减少心衰患者再住院和死亡的效果,期待PANDAⅡ为心衰患者流感疫苗接种提供更多有效证据。
图6 IVVE研究主要终点Kaplan-Meier曲线
表1 流感季和非流感季流感疫苗作用的差异
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