壹生资讯-【2020ASCO】研究速递丨（摘要号6001）铂敏感复发卵巢癌二次肿瘤细胞减灭术的随机对照，3期临床研究：SOC-1/SGOG-OV2

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【2020ASCO】研究速递丨（摘要号6001）铂敏感复发卵巢癌二次肿瘤细胞减灭术的随机对照，3期临床研究：SOC-1/SGOG-OV2

2020-05-19作者：论坛报琪琪资讯

卵巢癌手术ASCO

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本文将整理一项晚期复发性卵巢癌相关研究，为您实时呈现研究全貌！

研究题目：铂敏感复发卵巢癌二次肿瘤细胞减灭术的随机对照，3期临床研究：SOC-1/SGOG-OV2

摘要号：6001

研究简介

背景：在中国的一些主要的癌症中心，复发卵巢癌二次肿瘤细胞减灭术（SCR）已成为标准治疗，而且在过去的二十年中，大多数患者也更偏向选择手术治疗。尽管GOG213研究并未显示出OS获益，但手术对于患者选择和在当地临床医疗中心间的争论仍然存在。

方法：这项研究为Ⅲ期随机对照临床试验，入组无铂间期超过6个月的首次复发卵巢癌患者，经 iMODOL 评分结合 PET-CT 检查预估可达到 R0 切除。患者随机分配到二次细胞减灭（SCR）序贯化疗（手术组）或仅二线化疗组（化疗组）。设定双主要终点，为无进展生存（PFS）和总生存（OS）。次要终点为累积的无治疗生存时间（accumulating treatment-free survival ，TFSa），定义为总生存时间减去随机分组后累积手术和化疗的时间。本次 ASCO 大会上报告的是 PFS 的最终分析结果。

结果：从2012年至2019年随机入选患者357例患者，175例化疗组患者中，6.3%的患者在随机分配治疗期间接受了手术，化疗组患者二次复发后接受手术治疗占比为36.9%。ITT 人群中，分别有97%和96%的患者接受了含铂二线化疗。手术完全切除（R0）率为76.7%，iMODEL＞4.7的患者的 R0 切除率为61.1%。手术组和化疗组的60天死亡率均为0。术后30天≥3级的并发症发生率为5.2%。中位随访36.0个月，中位PFS在手术组和化疗组分别为17.4个月和11.9个月（HR=0.59，P＜0.001）。以手术组更优。中位至开始首次后续治疗的时间（TFST）亦以手术组更优（18.1个月对比 13.6个月，HR=0.59）。OS 和 TFSa 数据尚不成熟。中位 TFSa 在 R0 切除亚组和化疗组分别为未达到和39.5个月（HR=0.59）。手术组的TFSa较化疗组显示出更好的长期生存结果。

结论：对于经选择的患者，SCR 能够显著延长 PFS，且获益幅度较大。而 TFSa 的中期分析结果也提示 SCR 可能有助于长期生存。

编译 | mirage

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