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春暖花开,新冠又来?特殊高风险人群如何合理应用Paxlovid?

2026-02-28作者:CMT-壹生资讯

冬春季是急性呼吸道传染病的高发季节,春节假期人员跨境、跨区域流动和聚餐聚会等活动明显增加1,春节后可能面临进一步加大疫情传播扩散风险。对于新冠重症高风险,需要及早启动小分子抗病毒药物,降低住院和死亡风险2


Paxlovid目前在中国已获得常规批准,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者3。其用于老年、肾功能不全、肥胖等特殊人群有哪些获益?在治疗时有哪些需要注意的问题? 


Paxlovid 显著降低重症高风险人群的

住院/死亡风险


依据《新型冠状病毒感染诊疗方案(第十版)》)4,新冠重症高风险人群包括≥65 岁老年患者、BMI>30kg/m²肥胖人群、肾功能不全者、合并糖尿病 / 心血管疾病 / 慢性肺病等基础病患者、免疫功能低下人群等。EPIC-HR研究证实2,与安慰剂相比,新冠重症高风险人群在症状出现 5 天内启动 Paxlovid 治疗,28 天住院 / 死亡风险可显著降低 88%。针对≥65 岁的老年患者获益更显著,与安慰剂相比,整体相关住院或死亡风险降低约94%5。多项真实世界研究显示:与其他小分子抗新冠病毒药物相比,重症高风险人群接受Paxlovid治疗住院时间更短6Paxlovid不良事件发生率低7

 

20261月全国报送的 2065 例本土病例新冠病毒基因组有效序列均为奥密克戎变异株,主要流行株为 NB.1.8.1 及其亚分支8。根据WHO的最新指南9,新冠病毒的变异主要集中在病毒表面的棘突蛋白,而Paxlovid作用靶点是抑制病毒复制的3CLPro酶,而新冠病毒变异很少发生在这个关键的部位,所以Paxlovid的疗效基本不受影响。


Paxlovid 特殊人群用药注意事项


1.老年患者(≥65 岁)

对于一般老年人群接受Paxlovid治疗无需调整常规剂量,按标准方案给药 —— 奈玛特韦 300mg(2 片 150mg)+ 利托那韦 100mg(1 片 100mg),每 12 小时 1 次,连续服用 5 天;即使合并轻度肾损伤(eGFR 60-89mL/min),仍维持原剂量,无需额外减量3


老年人有时可能会漏服药物,如果漏服时间≤8 小时需立即补服,补服后按原给药方案继续;漏服时间>8 小时则跳过该剂量,直接服用下一次常规剂量,严禁双倍补服3


2.超重与体重过轻患者

EPIC-HR研究亚组分析证实2,与安慰剂相比,不同BMI人群(按照BMI<25kg/m2,25-30kg/m2,30kg/m2分层),5 天内接受常规剂量的 Paxlovid 治疗,均可以显著降低住院 / 死亡风险。群体药代动力学模型预测显示,对于体重≥40kg 的患者采用奈玛特韦 300mg+ 利托那韦 100mg给药方案时,奈玛特韦的稳态血药暴露量预计与观察到的水平相当, 建议体重≥40kg 的患者采用常规剂量10


考虑到低体重患者(体重<40kg)可能出现更高的血药峰浓度(Cmax),常规剂量可能并不适用,建议采用奈玛特韦 / 利托那韦150mg/100mg 每日两次(BID)的给药方案,或可使其药物暴露量与常规剂量相当10


3. 肾功能不全患者3

Paxlovid需要根据患者的肾功能分级调整剂量,轻度肾损伤一般无需调整剂量,中重度需要减量,具体如下:


图2.jpg

4.肝功能不全患者3

Paxlovid需要根据患者的肝功能分级调整剂量,轻中度肝损伤一般无需调整剂量,具体如下表。


图3.jpg


当前新冠治疗的核心是 “高危人群早识别、早干预”。老年、体重异常、肾功能不全患者使用 Paxlovid 时,需严格依据体重、肾功能状态合理调整剂量,避免盲目用药。临床用药前需参照药品说明书,全面核查合并用药史,规避药物相互作用风险;必要时联合临床药师制定个体化方案,最大化保障用药安全与疗效。

本文由首都医科大学附属北京佑安医院李侗曾教授审阅


李侗曾教授.png

李侗曾 教授 |

首都医科大学附属北京佑安医院

主任医师

  • 首都医科大学附属北京佑安医院感染综合科主任医师、医学博士 

  • 首都医科大学感染性疾病学教研室副教授

  • 北京医学检验学会传染性疾病健康管理专业委员会主任委员

  • 北京转化医学会慢病科普分会副会长

  • 北京中西医结合学会感染病专业委员会常务委员

  • 北京预防医学会感染病学专业委员会委员

  • 北京中西医结合学会环境与健康专业委员会委员

  • 中国性学会性教育分会副主任委员

  • 北京围手术期医学研究会感染分会常务委员

  • 北京医学会医疗鉴定专家

  • 北京市第四届健康科普专家

  • 中国医师学会健康传播工作委员会委员

  • 国家卫生健康委员会百姓健康频道(CHTV)新媒体传播委员会 常务委员

  • 北京整合医学学会健康科普工作委员会常务委员

  • 长期从事感染与传染性疾病的临床、教学、科研及科普工作,对疑难、重症及新发突发传染病诊疗具有丰富的临床经验




参考文献

1. 《关于做好2026年春节假期前后及春季重点传染病防治工作的通知》解读问答.Available at https://www.ndcpa.gov.cn/jbkzzx/c100013/common/content/content_2019993324884496384.html  . Accessed on 2026226

2. Hammond J, Leister-Tebbe H, Gardner A, et al. Oral Nirmatrelvir for High-Risk, Nonhospitalized Adults with Covid-19. N Engl J Med. 2022;386(15):1397-1408.

3. 中国奈玛特韦片/利托那韦片组合包装说明书,2025年09月 02 日版

4. 中华人民共和国国家卫生健康委员会. 新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版). 中华临床感染病杂志,2023,16(01):1-9.

5. Pfizer Announces Additional Phase 2/3 Study Results Confirming Robust Efficacy of Novel COVID-19 Oral Antiviral Treatment Candidate in Reducing Risk of Hospitalization or Death. Available at https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-additional-phase-23-study-results. Accessed on 2026年1月30日

6. Yu X, Luo R, Xie G, et al. A Real-World Retrospective Study on the Efficacy and Safety of Four Antiviral Drugs for Hospitalized COVID-19 Patients: Nirmatrelvir/Ritonavir, Simnotrelvir/Ritonavir, Molnupiravir and Azvudine. Infect Drug Resist. 2024;17:3967-3978.

7. Zhang Y, Zhu Y, Yang H, et al. Efficacy and Safety of Simnotrelvir-Ritonavir Compared With Nirmatrelvir-Ritonavir in the Treatment of COVID-19: Real-World Evidence From a Retrospective Cohort Study During the Prevalence of the Omicron EG.5 Variant. Clin Ther. 2025;47(9):696-705.

8. 全国新型冠状病毒感染疫情情况(2026年1月). Available at https://www.chinacdc.cn/jksj/xgbdyq/202602/t20260203_314905.html. Accessed on 2026227

9.  WHO Therapeutics and COVID-19: Living guideline, 10 Nov 2023

10. Paxlovid Clinical Pharmacology EUA Summary ReviewAvailable at https://www.fda.gov/media/161639/download?attachment. Accessed on 2026226




仅供医疗卫生专业人士阅读/参考

审批编号:PP-C1D-CHN-0264 

到期日 2028-2-27


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