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2024年5月31日-6月4日，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国芝加哥正式召开，本届年会的主题为“癌症诊疗的科学与艺术：从关怀到治愈（The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure）”。作为规模最大、最具权威的临床肿瘤学会议之一，本次大会共设200余个专场，为国际肿瘤学者提供了学术交流、思维碰撞的平台。
目前，大会摘要（除LBA）已经全部上线，其中不乏来自中国的学术强音，中国医学论坛报学术联播将持续关注大会前沿，为您带来全面报道。本文编译整理大会“转移性乳腺癌”口头报告专场重磅摘要，供大家一睹为快。此外，我们还将对话研究者，进行深入解读，敬请期待！
INAVO120Ⅲ期随机试验附加分析：一线inavolisib/安慰剂+哌柏西利+氟维司群治疗辅助内分泌治疗完成期间/完成12个月内复发的 PIK3CA突变、HR+/HER2-局部晚期/转移性乳腺癌
讲者：Dejan Juric, MD，马萨诸塞州总医院癌症中心
研究背景
INAVAO120（NCT04191499）研究中，与安慰剂+哌柏西利+氟维司群相比，inavolisib+哌柏西利+氟维司群显著改善了研究者评估的无进展生存（PFS）期（分层风险比0.43），并且安全性和耐受性可控。为了进一步明确Inavo三联疗法的实际获益/风险，此次评估了额外的临床相关疗效终点和关键不良事件（AEs）的安全数据，包括高血糖、腹泻、皮疹和口腔炎，并提供了患者报告的结局（PROs）。
研究方法
疗效终点包括从随机分组到下一步治疗结束的时间（替代PFS2）和到首次化疗的时间（TTFC）。关键AE按组别报告。PROs通过PRO-CTCAE、overall bother item、BPI-SF和EORTC QLQ-C30进行评估。
研究结果
与安慰剂组相比，Inavolisib组的中位“PFS2”[24.0个月对15.1个月；未分层风险比：0.59；95%可信区间（CI）：0.42~0.83]和TTFC（NE对15.0个月；未分层风险比：0.53；95%CI：0.37~0.78）显著增加（中位随访时间：21.3个月）。
关键AEs大部分为1~2级，且均已解决。没有4~5级的关键AEs。在Inavolisib组中，出现关键AEs （高血糖、腹泻、皮疹、口炎）的患者，中位首次发生时间分别为7、15、29和13天。关键AE采用标准支持治疗和Inavolisib剂量中断/减少进行管理。1例因高血糖停药；1例因口腔炎停药。接受Inavolisib治疗的患者在更长时间内没有疼痛程度的恶化，并且在治疗期间保持了日常功能和健康相关的生活质量。表明Inavolisib不会造成额外的负担。
研究结论
Inavolisib+哌柏西利+氟维司群与疾病进展后持续获益相关，可延迟化疗给药，且安全性和耐受性可控，支持其作为新的标准治疗方案。临床试验信息：NCT04191499。
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