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医学笔记|静脉用阿莫西林临床应用指导

2023-03-11作者:论坛报小璐资讯
非原创

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适应证


用于不产β-内酰胺酶的对本品敏感菌引起的不适合使用阿莫西林口服制剂的社区获得性感染,包括需要住院治疗的下列感染。①由溶血性链球菌、流感嗜血杆菌引起的中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎;②由流感嗜血杆菌、肺炎球菌、化脓性链球菌引起的急性支气管炎、慢性支气管炎急性细菌感染;③由肺炎球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌引起的社区获得性肺炎、支气管炎;④由大肠埃希菌、粪肠球菌、奇异变形杆菌、无乳链球菌引起的非复杂性尿路感染(膀胱炎和肾盂肾炎)和复杂性尿路感染;⑤由淋病奈瑟球菌引起的单纯性淋病;⑥化脓性链球菌、葡萄球菌引起的感染性流产、产后血流感染;⑦由伤寒副伤寒沙门菌引起的伤寒、副伤寒及伤寒带菌者;⑧围手术期预防细菌性心内膜炎,主要用于高危险性患者(如植有人工心脏瓣膜或曾经患有细菌性心内膜炎)拔牙操作时。

制剂与规格


注射用阿莫西林钠:0.5g;1g;2g。

主要成分


阿莫西林钠。分子式:C16H18N3NaO5S;分子量:387.40。

性状


本品为白色或类白色的粉末或结晶。

pH


阿莫西林钠100 mg/ml水溶液pH为8.0~10.0。

用法用量


用法:肌内注射、静脉注射或静脉滴注。对于轻度、中度感染,建议选择肌内注射;对于严重感染,建议选择静脉注射或静脉滴注,静脉注射时间至少3~4分钟,最好10~15分钟,过快推注可能导致患者痉挛;静脉滴注时每次静脉滴注30~60分钟。

成人:依据病情,一次0.5~1 g,每6~8小时给药1次。

儿童:一日按体重50~100 mg/kg,分3~4次给药。

剂量调整:严重肾功能损害患者需调整剂量,其中肌酐清除率(CrCl)为10~30ml/min时,肌内注射每12小时给药0.5g,静脉给药开始1g,然后每12~24小时给药0.5~1g;CrCl<10ml/min时,肌内注射每24小时给药0.5g,静脉给药开始1g,然后每12~24小时给药0.5~1g。血液透析可清除本品,每次血液透析后给药1g。

疗程:不可以采用低于推荐剂量的用量。治疗顽固性感染可能需要数周;使用过程中应经常进行及跟踪进行微生物学和临床评估,直至治疗结束。在患者无临床症状或获得细菌学清除证据的情况下,应至少再持续治疗48~72小时。对于溶血性链球菌引起的感染,至少连续治疗10日。

调配


溶解与稀释:每瓶0.5g、1g药物,分别加入灭菌注射用水、0.5%盐酸普鲁卡因注射液或1%盐酸利多卡因注射液(肌内注射时伴有持续疼痛可用)2.5ml、4ml剧烈振荡使溶解作肌内注射液;或每瓶0.5g药物,加入灭菌注射用水20ml使溶解作静脉注射液;或每瓶0.5g、1g、2g药物,分别加入灭菌注射用水5ml、5ml、10ml使溶解,溶解液稀释于0.9%氯化钠注射液50~100ml中,药物浓度为10~20mg/ml作静脉滴注液。静脉输液相容性见下表。

保存:本品未启封于避光、室温处保存。本品必须新鲜调配,因其水溶液β-内酰胺环易裂解,且水解作用随温度升高而加速;用0.9%氯化钠注射液调配后的静脉滴注液于室温6小时、冷处8小时短暂保存稳定,但建议调配后的药液室温条件下应尽快使用,高浓度应立即使用。本品溶解过程中,溶液可能呈现一过性的粉红色或轻微的乳白色,调配后的药液通常是无色的澄明液体。本品不被聚氯乙烯(PVC)输液袋和输液器、聚乙烯(PE)输液袋和输液器、硅橡胶输液器、聚丙烯(PP)注射器和输液袋和聚酰胺输液器所吸附。

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配伍禁忌


(1)本品与氨基糖苷类药物(如庆大霉素、卡那霉素)、环丙沙星、培氟沙星等呈配伍禁忌,不宜同瓶静脉滴注。

(2)本品不能与血液制品或蛋白质水解液、脂肪乳注射液混合。

(3)重金属特别是铜、锌和汞,可破坏本品氧化噻唑环,呈配伍禁忌;由锌化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影响其活力;本品也可被氧化剂、还原剂或羟基化合物灭活。


药物相互作用


(1)丙磺酸、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺类药物可使青霉素在肾小管的排泄减少,血药浓度增高,半衰期延长,毒性增加。

(2)氯霉素、红霉素、四环素、磺胺类药等抑菌药可干扰阿莫西林的杀菌活性,不宜与本品合用,尤其在重症感染时。

(3)使用香豆素和华法林的患者如果需要同时使用本品,应密切监控凝血酶原时间。

(4)别嘌醇可增加本品发生皮肤不良反应的危险性。

(5)本品可能影响肠道菌群,从而导致雌激素再吸收减少,两药合用可能降低口服避孕药的药效。

(6)大剂量甲氨蝶呤治疗期间使用本品,可与甲氨蝶呤竞争肾小管的分泌,抑制甲氨蝶呤经肾清除,使其血药浓度增加,从而增加甲氨蝶呤的毒性。

禁忌证


有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

注意事项


特别警告:用药前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤过敏试验。

一般注意事项:①对头孢菌素类药物过敏患者慎用;有哮喘、湿疹、花粉症、荨麻疹等过敏性疾病史患者慎用。疱疹病毒感染尤其是传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。②目前国内的细菌耐药性监测情况,葡萄球菌、大肠埃希菌中产β-内酰胺酶菌株比例高达90%以上,多数菌种的耐药率较高,应根据药敏结果选择使用本品。

孕妇及哺乳期妇女:孕妇仅在确有必要时使用;本品可分泌入乳汁,哺乳期妇女使用后可使婴儿致敏,哺乳期妇女慎用。

儿童:参见【用法与用量】。

老年人:老年人肾功能损害可能需要调整剂量。

监测:用药前及用药期间监测血常规、肝功能和肾功能;大剂量用药应监测血清钠水平。

不良反应


本品可引起恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应;皮疹、药物热和哮喘等过敏反应;贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多、血清氨基转移酶轻度升高、由念珠菌或耐药菌引起的二重感染;偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕及行为异常等;罕见多形红斑、史-约综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和全身发疹性脓疱病(AGEP)报告。

解救


使用本品一旦发生过敏性休克,必须就地抢救,保持呼吸道畅通,给予氧气、肾上腺素、糖皮质激素和抗组胺药等治疗措施,必要时可进行气管插管,以维持呼吸通畅。


来源:人卫药学 节选自《静脉用药物临床应用指导》

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