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9月2日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了一项关于2型糖尿病患者接受GLP-1受体激动剂efpeglenatide治疗后的心血管和肾脏结局的多中心随机对照研究。结果表明,有心血管疾病病史或者当前患肾脏病且有至少一个其他心血管危险因素的2型糖尿病患者中,每周皮下注射4 mg或6 mg efpeglenatide的患者,心血管事件的风险低于接受安慰剂的患者。
该研究于28个国家纳入了4076例有心血管疾病病史或者当前患肾脏病[定义为估计肾小球滤过率为25.0~59.9 ml/(min·1.73 m2)]且有至少一个其他心血管危险因素的2型糖尿病患者,以1:1:1的比例将参与者随机分组,三组分别每周皮下注射4 mg或6 mg efpeglenatide(n=2717)或安慰剂(n=1359)。主要结局是第一起主要心血管不良事件(MACE,由非致死性心肌梗死、非致死性卒中或者心血管原因或不明原因死亡构成的复合结局)。
结果显示,在中位1.81年随访期间,efpeglenatide组189例参与者(7.0%)和安慰剂组125例参与者(9.2%)有新发MACE[风险比为0.73,95%可信区间(CI)为0.58~0.92,非劣效性的P<0.001,优效性的P=0.007]。efpeglenatide组353例参与者(13.0%)和安慰剂组250例参与者(18.4%)发生了复合肾脏结局事件(肾功能降低或大量白蛋白尿)(风险比为0.68,95% CI为0.57~0.79,P<0.001)。efpeglenatide组的腹泻、便秘、恶心、呕吐或胃气胀发生率高于安慰剂组。
中国医学论坛报小璐编译,转载须授权
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