《中国心血管健康与疾病报告2022》中显示，我国心血管病患病人数已高达3.3亿。高血压、高血脂、高血糖等是心血管疾病的高危因素，会损伤血管内皮，导致粥样硬化斑块形成。从微血管病变到心血管病发生，出现心肌缺血，引发冠心病心绞痛、心肌梗死，进而引发致命性心律失常，最终导致慢性心衰，甚至死亡的一个连续的心血管事件过程，就像链条一样环环相扣，临床上也将这一过程形象地称为“心血管事件链”。

自上世纪七十年代末期，我国著名中医专家吴以岭教授将中医整体思维与现代技术相结合，系统开展络病学研究。由吴以岭教授担任首席科学家主持承担的两项国家973项目研究，联合了中医、西医、中西医结合多学科专家的科研团队，从微血管角度阐述心血管病的发病机制和有效治疗途径。历时十余年，在理论创新、机制研究、临床疗效三个方面开展研究并取得重大突破。

在传承络病研究基础上，首次系统构建络病理论体系，创立中医络病学新学科并建立两大学科分支——脉络学说和气络学说。形成指导血管病变防治的新理论学说，提出脉络病变发生发展、辨证治疗规律，提出其核心内容——营卫理论，建立“脉络-血管系统病”辨证诊断标准。分析汉至近代2487首方剂提出“调营卫气血”用药规律，基于中西医解剖和功能认识，提出“孙络-微血管”概念，成为中西医结合研究微血管病变理论的结合点。先后出版《络病学》《脉络论》《气络论》专著，为络病学科发展奠定了理论基础。络病理论逐渐成为脉络清晰、内容丰富、具有指导现代疾病治疗价值的系统理论。

973计划项目专家组评议：“脉络学说营卫理论形成了指导微血管病变性重大疾病防治的新理论，属于中医药学术研究的原创成果。”国医大师路志正教授评价：“络病理论是继《内经》奠定络病理论基础、张仲景首创通络方、叶天士丰富发展络病方药之后，中医络病学研究史上的第四个里程碑”。

“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获国家科技进步一等奖

在临床实践方面，创建国家中医临床重点专科、国家中医药管理局中医区域诊疗中心，深入开展络病代表性疾病临床证治规律研究，为新药转化奠定了扎实的临床基础。

在新药转化方面，开展有效组方创新中药转化研究，形成围绕创新中药研发关键技术环节国际一流、国内领先的系列研发平台，打造充分体现中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的创新中药评价证据链。

目前，以络病理论为指导研发的创新专利新药有14个，其中10个列入国家医保目录(2022)，5个列入国家基本药物目录，10个列入专家共识、诊疗指南、高校教材，全部列入国家重点新产品，相关研究荣获6项国家重大科技成果大奖。

微血管病变被认为是心脑糖肾疾病临床疗效难以提高的关键因素，因其机制不清、疗效不定、证据不足，被称为国际医学领域的重大难题。在脉络学说指导微血管病变系列机制研究中，通过整体、器官、组织、细胞不同层面的研究，揭示了营气与血管内皮细胞、卫气与外膜及神经体液调节功能相关性，相较于目前主要从血管内皮入手进行研究，更全面深刻地阐明了血管病变由外至内和由内至外的发病规律。

科研团队对项目中3.3万余条数据进行分析，揭示微血管病变多维时空动态演变的复杂网络病变规律——以微血管内皮细胞损伤为核心和启动因素，血液成分和神经体液共同参与，脏器组织细胞结构功能损伤，多维时空动态演变的复杂网络病变规律。而通络干预可使复杂网络关联节点趋于正常，在保护微血管方面较对照组优势更明显。

大量研究揭示通络干预保护内皮细胞关键分子及信号的复杂网络，证实通络保护微血管是治疗心脑(糖)肾临床重大疾病的共性机制，而保护微血管内皮细胞是解决微血管病变这一世界性难题的核心机制。973项目专家组验收评价指出：该项目“取得中医药治疗微血管病变重大突破”。

理论和机制明确后，临床是否有效，就需要循证医学研究的证实。吴以岭教授团队采用国际公认标准的循证医学临床研究方法评价通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等通络药物的临床价值，为解决临床治疗难题提供了新的思路。所有研究均由国内权威医院、权威专家牵头，质量检测委员会全程监督，保障结果客观权威。

通心络胶囊是络病理论指导下研发的代表性通络中药，具有血液保护、血管保护、基于微血管保护的缺血组织保护的三重作用，可降脂、抗凝、抗炎、保护血管内皮、稳定易损斑块、解除血管痉挛、保护微小血管，是我国缺血性心脑血管病防治的基础用药。

2010年，中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头的一项通心络胶囊防治急性心肌梗死介入治疗后心肌无复流的研究（ENLEAT试验）显示，患者行PCI手术前及手术后，常规西药治疗基础上加用通心络胶囊可明显降低ST段抬高幅度，加速ST段回落速度，降低心电图无复流发生率达36.6%（34.26% vs. 54.05%，P=0.0031），改善心肌血流灌注，缩小心肌梗死面积，改善心功能。

2019年，由山东大学齐鲁医院张运院士主持开展的“应用通心络胶囊干预颈动脉斑块的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究”（简称CAPITAL研究）显示，在亚临床动脉粥样硬化（AS）患者中，在现代常规抗AS治疗的基础上，加用通心络胶囊治疗可延缓颈动脉内膜中层厚度（IMT）、斑块面积和血管重构指数的进展，延缓动脉粥样硬化患者主要心血管事件首次发作时间，降低患者主要心血管事件发生率5.5%，且安全性良好。

为进一步研究通心络胶囊对急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者近期、长期预后的临床疗效和安全性，2019年，杨跃进教授团队牵头开展了“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”（CTS-AMI研究）。

JAMA官网首页报道CTS-AMI研究

研究结果表示，在STEMI指南推荐治疗的基础上，加用通心络胶囊可显著改善中国STEMI患者30天和1年的临床预后，特别是在降低心血管死亡和严重并发症方面疗效显著，而且并不增加大出血等严重不良反应的风险。

2023年10月24日，通心络CTS-AMI研究在世界级医学顶刊《JAMA》（《美国医学会杂志》）刊登。“通心络胶囊已在临床应用多年，既往系列的临床研究也证实了它的显著疗效。杨跃进教授牵头开展的CTS-AMI研究在JAMA发表，是对中医药领域一个新的激励。”中国工程院院士丛斌教授表示，这是首个登上国际四大医学期刊的中成药随机对照临床试验研究，为中医药现代化和走向世界增添了信心，同时也迈出了坚实的一步。

丛斌院士

在脑血管病领域，由复旦大学附属华山医院董强教授等专家开展的通心络胶囊治疗2007例缺血性脑卒中临床研究（TISS研究）显示，通心络胶囊可改善急性缺血性卒中患者的预后，改善神经功能，明显提高患者的生活自理能力，为卒中患者带来更多治疗获益。该研究结果已在2023年于加拿大举办的世界卒中大会（WSC）上重磅发布。

参松养心胶囊是我国最早开展抗心律失常循证医学研究的中成药，其既可以抑制心脏多离子通道，又兼具非离子通道调节作用，可多途径、多环节、多靶点阻断心律失常的发病机制，具有“整合调节、快慢兼治”的作用优势，开辟了从“抗律”到“调律”治疗心律失常的有效新途径。

黄鹤教授牵头开展的SS-AFRF研究在ESC最新科学研究专场公布

芪苈强心胶囊是我国首个经循证医学研究证实的标本兼治慢性心衰的专利中成药，不仅具有强心、利尿、扩血管作用，还能抑制神经内分泌系统激活、抑制炎症反应，具有多环节、多途径、多方位的治疗优势。

2013年6月，受中国心血管病分会心衰学组委托，在高润霖院士、张伯礼院士及黄峻教授的指导下，由李新立教授主要牵头完成的“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性多中心临床试验”证实：在国际标准治疗基础上联合使用芪苈强心胶囊，可使N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）降低超过30%的患者比例较安慰剂组增加16%，纽约心功能分级（NYHA）、左室射血分数（LVEF）、6分钟步行距离及患者生活质量均明显改善，同时心血管复合终点事件（死亡、心脏骤停行心肺复苏、因心衰恶化再入院等）发生率呈现降低趋势。且两组在不良反应和严重不良反应发生率上并无显著差别。

这项研究于2013年发表在国际循环顶尖杂志《美国心脏病学会杂志》（JACC），编辑部配发的评论文章《让衰竭的心脏更加强劲——中国传统医学给我们的启示》称：“这项富有前景的研究已经打开了一扇如何利用最新科技研究传统中药在心力衰竭治疗中协同作用的大门，这是一个挑战，对此我们应该热烈拥抱。”该研究还被评为该杂志年度学术亮点：“该研究证实中药芪苈强心胶囊可靠的疗效，与西医联合治疗获得协同效应，使心力衰竭患者获得显著的疗效。”

李新立教授在ESC年会上汇报QUEST研究结果

在2023年欧洲心脏病学会年会（ESC）上，李新立教授在HOT LINE-2专场汇报了“中药芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究”。结果显示，芪苈强心胶囊联合心衰标准治疗，可显著降低射血分数降低的心衰（HFrEF）患者心衰恶化再住院和心血管死亡风险，为改善慢性心衰远期预后提供了有效的治疗策略。

2019年，“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获国家科技进步一等奖，让整个医学界为之振奋。国家973项目专家组评价：“该研究创立了‘理论+临床+新药+实验+循证’一体化的中医学术创新与转化新模式，中医传统理论创新与现代科学技术相结合，产生重大原创成果，为中医药传承与创新发展做出了示范。”

陈凯先院士

中国科学院院士陈凯先教授在新时代中医药标志性科技成果解读中指出：“‘中医脉络学说构建推动微血管病变防治’项目既把理论的创新发展起来，又把临床的应用和新药的研究带动起来，开辟了中西医结合防治微血管病变新领域，形成指导微血管病变性重大疾病防治的新理论，取得中医药治疗微血管病变新突破。”