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11月11日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了一项关于的血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制疗法治疗急性心肌梗死的随机对照Ⅲ期研究。结果显示,在急性心肌梗死患者中,沙库巴曲-缬沙坦组中心血管原因死亡或新发心力衰竭的发生率并未显著低于雷米普利组。
该研究入组了共计5661例患者,将合并左心室射血分数降低、肺充血或这两种状况的心肌梗死患者随机分组(1:1),两组在推荐疗法的基础上分别加用沙库巴曲-缬沙坦(每日两次,每次97 mg沙库巴曲和103 mg缬沙坦,n=2830例)或雷米普利(每日两次,每次5 mg,n=2831例)。主要研究终点是心血管原因死亡或新发心力衰竭(门诊患者有症状的心力衰竭或需要住院的心力衰竭),以先发生的一项为准。
结果显示,在中位22个月期间,沙库巴曲-缬沙坦组338例患者(11.9%)和雷米普利组373例患者(13.2%)发生了主要结局事件[风险比(HR)为0.90,95%置信区间(CI)为0.78~1.04,P=0.17)]。沙库巴曲-缬沙坦组308例患者(10.9%)和雷米普利组335例患者(11.8%)发生了心血管原因死亡或心力衰竭住院(HR为0.91,95% CI为0.78~1.07)事件;两组分别有168例(5.9%)和191例(6.7%)患者发生了心血管原因死亡(HR为0.87,95% CI为0.71~1.08);两组分别有213例(7.5%)和242例(8.5%)患者死亡(HR为0.88,95% C为0.73~1.05)。沙库巴曲-缬沙坦组357例患者(12.6%)和雷米普利组379例患者(13.4%)因不良事件终止治疗。
本文由《中国医学论坛报》小璐编译,转载须授权
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