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Lancet：药物遗传学的价值

2023-03-21作者：论坛报沐雨资讯

非原创

作者：首都医科大学附属北京天坛医院杨中华

编码药物代谢酶、药物转运蛋白和药物靶点的基因变异会影响药物治疗和作用，从而引起不同的药物反应。包括随机对照试验在内的几项研究表明，在药物遗传学检查的基础上进行个体化药物治疗可以改善特定药物-基因组合的患者结局。

2023年2月来自荷兰的Henk-Jan Guchelaar等在Lancet上公布了PREPARE研究结果，他们预先检测了12个基因药物遗传学，以指导处方药物的疗效。

PREPARE为开放标签，多中心，对照，整群随机，交叉实施研究，7个欧洲国家的18家医院，9家社区卫生中心和28家社区药房参与了该试验。主要纳入标准为年龄在18岁或以上，首次处方DPWG（荷兰药物遗传学工作组指南）指南推荐的药物。所有参与者进行了12个基因（CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A5, DPYD, F5, HLA-B, SLCO1B1, TPMT, UGT1A1, VKORC1）中50个种系变异的基因分型，检测到责任变异（actionable variant ）者按照DPWG推荐意见改变治疗方案。对照组患者接受标准治疗。主要结局是在12周的随访期内发生临床相关的药物不良反应。

在2017年3月7日至2020年6月30日期间，评估了41696名患者，其中纳入了6944名患者（51.4%女性，48.6%男性；97.7%自我报告的欧洲、地中海或中东种族）。纳入的患者随机接受基因型指导药物治疗（n=3342）或标准治疗（n=3602）。99名患者（研究组52名[1.6%]和对照组47名[1.3%]）撤回知情同意。652名参与者（研究组367名[11.0%]和对照组285名[7.9%]）失访。

1558例患者检测到index药物的责任变异（actionable variant），研究组725例患者中152例（21.0%）发生临床相关药物不良反应，对照组833例患者中231例（27.7%）发生临床相关药物不良反应（优势比[OR] 0.70[95%CI 0.54-0.91]；p=0.0075）；对于所有患者，研究组2923例患者中有628例（21.5%），对照组3270例患者中有934例（28.6%）发生临床相关药物不良反应（OR 0.70[95%CI 0.61-0.79]；p<0.0001）。

最终作者认为，使用12个基因药物遗传学套餐进行的基因型指导治疗显著降低了临床相关药物不良反应的发生率，并且发现在各种欧洲卫生保健系统组织和环境中都是可行的。大规模实施可能有助于提高药物的安全性。

来源：脑血管病及重症文献导读

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