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成果名称：Perioperative toripalimab plus neoadjuvant chemotherapy might improve outcomes in resectable esophageal cancer: an interim analysis of a phase III randomized clinical trial
围手术期toripalimab联合新辅助化疗可能改善可切除食管癌的预后：一项III期随机临床试验的中期分析
发表期刊：《癌症通讯》Cancer Communications (IF: 20.1)
通讯作者：邢文群、张建功
第一作者：郑燕
主要作者单位：郑州大学附属肿瘤医院（河南省肿瘤医院）
本研究首次在可切除食管鳞状细胞癌（ESCC）中评估了围手术期特瑞普利单抗（PD-1抑制剂）联合新辅助化疗的疗效和安全性。结果显示，联合治疗显著提高了病理完全缓解率（pCR）和1年总生存（OS）率，且安全性良好。这一研究为ESCC的围手术期免疫治疗提供了新的循证依据，可能改变未来的标准治疗方案。
本研究是一项单中心、开放标签、随机Ⅲ期临床试验（HCHTOG1909），旨在评估围手术期特瑞普利单抗联合新辅助化疗在可切除食管鳞状细胞癌（ESCC）中的疗效和安全性。研究纳入了252例患者，随机分为特瑞普利单抗联合化疗组（n=127）和单纯化疗组（n=125）。结果显示，特瑞普利单抗组的1年无事件生存率（EFS）为77.9%，显著高于化疗组的64.3%（HR=0.62，P=0.05）。此外，特瑞普利单抗组的病理完全缓解率（pCR）为18.6%，显著高于化疗组的4.6%（P=0.001）。1年OS率在特瑞普利单抗组为94.1%，显著高于化疗组的83.0%（HR=0.48，P=0.037）。安全性方面，两组的不良事件发生率相似，未观察到显著差异。该研究为ESCC的围手术期免疫治疗提供了新的证据，并可能改变未来的标准治疗方案。
本研究是首个在可切除食管鳞状细胞癌（ESCC）中评估围手术期特瑞普利单抗联合新辅助化疗的Ⅲ期临床试验。研究结果显示，特瑞普利单抗联合化疗显著提高了病理完全缓解率（pCR）和1年OS率，且安全性良好。这一结果为ESCC的免疫治疗提供了新的循证依据，并可能改变未来的治疗标准。特瑞普利单抗作为一种PD-1抑制剂，已在多种肿瘤中显示出良好的抗肿瘤活性，本研究进一步证实了其在ESCC中的潜力。未来，随着更多数据的积累，特瑞普利单抗联合化疗有望成为ESCC围手术期治疗的新标准。
本研究是郑州大学附属肿瘤医院胸外科团队在食管癌治疗领域多年积累的成果之一。作为中国食管癌高发地区，河南省的食管癌发病率位居全国前列，尤其是食管鳞状细胞癌（ESCC）的发病率显著高于其他地区。面对这一严峻的公共卫生问题，团队多年来致力于探索更有效的治疗方案，以改善患者的生存率和生活质量。
研究设计阶段，团队面临诸多挑战。首先，如何选择合适的患者群体是一个关键问题。经过多次讨论，团队决定纳入T1N1-3M0至T2-3N0-3M0分期的可切除食管鳞状细胞癌患者，以确保研究结果的广泛适用性。其次，治疗方案的设计需要兼顾疗效和安全性。团队最终确定了特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂（TP）的新辅助化疗方案，并在手术后继续使用特瑞普利单抗进行辅助治疗，以巩固疗效。
在实施过程中，团队遇到了患者招募、数据收集和随访等多方面的困难。由于食管癌患者多为中老年人，合并症较多，部分患者对新辅助治疗的耐受性较差。为此，团队制定了详细的治疗计划和随访方案，确保每位患者都能得到规范化的治疗和管理。此外，团队还与病理科、影像科、放疗科等多学科紧密合作，确保研究数据的准确性和完整性。
经过两年的努力，研究取得了令人鼓舞的结果。特瑞普利单抗联合新辅助化疗显著提高了病理完全缓解率（pCR）和1年OS率，且安全性良好。这一结果不仅验证了特瑞普利单抗在食管癌中的抗肿瘤活性，也为围手术期免疫治疗提供了新的循证依据。
这一成果的取得离不开团队每一位成员的辛勤付出。从研究设计到数据收集，从患者管理到结果分析，团队始终秉持严谨的科学态度和高度的责任感。团队成员不仅在临床工作中积累了丰富的经验，还在科研领域不断探索创新。
未来，团队计划进一步扩大研究规模，探索特瑞普利单抗在不同分期食管癌中的应用价值。同时，团队还将开展更多的基础研究，深入探讨免疫治疗的机制，为食管癌的精准治疗提供更多科学依据。
世界华人医师协会胸部肿瘤专委会委员
中国抗癌协会食管癌专委会常委
中国抗癌协会纵隔肿瘤专委会常委
中国医师协会胸外科医师分会委员
吴阶平医学基金会模拟医学部胸外科专委会委员
河南省医师协会胸外科医师分会会长
河南省医学会胸外科学分会副主委
河南省抗癌协会食管癌专委会副主任委员
河南省抗癌协会肺癌专委会副主任委员
河南省抗癌协会纵隔肿瘤专业委员会副主任委员
河南省康复医学会远程康复分会副主任委员兼外科学组组长
河南省省部共建食管癌防治国家重点实验室兼职教授
《食管疾病》杂志编委
欧洲胸外科医师协会（ESTS） 青年会员
国际食管癌疾病协会（ISDE） 会员
中国食管癌疾病协会委员会（CSDE） 秘书助理
河南省抗癌协会食管癌专业委员会 委员
中国医师协会 会员
Annals of Translational Medicine(ATM)杂志 胸部肿瘤小节编辑
曾任河南省高级翻译人才库成员、河南省医师协会胸外科医师分会青年委员会 副组长
郑州大学附属肿瘤医院胸外科团队是国内领先的食管癌治疗团队，年手术量达1000-1500例，积累了丰富的临床经验。团队致力于食管癌的多学科综合治疗，尤其在围手术期免疫治疗领域取得了显著成果。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
中国医学论坛报 胡岳整理
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