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2024年5月31日-6月4日，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国芝加哥正式召开，本届年会的主题为“癌症诊疗的科学与艺术：从关怀到治愈（The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure）”。作为规模最大、最具权威的临床肿瘤学会议之一，本次大会共设200余个专场，为国际肿瘤学者提供了学术交流、思维碰撞的平台。
目前，大会摘要（除LBA）已经全部上线，其中不乏来自中国的学术强音，中国医学论坛报学术联播将持续关注大会前沿，为您带来全面报道。本文编译整理将于当地时间6月3日进行的“中枢神经系统肿瘤”口头报告专场重磅摘要，供大家一睹为快。
High-dose almonertinib in treatment-naïve EGFR-mutated NSCLC with CNS metastases: Efficacy and biomarker analysis.
高剂量阿美替尼（almonertinib）治疗初治EGFR突变NSCLC伴CNS转移：疗效及生物标志物分析
讲者：范云 浙江省肿瘤医院
研究背景
中枢神经系统（CNS）转移对于表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）是不可避免的。FLAURA及其他Ⅲ期研究的预先指定分析为CNS转移患者揭示了鼓舞人心的结果。尽管如此，生物标志物的有限可用性为临床效果的早期预测带来了挑战。
研究方法
我们启动了一项前瞻性、开放标签、单臂多中心临床试验（ACHIEVE）。参与者均为诊断为EGFR突变NSCLC伴CNS转移的患者，一线治疗采用高剂量阿美替尼，每日一次口服给药，每次剂量为165毫克。主要研究终点关注无进展生存（PFS）期。同时，我们收集了基线和第一周期结束时的血浆样本，对其进行了全面的520基因基础测序分析。
研究结果
从2021年7月6日至2022年8月31日，共有63例患者入选并入组。中位随访时间至2023年11月30日，共538天。
确认的总反应率（ORR）为88.9%（56/63），而42.9%（27/63）的患者进展，中位PFS期为17.71个月（11.96-NE）。此外，值得注意的是，88.9%（56/63）的颅内病灶实现了完全缓解（CR）（21例，33.3%）或部分缓解（PR）（35例，55.6%）。
为了指导和强化临床策略选择，我们使用循环肿瘤DNA（cfDNA）测序进行了全面的生物标志物评估。在通过质量控制的60个基线血浆中，81.7%（46/60）被识别为至少有一个体细胞突变（ctDNA+）。
在ORR（P=0.33）、颅内ORR（P=0.499）、PFS（P=0.363，HR=1.75）和颅内PFS（P=0.562，HR=1.56）方面，ctDNA+组和ctDNA-组之间没有显著差异。
此外，我们基于cfDNA片段分布模式开发了一种名为MedSR（中位短cfDNA片段比率）的新算法，用于量化ctDNA量。值得注意的是，较高的基线MedSR值（高于中位数）显著预测了较差的PFS（P=0.001，HR=0.22）和颅内PFS（P=0.067，HR=0.35）结局，与传统的cfDNA生物标志物如maxAF相比显示出优越的效力。在第2周期，无论基线ctDNA状态如何，在C2D1实现ctDNA清除的患者，其PFS（P< 0.001，HR=4.63）和颅内PFS结果（P=0.001，HR=5.71）显著改善。
研究结论
高剂量阿美替尼作为EGFR突变NSCLC伴CNS转移的一线治疗，展现出有希望的疗效并保持了可接受的安全性。新开发的MedSR评分在预测TKI治疗的疗效方面显示出潜在的价值。临床试验信息：NCT04808752。
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