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2022年11月6日,上海——今日,“携手同心 共克时艰”为主题的新冠疾病防治研讨会在第五届进博会上成功举办,围绕临床抗新冠病毒治疗的时机、新冠重症高危人群感染治疗等话题进行了全面探讨。辉瑞全球生物制药商业集团中国区总裁彭振科表示:“辉瑞的使命是‘为患者带来改变其生活的突破创新’,我们将秉承‘科学致胜’的理念,为中国患者提供创新治疗方案,一如既往地与广大临床医生共同抗击感染、与中国政府和社会各界合作,提升创新药物可及性,助力‘健康中国2030 ’宏伟愿景的实现。”
辉瑞全球生物制药商业集团中国区总裁彭振科
关注新冠高危因素
关注新冠重症高危人群治疗
今年,新冠奥密克戎变异株给全球各国防疫带来新的挑战。我国人口基数大,老年人口的比例高(总计2.67亿✱),同时还有大量基础病患者,这部分人群是新冠病毒感染的高危人群,且≥60岁老年人进展为重症新冠的风险是≤19岁人群的20.42倍1。《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》指出,大于60岁的老年人、慢性肾病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病、肥胖(体质指数≥30)、重度吸烟者等均为新冠发展为重症/危重症高危因素。
今年2月,国家药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行了应急审评审批,附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即PAXLOVID™)的进口注册。今年3月,《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》在抗病毒治疗中推荐Paxlovid用于发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人。
✱国家统计局2022年1月数据
聚焦真实世界研究
携手同心共克时艰
新冠的治疗更是成为全球医疗领域共同关注的话题。在学术研究领域,高危患者治疗情况的真实世界研究分析也受到全球医学研究领域和治疗领域的关注。面对新冠疾病诊疗挑战,我国广大医务工作者不断积极摸索新冠疾病诊断和治疗策略、积极开展科研工作并累积了宝贵的临床数据,在《柳叶刀》等世界知名医学杂志权威期刊发布了研究结果,与全世界医学界进行了学术分享。
上海交通大学医学院仁济医院党委书记郑军华,曾担任上海世博展览馆方舱医院、新国际博览中心方舱医院、三亚第三方舱医院院长总指挥。郑书记指出,面对我国老龄人口基数大且合并基础疾病多的现实国情,控制人群新冠感染风险不容松懈。
今年7月,上海交通大学医学院附属仁济医院风湿科叶霜主任团队和重症医学科皋源主任于7月14日在国际权威医学期刊《柳叶刀:感染病学》在线发表题为「Paxlovid用于免疫抑制的新冠肺炎病毒感染住院患者」的Correspondence短论文。研究结果显示,免疫功能低下患者的病毒清除时间显著长于非免疫功能低下患者(17.29天 vs 14.08天,P=0.0050);且对于免疫功能低下患者,诊断后5天内使用Paxlovid的患者平均病毒清除时间显著短于5天后服药的患者(13.67天 vs 19.17天,P=0.022)。Paxlovid的使用时机与病毒的清除时间呈明显的线性相关,这提示Paxlovid越早使用,其疗效越好。
此外,来自贵州医科大学附属医院的冯占辉教授10月份于J INFECT(IF=38.637)发表了包含13项研究涉及186306患者的疗效和安全性的Meta分析。研究结果显示,用药后复阳/不良事件发生率Paxlovid组与安慰剂组无差异,而死亡/住院风险Paxlovid组较安慰剂组显著降低78%。
参考文献:
1.Meng-Jie Geng, et al. Infect Dis Poverty. 2021 Apr 12;10(1)48.
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