处方药（Rx）必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药(OTC)则不需要，可以自行判断、购买和使用。在非处方药的遴选以及处方药的使用过程中，由于部分药品具有多种适应证，有部分适应证，患者通过自我判断，在三限（限适应证、限剂量、限疗程）的规定下，进行自我药疗，从而作为非处方药使用。而有些适应证，患者难以正确判断，需要医生的诊断处方才能使用，只能作为处方药。因此，同一生产企业，同一活性成分，剂型、规格等均相同，但适应证或用法用量或适用人群不同，兼具处方药（Rx）和非处方药(OTC)双重身份的双跨药品应运而生。

1999年，在原国家药品监督管理局发布的《关于公布第一批国家非处方药（西药、中成药）目录的通知》（国药管安[1999]198号）中首次提出“受限”一词，该“受限”品种实际上也就是后来的双跨品种。至2002年，原国家药品监督管理局发布的《关于第二批非处方药品进行审核登记工作的通知》（已失效）（国药监安[2002]228号）中首次出现双跨品种名单。虽该文件已失效，但自此以后，国家药品监督管理局发布的相关文件中，一直沿用双跨药品的名称。国家历次发布的“OTC”目录（包含双跨药品）及转换的部分目录文件见表1。

从出现到扩增，目前常见的双跨药品共有2000余种。双跨药品在药品分类管理的初始阶段起着积极的过渡作用。它不但填补了药品市场的空白，一定程度上解决了非处方药的短缺问题，同时也兼顾着治疗作用，引导患者进行自我药疗。由此可见，双跨药品的存在具备充分合理性和必要性。可以预见的是，双跨药品在未来一定时期内仍将继续存在。2008年1月1日，国家药品监督管理局在《关于征求非处方药适应证范围等评价意见的通知》中曾提出《“双跨”品种确定原则》（征求意见稿），又在2010年06月30日，出台《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》中提到：国家将进一步研究“双跨”品种的管理模式。然而，至今也没有相关政策落地。现行的双跨药品管理条例如下，笔者也对此针对性提出若干建议。

双跨药品，使用处方药和非处方药两种包装、标签、两种说明书，需符合《药品说明书和标签管理规定》，并经国家药品监督管理局（National Medical Products Administration ，NMPA）批准。非处方药的外包装、标签、说明书上都印有OTC标识，并且其适应证和用法用量与处方药不同。

处方药和非处方药的广告管理大不相同。处方药只可以在有关部门指定的医学、药学专业刊物上发布广告。对于非处方药，则可以在大众传播媒介发布广告或以其他方式向公众进行广告宣传。但是在广告中必须标明非处方药专用标识（OTC）。

部分的双跨药品拥有相同的批准文号。

双跨药品在药店应该按照处方药和非处方药分柜存放，且分别管理。

药店配备执业药师。

双跨药品在日常生活中常用的包括解热镇痛药、抗酸及胃黏膜保护类、皮肤科用药类，例如布洛芬胶囊、奥美拉唑镁肠溶片、盐酸雷尼替丁片、肠炎宁颗粒、藿香正气胶囊、清肤止痒酊等。生活中，对于双跨药品的错误使用也屡见不鲜，因此细化双跨药品的使用尤为重要。

1.明确是否可以自我药疗。轻微不适，能自我药疗，可使用非处方药。倘若评估疾病不能自我处理，则必须找医生，进行专业的治疗。

2.学会分辨非处方药。双跨药品的非处方药外包装、标签、说明书上都会印有“OTC”标识，便于准确选择非处方药。

3.仔细阅读药品说明书。选择双跨药品，服药前要认真阅读药品说明书，并且严格按照说明书要求服用。以阿司匹林为例，当用于非处方药时，其适应证是解热、镇痛，且用于解热时不得超过3天，用于止痛时不得超过5天。用药剂量，解热、镇痛，一次0.3~0.6 g，一日3次，必要时每4小时1次。而它用于处方药时，适应证为治疗风湿、类风湿性关节炎以及心血管疾病，在医生的指导下，可长期服用。其用药剂量也不相同，抗风湿用量为一日3~5g（急性风湿热可用到7~8 g），分4次口服。抑制血小板聚集，尚无明确用量，多数主张应用小剂量，如50~150 mg，每24小时 1次。

4.注意用药时间，不可长时间自我药疗。双跨药品的非处方药疗程一般是3~5天，不超过7天。连续用药后，若症状仍未见减轻或者缓解，请及时到医院就诊，以免贻误病情，造成严重后果。

5.特殊人群用药须谨慎。妊娠哺乳期妇女、婴幼儿、老人、肝肾功能不全者等特殊人群，在服用双跨药品的“非处方药”时，需要事先咨询医生或药师，合理安全用药。

6.加强不良反应监测。在使用双跨药品的“非处方药”时，应当警惕不良反应发生。如有发生，请及时向医生或者药师寻求帮助。

我们应清楚地知道，双跨药品只是管理上的分类，而并非药品成分上的区别。双跨药品，作为一类特殊又不可或缺的药品，一定程度上会对“Rx”和“OTC”标签有所弱化。双跨产品的使用很难做到没有任何越界，其用药的安全风险明显高于普通的非处方药。因此，监管部门应当加大监管力度，药师和医师需要提高专业技术水平并且持续为大众进行科普。普通患者也要提高认知，谨慎选择，积极配合。