心血管疾病是我国城乡居民的主要死亡原因，根据《中国心血管健康与疾病报告 2022》推算，我国冠心病患者达1139万人，且冠心病死亡率仍呈现持续上升趋势；2020年冠心病患者的总住院费用为1169.59亿元，平均每人每次住院费用为14638.22元，为我国社会带来了沉重的公共卫生和经济负担。

通心络是络病理论指导下研发的治疗缺血性心脑血管病、糖尿病微血管病变等疾病的专利创新药物，是国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种。上市二十多年来，通心络得到临床广泛应用，先后获《冠心病合理用药指南》《中国多学科微血管疾病诊断与治疗专家共识》《中国脑梗死中西医结合诊疗指南》等30多部国家级心脑血管疾病指南/共识推荐，其相关科学研究及创新成果先后获得四项国家科技成果大奖。围绕通心络治疗冠心病的一系列研究结果不断开展并陆续发布。

基础研究表明，通心络具有调脂、抗凝、抗炎、抗氧化、改善血液流变、保护血管内皮、稳定斑块的作用。系列临床研究证实，在标准化治疗基础上加用通心络可进一步为冠心病患者带来获益。2023年10月，由中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头开展的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究（CTS-AMI）”发表在国际权威期刊《JAMA》杂志，这是我国首个发表在国际医学四大顶级期刊的中医药随机对照临床试验研究，其成果被誉为心血管领域中西医结合取得的重大突破，具有里程碑式的意义。

为进一步明确通心络在冠心病治疗中的适用人群及证据强度，更好地指导和发挥通心络在冠心病患者中的临床应用价值，全国心血管领域权威专家共同撰写了此次《共识》。

在大会主题报告环节及《通心络防治冠心病临床应用中国专家共识》新闻发布会期间，霍勇教授和林谦教授分别对《共识》的撰写背景、形成过程及推荐意见等核心内容进行了权威解读。

工作组采用线上问卷方式对全国26个省份地区共320位临床医师、131位冠心病患者进行预调查，收集通心络防治冠心病的临床问题及关注的结局指标。邀请中西医心血管病专家进行临床问题决议，形成本专家共识拟解决的临床问题，共涉及9类冠心病相关人群和22个结局指标，此外安全性指标方面涉及消化道不良反应和出血不良反应。

通过检索已发表的通心络治疗冠心病的随机对照试验（RCT）或系统评价，构建本共识的临床证据。

工作组汇总通心络治疗冠心病的临床证据后，召开共识会议提交专家组作为共识会议参考文件。采用共识会议形式，推荐意见投票单参考国内心血管相关指南的习惯格式，分为Ⅰ类、Ⅱa 类、Ⅱb 类和Ⅲ类推荐。

《共识》证据质量评价标准参考欧洲心脏病学会（European Society of Cardiology，ESC）的指南证据分级与推荐标准，确保了最终意见的客观性和权威性。

《共识》内容覆盖了急性冠脉综合征、稳定型和不稳定型心绞痛等多种疾病类型和患者群体，并对通心络在不同类型冠心病治疗中的使用方法进行了推荐。通心络在一、二级预防和急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛、急性心梗）防治方面获得8个Ⅰ类推荐，9个A级推荐，是首个在急性冠脉综合征获得Ⅰ类推荐的创新中药。

《共识》明确临床涉及的9类冠心病相关人群、确定了22个结局指标

此外，《共识》对通心络的安全性事件进行了完整记录，指出通心络具有良好的安全性。据国家药品不良反应检测系统显示，截至2023年3月31日，通心络相关不良反应报告率在非常罕见（低于万分之二）的范围以内。在双联抗血小板的基础上，加用通心络负荷剂量（8粒，PCI术前顿服）+维持剂量（4粒，tid）治疗一年，出血风险与安慰剂相当，安全性良好。CTS-AMI研究结果也提示，通心络并不增加出血风险，安全性与安慰剂相当，为通心络的安全性提供了有力的循证支持。

葛均波院士

葛均波院士指出，冠心病是我国临床面临的重大健康问题，给社会和家庭带来沉重的经济负担。冠心病本质上是一个系统性疾病，是系统性动脉粥样硬化在心脏的表现，预防动脉粥样硬化应该从源头上开始。中国传统医药讲究整体观，在治疗冠心病方面有着独特的优势，中西医结合有望为患者提供更优的治疗策略。通心络经历了20多年的发展，已经积累了丰富的循证医学证据，为临床提供了治疗心血管疾病的有力武器。相信《共识》的发布能够为临床一线的临床医生带来更规范的指导，提供有力的治疗工具。

吴宗贵教授

吴宗贵教授表示，此次《共识》发布是冠心病领域一个具有里程碑意义的时刻。党的十八大以来，中医药传承创新发展迎来了前所未有的大好时机。作为络病理论指导下的创新中药，通心络在众多的临床研究和实践中证实了其治疗冠心病的疗效和安全性。本《共识》对通心络在冠心病治疗领域中研究进展的系统总结，不仅代表着研究者对通心络防治冠心病的认识，也体现了医生们对患者健康和生命质量的关怀。期待《共识》的发布能够更好地服务于广大心血管病患者，为心血管疾病的防治工作贡献新的力量。

霍勇教授

霍勇教授指出，我国冠心病死亡率攀升，社会经济负担沉重。中医药在冠心病防治工作中的作用越来越重要。此次《共识》结合循证证据、专家意见与经验指导，按照严格共识制定流程而生成。他特别强调，对不同类型的冠心病，通心络在标准化治疗基础上可改善临床结局及临床症状，提高冠心病患者生存质量。“通心络由12味中药组成，包含人参及五类虫药等独特组方，其具有调脂、抗凝、抗炎、抗氧化、改善血液流变、保护血管内皮、稳定斑块等多重作用机制，这正是通心络可为冠心病患者带来获益的基础。”

林谦教授

林谦教授介绍，本次《共识》的制定集结了国内多位中医和西医领域的权威专家，坚持以循证为主、共识为辅、经验为鉴的原则，整个过程严谨规范。她表示，希望通过《共识》的发布，可以为广大临床医生更好地应用通心络提供帮助和指导，充分发挥中西医结合的优势以及通心络在冠心病患者中的临床治疗价值。同时也期待，未来有更多高质量的循证研究为临床提供指导，通过中西医结合进一步提高人民群众的健康水平。