壹生资讯-2024ESMO 中国E声 | Sac-TMT联合帕博利珠单抗治疗复发/转移性宫颈癌的安全和疗效探索

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2024ESMO 中国E声 | Sac-TMT联合帕博利珠单抗治疗复发/转移性宫颈癌的安全和疗效探索

2024-09-12作者：CMT琳资讯

原创

2024年9月13-17日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于西班牙巴塞罗那正式召开。作为肿瘤领域最具权威的年度盛会之一，本届年会再次云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展。

在当地时间9月15日的妇科肿瘤简短口头报告专场2，复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授将就“Efficacy and Safety of Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) Plus Pembrolizumab in Patients with Recurrent or Metastatic Cervical Cancer”研究进行口头报告。目前研究摘要内容已经在线公布，现编译整理如下，以飨读者。

研究详情

Abstract Title：Efficacy and Safety of Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) Plus Pembrolizumab in Patients with Recurrent or Metastatic Cervical Cancer

研究标题：芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）加帕博利珠单抗治疗复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性

讲者：复旦大学附属肿瘤医院吴小华

摘要号：716MO

时间：2024年9月15日，CEST

专场：妇科肿瘤简短口头报告专场2

研究背景

抗PD-1抗体是复发或转移性（R/M）宫颈癌铂基化疗后的标准治疗。结果表明，ADC联合PD-1/L1抗体具有潜在的加性效应。Sac-TMT（也称为MK-2870/SKB264）是一种TROP2 ADC，通过新型连接物偶联贝罗替康衍生物拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。在这里，我们报告正在进行2期篮子研究（SKB264-Ⅱ-06，NCT05642780）的CC队列的疗效和安全性结果。

研究方法

研究纳入在含铂双药化疗中或化疗后进展且接受不超过两种R/M疾病全身治疗的R/M CC患者。Sac-TMT 3或5 mg/kg Q2W+帕博利珠单抗 400 mg Q6W在安全性引入期进行评估，并且在扩展期探索中被认为是耐受良好的剂量。根据RECIST 1.1进行肿瘤评估，前12个月每8周进行一次，之后每12周进行一次。

研究结果

截至2024年3月25日，38例患者接受了至少17周的治疗和随访，或进行了2次肿瘤评估（3例患者接受3 mg/kg的sac-TMT治疗，35例患者接受了5 mg/kg的sac-TMT治疗)。中位随访时间为6.2个月，中位年龄为52岁。76.3%为鳞状组织。47.4%的患者接受过两种治疗，52.6%的患者接受过贝伐珠单抗，42.1%的患者接受过基于抗PD-1的治疗。

客观缓解率（ORR）为57.9%（22/38，3例未确诊），3例完全缓解。中位DoR未达到，6个月DoR率为82.1%。在接受抗PD-1治疗的患者中也观察到应答（ORR为68.8%，11/16）。中位PFS期未达到，6个月PFS率为65.7%。

47.4%的患者发生≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）。最常见的≥3级TRAEs为中性粒细胞计数减少（23.7%）、贫血（21.1%）和白细胞减少（15.8%）。TRAEs导致44.7%的患者Sac-TMT剂量减少。TRAEs导致1例患者（2.6%）停用sac-TMT。两种药物都没有TRAEs相关停药。

研究结论

Sac-TMT联合帕博利珠单抗显示出有希望和持久的抗肿瘤活性，具有可控的安全性。未观察到新的安全信号。考虑到这种组合在预先接受抗PD-1治疗的患者中的活性，有必要开展进一步研究。

-----今日肿瘤编译整理自ESMO官网-----

（最新数据以大会现场报告为主）

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