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作为男科治疗勃起功能障碍（ED）常用药物，西地那非（万艾可）上市25年来以广泛应用与专业领域不断探索享誉全球。这25年也是男性健康快速发展，西地那非不断缔造传奇的25年。
机缘巧合开启ED之旅
最初，西地那非是以治疗心绞痛为目的首次登上临床研究舞台的。研究者希望其舒张心血管的作用可减少心绞痛等疾病发生，却意外发现其舒张血管、增加血流，对于ED问题起到了治疗作用，由此研究方向改弦更张。要知道在西方历史上为治疗ED，可是采用了电击、毒药、移植动物器官等疗法，可见患者需求之强烈。西地那非于1998年作为第一个口服ED治疗药物在美国获批上市，解决了男性一个“千古顽疾”，仅一个月的周处方量就从546张飙升至269,842张[1]。西地那非上市伊始就踏上了传奇之路。
西地那非中国之路
中国传统观念对ED存在深深的误解，认为男性性功能有问题是源于不良的生活作息或者心理压力过大等原因导致的亚健康状态。部分人倾向于通过服用壮阳食物和补肾保健品来解决问题，觉得这种传统方式不伤身。这些误解导致中国男性普遍缺乏规范的ED诊疗与专业用药指导，而西地那非自2000年在中国获批上市不仅推动了一系列的研究，更是开启了中国ED规范治疗之路。
全面验证，开启男性健康辉煌发展
在中国上市后，对西地那非的疗效研究随即广泛展开。
2008年中国男科学会青年委员会多中心研究证实：受试者中96.3%的ED患者应用西地那非后可达到3~4级勃起硬度[2]。
2014年中国观察性研究显示，西地那非在不同年龄ED患者均获益显著，而中老年人治疗后的硬度与年轻人几乎相同[3]。
在2004年中国第一版男子勃起功能障碍诊治指南中，以西地那非为代表的5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5i）抑制剂被推荐为“治疗ED首选口服药物”[4]，并在其后相关指南中持续被推荐为ED一线首选用药[5-7]。ED的规范治疗与确切疗效激发了大量相关临床研究的开展，开启了中国男性健康辉煌发展之路。
促进ED诊疗深化，“性福”没那么简单
PDE5i类药物中西地那非的独有优势：
西地那非上市后其他同类药物相继上市。研究显示：西地那非的起效更快[8]，对勃起功能的改善显著[9]，且不良事件发生率低、持续时间短[10-11]，服用西地那非24小时后体内几乎无残余[12]。另一项关于不同PDE5i药物对男性精子质量影响的比较研究显示，西地那非不损害精子质量[13]，对于备孕人群来说西地那非更适合。
对于心理性ED的有效治疗：
心理疏导是心理性ED的主要治疗手段，但单纯心理疏导往往难以达到理想效果。2011年中国单中心研究结果发现，西地那非对心理性ED有效率达95.06%，同时对半数以上器质性或混合性ED有效[14]。
安全助力男性生殖健康：
性与生殖密切相关，早在2002年就有研究证实：西地那非对精子功能与射精质量均无负面影响[15]，为其生殖安全性提供了保障。与此同时我国男性不育患者ED患病率达57.8%[16]，他们同时有着ED和生殖方面的困扰。对此，中国性学会发布的专家共识指出：西地那非等PDE5i 在改善或治疗不育患者ED 同时，可能对不育患者精液参数产生积极影响[17]。
以“性福”撬动幸福：
2015年一项中国多中心研究显示：西地那非显著提高ED患者性尝试和性活动满意度及频率，身体活力和心理健康评分均获提升[18]。ED不再是一个只跟男性有关的健康问题，西地那非也不再局限于个人的“性福”，而是拓宽视野积极倡导并拥护家庭、人类整体的幸福。
持续创新让“性福”拥有更多选择：
2019年西地那非口崩片在中国上市。口崩片剂型舌上放置数秒即可崩解，服用轻松，最快12分钟起效[19]。至今，西地那非携2种剂型、3种剂量的11种规格，为ED患者提供了丰富的选择，“性福”生活可以更自由更多彩。
上市多年以来，西地那非在超过4000家医院和约22万家药店为约600万中国患者解除了ED困扰，以累计超过2亿片的销售在中国缔造了一个经久不衰的传奇药物。同时2,600余篇有关西地那非的中文学术文章的发表，切实推动了中国男性健康领域的发展。
而这仅仅只是一个开始：ED作为最突出的男性健康问题，广泛影响着中国男性[20]，且呈明显年轻化趋势。但ED对心理和社会健康的有害影响仍极大地被低估——人们仍然认为，ED是老年男性专属的疾病；许多男性患者并没有意识到自己患有ED；极少数男性会主动采取有效、科学的行动解决问题[21]；ED还导致男性生产力下降和活动障碍[22]。
面对这些严峻的现实，我国男性健康管理仍任重道远。在携手临床专家推动中国ED规范治疗的道路上，相信西地那非将继续探索与实践，与社会各界共同努力提升男性身心健康、护航两性关系、促进婚姻与家庭和谐，在下一个25年以至更长时间延续传奇。
邓春华
中山大学附属第一医院 博士导师 男科主任
中华医学会男科学分会主任委员
审批编号PP-VIAF-23-032404，有效期至2025年3月23日，过期视同作废
本资料仅供医疗卫生专业人士参考，不得转发或分享非医疗卫生专业人士
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