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AJH | 金洁教授团队提出芦可替尼无效骨髓纤维化患者治疗新选择

2024-04-11作者：CMT琳资讯

原创

成果名称：Jaktinib（一种新型JAK抑制剂）在芦可替尼治疗复发或难治的骨髓纤维化患者中的安全性和有效性：一项单臂、开放标签、Ⅱ期、多中心研究

发表形式：《美国血液学杂志》[American Journal of Haematology，IF（2022）：12.8]

通讯作者：金洁

第一作者：张仪

主要作者单位：浙江大学医学院附属第一医院血液科

推荐理由

本Ⅱ期研究为金洁教授牵头的jaktinib治疗骨髓纤维化系列研究之一，展示了芦可替尼无效骨髓纤维化（MF）患者经jaktinib治疗的安全性和疗效数据，结果提示其缩脾效果显著，耐受性好，有望成为芦可替尼无效MF患者的新治疗选择。

研究解读

芦可替尼治疗骨髓纤维化（MF）患者已显示出疗效。然而，相当一部分患者在治疗3~6个月后可能无应答或随时间推移产生耐药性。

在这项Ⅱ期临床试验中，招募了目前诊断为中危或高危MF的患者，这些患者在芦可替尼治疗后脾脏反应不足或脾脏重新生长。所有患者接受100mg BID的jaktinib治疗。主要研究终点是患者在第24周脾体积减小≥35%（SVR 35）的比例。次要研究终点包括MF相关症状的变化、贫血反应和安全状况。

从2021年7月6日至2022年1月24日，共招募34例对芦可替尼耐药或复发的患者，其中52.9%（34例中的18例）为DIPSS中危2或高危。在所有患者中，第24周的SVR 35为32.4%（34例中的11例，95%CI 19.1%~49.2%），在中危2或高危组中为33.3%（18例中的6例，95%CI 16.3%~56.3%）。基线血红蛋白（HGB）＜100 g/L的50%（16例中的8例）输血独立患者在24周内HGB升高≥20 g/L。此外，46.4%（28例中的13例）的患者在第24周总症状评分降低≥50%（TSS 50）。

最常见的≥3级治疗突发不良事件（TEAE）是血小板减少症（32.4%）、贫血（32.4%）和白细胞增加（20.6%）。总的来说，34例患者中有13名（38.2%）发生了严重不良事件（SAE），其中药物相关的SAE在5名患者中发现（14.7%）。

这些结果表明，jaktinib可能是对芦可替尼治疗后产生耐药性或复发的MF患者的一种有前景的治疗选择。

作者介绍

通讯作者

金洁

擅长血液系统疾病如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征以及血小板减少等疾病的诊断与治疗，尤其擅长血液系统疑难疾病、罕见病的诊治等。

享受国务院特殊政府津贴，全国卫生系统先进工作者

浙江大学血液肿瘤（诊治）重点实验室主任

国家卫健委临床重点学科-浙一医院血液学科带头人

浙江省血液病临床医学研究中心主任

浙江大学癌症研究院恶性血液病基础与临床研究负责人

浙江省重点创新团队-白血病基础与临床研究创新团队带头人

中国女医师协会血液学专委会主任委员

抗癌协会血液疾病转化医学前任主任委员

CSCO中国抗白血病联盟副主任委员

中国医师协会血液学会常务委员

中国医师协会整合血液学会副主任委员

CSCO抗白血病联盟副主任委员

CSCO抗淋巴瘤联盟常务委员

海峡两岸血液学会常务委员

中国健促会血液学会常务委员

浙江医学会血液学分会前任主任委员

浙江省医师学会血液学分会会长

以第一完成人获得2011年国家科技进步二等奖1项、浙江省科学技术进步奖一等奖2项、二等奖4项。以第一与通讯作者（共同）在Lancet Oncol, Cell, JCO, Blood, Leukemia, JHO等国际期刊上发表SCI论文270余篇。

第一作者

张仪

硕士，主治医师，擅长血液系统恶性肿瘤诊治，尤其是白血病的精准诊断及治疗。

浙江大学血液学博士在读。

美国City of Hope国家医学中心访问学者。

发表SCI论文20余篇，其中以第一作者或共同第一作者分别在Am J Hematol，Blood Cancer J，Brit J Haematol, Am J Cancer Res等期刊发表多篇论文。

主持国家自然科学青年基金1项，作为 Sub-I 参与多项国际及全国多中心临床研究。

国际会议口头报告及摘要报告多次，获美国血液学年会ASH Abstract Achievement Award。

团队介绍

浙江大学医学院附属第一医院血液科创建于五十年代初，是国内专科规模最大、床位数最多、亚专科发展均衡、技术力量雄厚，集教学、医疗、科研为一体的综合性血液病专科之一。血液科是国家临床重点专科、浙江省血液病临床医学研究中心、浙江省重点学科。近二十余年学科持续高速发展，目前浙大一院血液病学科设有8大临床亚中心，拥有14个血液病区共600余张床位。血液系统恶性肿瘤特别是白血病的诊治方面在全国位居前列。学科拥有基础和转化研究的省级和国家重点实验室，建有多层次医疗合作网络，已完成五十余项新药和新疗法临床研究。具备开展高水平、多中心临床与转化研究的雄厚基础。研究成果在lancet Oncol、Cell、JCO、Blood等国际知名学术期刊发表。同时与美国City of Hope National Center等开展多层次国际合作。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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