壹生资讯-梁旭教授：中国真实世界研究证实SG在经治HER2阴性转移性乳腺癌中的疗效与安全性丨2025SABCS中国之声

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梁旭教授：中国真实世界研究证实SG在经治HER2阴性转移性乳腺癌中的疗效与安全性丨2025SABCS中国之声

2025-11-27作者：论坛报晶资讯

原创

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当地时间2025年12月9-12日，圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）将在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行。中国医学论坛报特别策划“2025SABCS中国医学论坛报学术联播”专题活动，荟萃多项亮点研究，并邀请乳腺癌领域专家教授进行领学解读。

“2025SABCS中国医学论坛报学术联播”第一时间整理亮点研究摘要。本期为您带来了海报聚焦13专场中，北京大学肿瘤医院梁旭教授即将汇报的一项中国真实世界多中心研究。大会热点，先睹为快！

PD13-09

英文标题：A Real-World Multicenter Study in China: Efficacy and Safety of Sacituzumab Govitecan in Heavily Pretreated HER2-Negative Metastatic Breast Cancer Patients and Brain Metastases

中文标题：一项中国真实世界多中心研究：戈沙妥珠单抗在经多线治疗的HER2阴性转移性乳腺癌及脑转移患者中的疗效与安全性

汇报专家：梁旭

医院：北京大学肿瘤医院

研究背景

SG是首个靶向Trop2的抗体药物偶联物（ADC）。在ASCENT和TROPiCS-02等临床试验中，SG已在经治的转移性三阴性乳腺癌和激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2−）转移性乳腺癌患者中显示出无进展生存（PFS）期和总生存（OS）期的获益。尽管SG已在中国获批上市，但其在中国HER2−转移性乳腺癌患者中的真实世界疗效与安全性数据仍较为有限。本研究旨在通过多中心数据评估SG在此类人群中的应用情况。

研究方法

本研究回顾性收集了2023年6月至2024年12月期间，在三家医院接受SG治疗并完成至少一次影像学评估的HER2−转移性乳腺癌患者的资料。评估指标包括真实世界无进展生存（rwPFS）期、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、真实世界总生存（rwOS）期及安全性。

研究结果

共纳入58例接受SG治疗的HER2−转移性乳腺癌患者，中位年龄52.5岁。患者在转移性阶段接受的中位治疗线数为3线（范围：1~10）。31%的患者将SG作为二线治疗，69%作为三线及以上治疗。队列包括43例（74.1%）TNBC患者和15例（25.9%）HR+/HER2−患者。转移部位涉及肝脏（55.2%）、骨（53.3%）、肺（41.4%）和脑（20.6%）。

中位随访11.0个月时，总体人群的ORR为34.5%，DCR为81.0%，中位rwOS期为16.32个月，6个月rwOS率为77.6%，中位rwPFS期为4.41个月。在转移性三阴性乳腺癌患者中，ORR为34.8%，DCR为79.1%，中位rwPFS期为4.97个月，中位rwOS期为16.32个月。在HR+/HER2−患者中（既往中位内分泌治疗2线，中位化疗2线），ORR为33.33%，DCR为86.6%，中位rwPFS期为4.41个月，中位rwOS期尚未达到。

在12例基线存在脑转移的患者中（11例TNBC，1例HR+/HER2−），包括3例未接受放疗的稳定脑转移、5例放疗后稳定脑转移及4例未放疗的新发活动性脑转移患者，其ORR为25%，DCR为91.6%，中位rwPFS期为5.43个月，中位rwOS期为17.50个月。颅内客观缓解率（icORR）为41.6%，中位颅内无进展生存（icPFS）期为14.9个月。其中2例患者接受了同步放化疗，1例达到颅内完全缓解（CR），1例达到颅内部分缓解（PR），此2例患者均未出现颅内进展，icPFS期均超过14.9个月。

安全性分析显示，中性粒细胞减少（51.7%）和腹泻（22.4%）是最常见的不良事件，3级及以上发生率分别为15.5%和6.9%。发热性中性粒细胞减少发生率为1.7%。36.2%的患者预防性使用了粒细胞集落刺激因子（G-CSF）。9例（15.5%）患者接受了长效G-CSF作为一级预防，这些患者均未发生3级及以上中性粒细胞减少。

研究结论

本项真实世界研究补充了SG在中国晚期TNBC及HR+/HER2−乳腺癌患者中的证据，证实了其疗效及可控的安全性。SG在各亚组中均显示出稳健的疾病控制能力，尤其在脑转移患者中观察到了优于总体人群的结局，提示SG或具有一定血脑屏障穿透潜力，这为缺乏有效治疗手段的脑转移患者提供了新的选择。与全球关键试验相比，本研究观察到中性粒细胞减少和腹泻的发生率较低，可能反映了支持治疗的改善，特别是预防性使用G-CSF在临床上降低了SG相关中性粒细胞减少的发生率和严重程度。未来研究可探索SG联合局部治疗用于脑转移患者，以及规范化的G-CSF预防策略，以进一步优化治疗结局。

（以上内容11月27日编译自SABCS官网）

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