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辅助化疗
迄今为止最大的一项有关术后辅助化疗的随机、对照、III期研究(EORTC62931)纳入了351例患者,随机分为术后辅助化疗组或单纯手术组,大多数病例均为G2/G3高级别肉瘤,年龄16~70岁。研究结果显示,术后异环磷酰胺联合多柔比星辅助化疗并未改善患者的OS和RFS。
1997年发表的一项荟萃分析纳入了14项以多柔比星为基础的辅助化疗研究。结果显示,辅助化疗虽有助于降低患者的局部复发及远处转移风险,但辅助化疗在整体研究人群中未显示出OS获益,值得注意的是,886例原发肢体的软组织肉瘤患者,辅助化疗组的OS优于单纯手术组,风险比(HR)= 0.80 (P=0.029)。
在1997年荟萃分析基础上,2008年的荟萃分析进一步纳入了包含异环磷酰胺的4个随机研究,共1953例患者。结果显示,辅助化疗可降低局部及远处复发风险,多柔比星联合异环磷酰胺辅助化疗可降低术后死亡风险,HR =0.56(P=0.01)。
以上研究均无法证明术后辅助化疗对于腹膜后软组织肉瘤患者有生存获益。
本《共识》推荐,对于部分具有高危复发风险的RPS患者,需经过MDT讨论、充分评估其获益/风险比后进行术后辅助化疗。其中, 高危复发风险和化疗敏感性是决定辅助化疗能否获益的关键考量因素。高危复发因素包括肿瘤组织学级别高(G2/G3)、肿瘤大于5 cm、部位深在、复发、多灶性、累及血管/神经、包膜不完整、切缘不足等因素。
近期推出的sarculator软件可帮助医生综合预测患者术后的OS、远处转移风险。由于软组织肉瘤的组织学分型极为复杂,不同的类型对化疗的敏感性不同,对于化疗高度敏感/转移潜能高的尤文肉瘤、胚胎型/腺泡型横纹肌肉瘤需要积极的化疗,但也存在一些转移潜能高但化疗极不敏感的亚型,如腺泡状软组织肉瘤,以及化疗中高度敏感、中度敏感的一些亚型,例如滑膜肉瘤、黏液/圆细胞脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤、血管肉瘤等。对于分化良好的脂肪肉瘤或低级别去分化脂肪肉瘤,化疗不敏感。肿瘤的生物学特征是决定肿瘤预后及治疗选择的关键因素。
作者 | 周宇红(复旦大学附属中山医院)
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