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当前，中国已经成为全球血液净化患者人数最多的国家。根据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）的数据，中国大陆2020年底的血液净化患者已达80.7万人（血液透析69.3万人，腹膜透析11.4万人）。血液净化医疗质量控制是保障患者医疗安全和提高医疗质量的基石。2010年成立的国家肾脏病专业医疗质量管理与控制中心（以下简称国家肾病质控中心），10余年来与全国同仁一起为推进我国肾脏病医疗质量管理与控制，发挥了积极建设性作用。
孙雪峰 教授
《血液净化标准操作规程（2021版）》发布仪式
一、制定我国首部《血液净化标准操作规程》并再版更新，奠定我国血液净化医疗质量持续改进的基础
2010年，陈香美院士牵头制定了我国第一部《血液净化标准操作规程（2010版）》（以下简称《规程（2010版）》），作为国家卫生行业法规颁布于国家卫生健康委网站，显著地推进了我国血液净化诊疗的标准化、规范化和同质化，有效地遏制了血液透析室（中心）的乙型病毒性肝炎和丙型病毒性肝炎的暴发，为提高我国血液净化诊疗水平发挥了重要作用。10余年来，我国血液净化迅猛发展，血液透析中心数量从3511家增加至6377家。二级及以下医疗机构血液透析室和独立血液透析中心发展迅速，给血液净化的医疗质量管理带来更大的挑战。同时，近年来血液净化技术发展迅速，多项国内外血液净化临床实践指南不断更新，血液净化治疗理念也更加注重提高患者生存质量、维护患者健康、促进患者回归社会。为适应新形势下的中国血液净化诊疗的需求，受国家卫生健康委医政医管局的委托，国家肾病质控中心组织专家在《规程（2010版）》基础上对其进行再次修订， 并于2021年由国家卫生健康委颁布实施。《血液净化标准操作规程（2021版）》（以下简称《规程（2021版）》）共4篇28章，更加聚焦血液净化的技术操作规范，细化血液透析室的规章制度，强化血液透析室医院感染管理与控制，并扩增血液净化设备维修与管理内容（表1）。《规程（2021版）》将进一步推进我国血液净化的医疗质量管理与控制，更好地服务众多尿毒症患者。
《血液净化标准操作规程（2021版）》
表1 《血液净化标准操作规程(2021版)》的特点
二、建立中国血液净化诊疗大数据
2010年，国家肾病质控中心牵头建立了基于互联网平台的CNRDS，并由原国家卫生部作为行业指令性工作颁布实施。在全国血液净化领域全体医务人员的大力支持下，目前该系统已经累计登记150余万尿毒症患者诊疗信息及7000余家血液透析和腹膜透析中心的医疗质量管理数据，成为全世界信息量最大、栏目最完整的尿毒症患者血液净化诊疗的数据库。通过对系统内我国血液净化患者的原发病因、诊治及其疾病演变过程进行分析,国家肾病质控中心不仅为国家卫生行政部门制定尿毒症防治政策提供了科学依据，并且推动了2012年国家将尿毒症列为8类大病保障首位纳入医保，从根本上解决了尿毒症患者无钱透析的困境，给众多尿毒症及其家属带来希望和福音。此外，自2015年起，国家肾病质控中心还基于血液净化诊疗大数据主持编写年度《国家医疗质量安全报告》的血液净化相关章节，推进全国血液净化医疗质量的持续改进。
三、培训全国血液净化医护技人员，整体提升全国血液净化诊疗水平
陈香美院士于2010年牵头开展了全国《规程（2010版）》普及推广项目，培训血液净化医护人员2万余人，形成巨大行业影响。2015年，国家肾病质控中心又牵头启动“万名肾科基层医生培训”项目，培训全国基层医护人员3万余人。通过全国培训，整体提高了全国血液净化的医疗服务能力和水平。与2011年相比，2020年我国血液透析患者的平均透析龄增加近60%，10年以上透析患者比例增加200%；透析患者最常见的高血压、贫血及慢性肾脏病矿物质与骨异常（CKD-MBD）的治疗达标率提高10%以上。随着《规程（2021版）》的颁布实施，国家肾病质控中心将继续开展全国医护技培训项目，持续提高全国血液净化医疗服务能力，为服务新时期国家医改、推进健康中国行动助力。
四、建立全国肾脏病专业医疗质量管理体系，提出医疗质量控制指标，推进肾脏病诊疗标准化、规范化和同质化
在国家卫生健康委领导下，我国已建成“国家-省-地市”三级肾脏病和血液净化医疗质控网络，覆盖全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团及85%地级市。2014年，国家肾病质控中心牵头制定血液净化医疗质控指标，并于2020年1月由国家卫生健康委颁布实施。血液净化医疗质控指标涵盖血液透析和腹膜透析，包括5项医院感染控制指标、7项透析质量管理指标和10项透析并发症管理指标。在此基础上，国家肾病质控中心牵头编制中国血液透析充分性、维生素D及其类似物应用、慢性肾脏病营养治疗及肾性贫血诊疗等多部临床实践指南，并通过线下+线上培训、会议+现场督导等多种措施，持续促进血液净化医疗质控指标的普及推广与实施。2021年，国家肾病质控中心提出的“提高透析患者肾性贫血控制率”被国家卫生健康委纳入质控工作改进目标后，全国血液透析患者贫血控制达标率从2020年的40%提升至2021年的42%。2022年，国家肾病质控中心仍将提高透析患者肾性贫血控制率作为重点改进指标，持续提高我国透析患者贫血治疗达标率，并进一步推进IgA肾病和糖尿病肾病的医疗质量控制的落地实施，持续提升全国肾脏病诊疗水平。
10年来，我国血液净化医疗质控工作取得的进展和成绩，得益于国家卫生健康委领导及全国血液净化同仁的支持和努力。面对血液净化医疗质控工作的新技术、新挑战，坚守为患者服务的初心，坚持维护患者健康的理念，创新医疗质量管理与控制的技术，实现透析治疗、康复和管理的一体化，促进质控工作的信息化、标准化、规范化、精准化及同质化，仍然需要全体血液净化同仁的积极参与、大力支持和不懈努力，这既是我们的职责任务，也是我们的使命担当。
来源：中国医学论坛报
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