壹生资讯-刘建民教授：急性大血管闭塞性缺血性卒中，能否跳过静脉溶栓直接进行动脉取栓？DIRECT-MT研究解读

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刘建民教授：急性大血管闭塞性缺血性卒中，能否跳过静脉溶栓直接进行动脉取栓？DIRECT-MT研究解读

2020-10-10作者：壹声会议

脑血管病原创

10月9日-11日，中国卒中学会第六届学术年会暨天坛国际脑血管病会议2020（CSA & TISC 2020）以线下+线上的形式隆重召开。本次会议上，海军军医大学附属长海医院的刘建民教授为大家介绍了“中国急性大血管闭塞性缺血性卒中直接动脉治疗的疗效评估（DIRECT-MT）”项目的研究过程，并对研究结果进行了详细解读。

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DIRECT-MT项目是由上海长海医院刘建民团队牵头，国内41家高级卒中中心历时四年共同完成的一项国内大型原创性科学研究。该研究是针对当前世界卒中救治领域的最热点问题——对于急性大血管闭塞性缺血性卒中，能否跳过静脉溶栓直接进行动脉取栓？这一争议性话题的回答。

研究采用非劣效性设计，共筛选了1586例发病在4.5h以内的前循环急性大血管闭塞性缺血性卒中患者，其中656例符合入排标准按照1:1的比例随机分配至直接取栓组（327例）和桥接治疗组（329例）；主要结局是术后90d改良Rankin量表评分的整体分布情况，分析结果显示，基于20%的可信界值，直接取栓组不劣于桥接治疗组（共同比值比=1.07，95% CI: 0.81~1.40；非劣效性P=0.04）；次要结局分析中，直接取栓组在术前成功再灌注的比例（2.4% vs. 7.0%）和最终成功再灌注的比例（79.4% vs. 84.5%）均低于桥接治疗组，由于未计划对置信区间进行多重比较校正，因此无法得出两种指标存在差异性的结论。安全性结果显示，直接取栓组和桥接治疗组90d死亡率分别为17.7%和18.8%，症状性颅内出血发生率分别为4.3%和6.1%，差异均无统计学意义。

这项以循证级别最高、PROBE设计，在国内大型卒中中心开展的前瞻性RCT结论表明，直接动脉取栓的治疗效果并不比现有指南推荐的静脉溶栓后桥接动脉取栓的标准治疗方法差，这意味着未来各个卒中中心可以根据患者病情和自身救治条件，选择直接动脉取栓。在该治疗理念指导下，有望减少救治环节，加快救治速度，节省医疗资源和患者费用，帮助更多患者获得及时的救治和更好的预后。随着未来几年，更多的国际同类研究结果的陆续发布，必将与国际同行共同改写卒中救治指南。

DIRECT-MT研究于2016年发起，与欧洲MR CLEAN研究团队共同讨论，在中欧同时启动类似研究。中国研究团队由18个省市的41家具有丰富取栓经验的单位组成，于2018年2月实现首例患者入组，2019年7月完成最后1例患者入组，同年10月完成全部随访工作。最终于2020年5月以原创论著形式在世界顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》在线发表。在项目实施过程中，项目组始终遵循国际临床研究的理念和最高标准，建立各项标准化操作指南；建立了国内第一家神经影像判读标准化实验室、第一套基于国人习惯的标准化临床随访判读体系；设立国际化研究顾问委员会、数据安全与监察委员会，邀请本领域最著名的专家对项目进行指导和监督；建设国际化网站，及时公布研究进度；锻造高水平研究队伍，在完成分区域的项目培训外，对逐个中心进行专项培训。基于系列举措的保障，研究较预期提前完成，研究质量也得到国外同行的称赞。

本文供稿：刘建民教授团队

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