壹生资讯-肺结节病一线治疗——泼尼松VS甲氨蝶呤|ATS2025

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

肺结节病一线治疗——泼尼松VS甲氨蝶呤|ATS2025

2025-05-24作者：论坛报小璐资讯

原创

美国胸科学会年会（ATS）于2025年5月16~21日在美国旧金山举行，大会共设置 542 场教育项目与学术会议，来自70多个国家、共计7000余项原创性研究报告、科学摘要、重磅摘要以海报或口头报告的形式进行呈现，为全球参会者搭建广阔的知识交流与前沿探讨平台。

一项在荷兰完成的“First-Line Treatment of Pulmonary Sarcoidosis with Prednisone or Methotrexate”的研究（PREDMETH试验）5月18日在线发表于《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med）。

泼尼松目前被推荐为肺结节病的一线治疗方案，但会引发许多副作用。甲氨蝶呤被推荐为二线治疗方案，与泼尼松相比副作用更少，但起效较慢。目前需要相关数据来比较甲氨蝶呤与泼尼松作为肺结节病一线治疗方案的疗效和副作用情况。

在这项多中心、开放标签、非劣效性试验中，研究者招募了未经治疗的肺结节病患者，并按照预先设定的治疗方案，以1:1的比例将患者随机分配至泼尼松组或甲氨蝶呤组。研究的主要终点设定为24周时预测用力肺活量（FVC%）的变化情况。在安全性评估方面，涵盖了所有医生报告的（严重）不良事件以及患者报告结局（PROs），确保评估的全面性与客观性。研究共纳入138例初治肺结节病患者，随机分配至泼尼松组（70例，1例因其他诊断排除）和甲氨蝶呤组（68例）。

结果显示，泼尼松组从基线到第24周预测用力肺活量（FVC%）的未校正平均变化为6.75个百分点[95%置信区间（CI）为4.50~8.99]，甲氨蝶呤组为6.11个百分点（95%CI为3.72~8.50）。在主要终点方面，甲氨蝶呤不劣于泼尼松，校正后的两组间差异为-1.17个百分点（95%CI为-4.27~1.93）。两组不良事件发生率相似，泼尼松最常见的不良反应是体重增加、失眠和食欲增加，而甲氨蝶呤最常见的不良反应包括恶心、疲劳和任何肝功能检测异常。

该研究表明，对于肺结节病患者，初始甲氨蝶呤治疗在预计FVC百分比从基线到第24周的变化方面不劣于泼尼松治疗。甲氨蝶呤与泼尼松在副作用谱上的差异可为医患共同决策选择合适治疗方案提供参考。

中国医学论坛报今日呼吸编译

200 评论

知情同意书

肺结节病一线治疗——泼尼松VS甲氨蝶呤|ATS2025

热门资讯

关于我们

中国医学论坛报微信矩阵

助力乡村振兴帮扶行动

友情链接