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成果名称：TMF和TDF在治疗慢性乙型肝炎患者96周的疗效比较
发表期刊：《临床和转化肝病学杂志》[J Clin Transl Hepatol，IF（2022）：3.6]
通讯作者：
吉林大学白求恩第一医院 牛俊奇
南方医科大学南方医院 侯金林
推荐理由
该研究比较了艾米替诺福韦（TMF）和富马酸替诺福韦酯（TDF）在治疗慢性乙型肝炎患者96周的疗效和安全性。结果显示，TMF在维持与TDF相似的病毒抑制效果的同时，展现出更好的骨骼和肾脏安全性。这对于改善慢性乙型肝炎患者的长期治疗选择具有重要意义。
研究解读
艾米替诺福韦（TMF）是一种新型的替诺福韦的磷酸酯前药，在48周治疗中显示出与富马酸替诺福韦酯相似的疗效，并且在骨骼和肾脏安全性方面表现更好。研究人员随访了96周的比较结果。
患有慢性乙型肝炎的患者被分配（2:1）接受25 mgTMF或300 mgTDF，并匹配安慰剂，治疗96周。病毒学抑制定义为第96周时HBV DNA水平＜20 IU/ml。安全性评估全面，特别关注骨骼、肾脏和代谢参数。
在第96周，无论是HBeAg阳性还是HBeAg阴性人群中，TMF和TDF组的病毒学抑制率都相似。在汇总人群中保持了非劣效性，这也是首次在基线HBV DNA ≥7log10 IU/ml或HBV DNA ≥8 log10 IU/ml的患者中达到非劣效性。采用非指数化的估计肾小球滤过率进行肾脏安全性评估，TMF组的下降幅度比TDF组小（P=0.01）。对于骨密度，接受TMF治疗的患者在第96周时，脊柱、髋部和股骨颈的密度降低水平显著低于接受TDF治疗的患者。此外，所有组在第48周后的脂质参数保持稳定，而体重变化仍然呈现相反趋势。
该研究“96-Week Treatment of Tenofovir Amibufenamide and Tenofovir Disoproxil Fumarate in Chronic Hepatitis B Patients”于2023年发表《临床和转化肝病学杂志》（IF：3.6）。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
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