曾定尹教授指出，既往20余年的循证研究证实，通心络在改善心肌无复流、稳定斑块等方面具有显著疗效，这为其开展更深入的研究奠定了理论和临床基础。

CTS-AMI研究是在大规模心肌梗死人群中，进一步证实通心络胶囊改善心肌梗死患者临床结局的能力。共纳入中国大陆124家医院、发病时间在24小时以内的STEMI患者。在接受STEMI指南指导的常规治疗基础上，所有患者按1:1的比例随机分组至通心络组和安慰剂组，进行为期12个月的治疗（负荷剂量2.08g，维持剂量1.04g，每天3次）。研究的主要终点是30天主要不良心脑血管事件（MACCEs），包括心血管死亡、心肌再梗死、紧急冠状动脉血运重建和脑卒中。每3个月随访1次，随访1年。

曾定尹教授指出，既往国内开展的临床试验，尝试按照循证医学的要求去探索、挖掘及验证中医药的价值，但受限于样本量、使用替代终点，无专用安慰剂等原因，其证据和研究结果始终存在一定局限性。此次开展的CTS-AMI研究试验采用国际最高临床研究标准，符合RCT研究设计的国际规范，设计科学严谨。包含了随机临床试验的所有关键要素，如随机化、安慰剂对照、盲法、预先指定的结果分析、统计分析计划(SAP) 以及临床终点委员会进行盲法裁决等。曾定尹教授表示，以现代医学方法验证通心络的治疗作用，CTS-AMI研究在设计方面可以说是“无可挑剔”的。

CTS-AMI研究结果显示，通心络显著降低30天MACCEs风险36%，降低心血管死亡风险30%；研究一年时通心络持续降低MACCEs风险36%，降低心血管死亡风险27%，再次心肌梗死风险降低了74%。在研究的次要终点上，30天卒中发生率、30天和1年大出血率、1年全因死亡率、24小时内支架内血栓形成率均没有显著差异，两组的不良事件发生率总体相似。为改善急性心肌梗死远期预后提供了有效治疗药物。‍

曾定尹教授指出，随着再灌注治疗、溶栓、支架等手段的逐渐发展，心肌梗死的死亡率已下降至5%。但如何进一步改善STEMI 患者的生存率依然是临床难题。CTS-AMI 研究证实，在标准化治疗基础上使用通心络胶囊，患者的主要不良心脑血管事件发生风险进一步降低。这提示通心络与西药联合应用，发挥了较单纯西药更好的治疗效果，中西医结合的特点与优势得到显现。此研究在国际顶级期刊JAMA重磅发表，获得了国内外专家的高度评价。

华盛顿医学院心内科教授Richard G. Bach在题为《传统中药对急性心肌梗死研究符合循证医学标准》述评中指出，在过去的40年里，STEMI患者的预后得到了显著改善，但STEMI患者的发病率和死亡率仍然很高，10多年来STEMI治疗方法没有取得重大进展。CTS-AMI研究成果是近10年来对急性心梗治疗的重要突破，如果我们能够确定它真正有效的活性成分是什么，对于全世界急性心梗患者的治疗将具有非常重要的意义和影响。

“CTS-AMI 研究的开展与成功，证明中医药走现代化医学之路和中西医结合之路的正确性，有助于持续发展传统中医药学，并在世界范围内建立中国特色的医学体系。”曾定尹教授总结到。

回顾通络药物研究历程，曾定尹教授作为最早接触通络方剂的西医专家之一，自2005年即开始研究中医脉络学说，历时10余年，围绕微血管病变难题分别从理论、机制及临床研究取得了重要突破。其中，他主持完成了国家973计划项目“脉络学说构建及其指导血管病变防治基础研究 ”的子课题“通络方药对络脉绌急/血管痉挛发病机制的研究”。

络脉绌急是络病发病机制的重要组成部分，血管模型的构建与判断标准指标是研究的重大难关，经反复探索和试验终获突破。根据“营卫自稳调控”理论为指导创新性建立了三种不同血管痉挛的动物模型，特别是小型猪IL-Iβ包裹血清素诱发的冠状动脉痉挛经冠脉造影直接观察到通络方剂有明显的抑制冠状动脉痉挛的作用，而与经典的抑制血管痉挛的药物Rho抑制剂、CCB、ARB及他汀类药物对照均具有明显的抑制血管痉挛的作用。曾定尹教授指出，这一研究证实通络方剂具有缓解血管痉挛，抑制斑块破裂和改善冠脉微循环功能障碍的作用，体现了通络方剂“营卫承制调平”整合调节的机制，为构建脉络理论奠定了理论基础。

2012年，吴以岭院士带领科研团队开展了第二项国家973项目——“基于心脑血管病变的脉络学说理论研究”，进一步证实了通络药物对高危因素致动脉粥样硬化微血管病变、斑块内微血管滋生、心律失常微血管损伤、心力衰竭微血管损伤等微血管病变均有显著干预作用。

曾定尹教授指出，两项国家973项目全面揭示了通络干预对急性心梗、心梗后的心律失常和心衰，糖尿病肾病和脑血管病等临床重大疾病的重要价值，首次系统构建脉络学说指导微血管病变防治理论。证明通络保护微血管是治疗心脑(糖)肾临床重大疾病共性机制，保护内皮细胞是解决微血管病变难题的核心机制。

2019年，基于两项国家973开展的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获了年度国家科技进步奖一等奖。验收专家组评价上述研究首次形成指导微血管病变性重大疾病防治的新理论，取得中医药治疗微血管病变重大突破，“本研究“创立了‘理论+临床+新药+实验+循证’一体化的中医学术创新与转化新模式，中医传统理论创新与现代科学技术相结合，产生重大原创成果，为中医药传承与创新发展做出了示范”。

以上述研究项目为基础，2018年，由河北省中西医结合医药研究院贾振华院长牵头国内多位知名专家承担的国家重点研发计划项目“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”启动。围绕心血管事件链关键环节重大疾病，揭示脉络学说营卫理论指导系统干预的证治规律。遵循国际标准完成五项循证医学研究，阐明了通络药物系统干预心血管事件链的机制。CTS-AMI研究作为该项目的子课题之一取得重磅成果，进一步验证了脉络学说的临床价值。