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2024SABCS研究速递丨70岁及以上乳腺癌女性患者立即手术与推迟手术的比较

2024-11-29作者：论坛报晶资讯

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2024年12月10-13日，第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）将在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行。中国医学论坛报特别策划“2024SABCS中国医学论坛报学术联播”专题活动，亮点研究荟萃，乳腺癌领域专家教授领学，精彩不断，敬请关注！

目前，大会常规摘要内容已全部更新。“2024SABCS中国医学论坛报学术联播”第一时间整理亮点研究摘要。本期学术联播为您带来了最新突破摘要（LBA）中的LB1-01研究。大会热点，先睹为快！

LB1-01

研究标题：immediate breast surgery versus deferral of surgery in women aged 70+ years with operable breast cancer: patient-level meta-analysis of the three randomised trials among 1,082 women

中文标题：70岁及以上可手术乳腺癌女性立即手术与推迟手术的比较——对三项随机试验中1082例患者的个体水平荟萃分析

讲者：Robert Hills

研究背景

对于可手术早期乳腺癌老年女性患者，单纯内分泌治疗，并且仅在局部进展时进行乳房手术是一种治疗选择，但推迟手术的长期风险尚不确定。本研究评估了在三项无混淆因素的随机试验中比较立即手术+他莫昔芬治疗与单用他莫昔芬治疗的长期结果。三项试验内患者均未接受放化疗。

研究方法

本研究通过对在1980年代启动的三项试验中患者个体数据的荟萃分析，比较了1082例女性（年龄≥70岁，均接受至少5年的他莫昔芬治疗）乳腺癌患者立即手术与仅在局部进展时手术的结果。

主要研究终点包括局部区域失败、远处复发和乳腺癌死亡。局部区域失败定义为手术后任何局部区域复发，或若未立即手术，肿瘤直径增加≥25%。通过按淋巴结状态分层的年龄调整意向治疗log-rank分析估计首次事件率比（RRs）。

研究结果

入组时患者的中位年龄为76岁（IQR 73~80岁），63%（666/1082）患者临床估计肿瘤直径值>20 mm。患者存活期间的平均随访时间为7.3人年。被分配至立即手术的518例女性患者中，45.7%接受了乳房切除术，47.3%接受了保乳手术，7.0%未进行以上两种手术。

立即手术显著降低了局部区域失败率（RR=0.24，95%CI 0.19~0.30，P<0.00001）。RR几乎不受年龄、疾病阶段或时间段的影响。尽管0~1年、2~4年及5~9年每年的局部区域失败率减少的比例相似，但局部区域失败的绝对降低主要发生在5年内（Kaplan-Meier5年风险：12.1%对45.8%）。

在整个随访期间，远处复发率（RR=0.72，95%CI 0.57~0.90，P=0.003）、乳腺癌死亡率（RR=0.68，95%CI 0.54~0.86，P=0.002）和全因死亡率（RR=0.83，95%CI 0.72~0.97，P=0.016）也有所降低，但这些获益主要在随机分组1年后出现。远处复发率比在随机分组后0~1年为0.97（95%CI 0.67-1.42），2~4年为0.73（95%CI 0.49-1.07），5年后为0.52（95%CI 0.36-0.76，P=0.012）。

研究结论

在早期乳腺癌中，立即手术在前5年内显著降低了局部区域进展率，并在5年后约减半远处复发和乳腺癌死亡率的年度发生率，尽管在最初几年对远处复发率临床影响较小。这些发现可能间接为手术或放疗减量的试验规划和解读提供信息。

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