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JNIS中文版|曹文锋教授导读:AIS患者机械取栓术中行急性颈内动脉支架置入术的安全性:对OPTIMISE研究的回顾性分析

2024-09-11作者:李稳资讯
非原创


本期译者:时兆维

本期点评人:曹文锋教授


自2015年来,血管内取栓术(EVT)一直是治疗前循环大血管闭塞(LVO)性急性缺血性卒中(AIS)的首选方法。然而,对于伴随同侧颈动脉狭窄后闭塞病变的最佳急性处理时机、方式仍不确定。急性颈动脉支架置入术(aCAS)的安全性和有效性存在争议,包括手术操作相关并发症、再灌注损伤或脑出血等。本文通过对加拿大的一项前瞻性观察性研究的回顾性分析,来评估接受EVT治疗的卒中患者行aCAS的安全性。

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01
关于这个话题,我们已经知道了什么


虽然回顾性分析表明,对接受血管内取栓术(EVT)的串联病变患者行急性颈动脉支架置入术可能会带来更好的功能结局,但其安全性,特别是手术并发症,仍存在争议。

02
这项研究带来了哪些新知


该项大型回顾性多中心队列研究显示,在接受EVT的卒中患者中,急性颈动脉支架置入术与安全性问题有关,这是因为有手术并发症,包括医源性血管夹层和先前未受影响的动脉发生栓塞、再灌注损伤等。

03
这项研究将如何影响研究、实践或政策


在正在进行的随机试验的结果公布之前,临床医生应该对有串联病变的患者行急性颈动脉支架置入术相关的手术并发症保持高度警惕。

方法


01
研究设计及目的


重症缺血性脑卒中伴EVT患者的优化治疗(OPTMISE)是加拿大的一项前瞻性观察性研究,于2018年1月开始,数据来源于7个省的20个具有EVT能力的卒中中心。本文作者对OPTIMISE研究进行了回顾性分析,纳入了2018年1月1日至2021年12月31日期间接受EVT治疗前循环AIS的所有成年患者(≥18岁),并提供了有关aCAS患者的可用信息。研究目的是比较接受联合EVT-aCAS和仅接受EVT进行急性再灌注治疗的患者之间的安全性结局差异。

02
结局评估


主要终点包括院内死亡、出院时进行长期护理、sICH(定义为随访CT上PH1或PH2,NIHSS评分增加4分)、任何与EVT相关的手术并发症(医源性血管夹层、医源性血管穿孔、动脉通路相关并发症以及最初未受影响的动脉栓塞)。


次要终点包括主要结局的多个组成部分,还包括EVT的时间、成功再灌注(最终mTICI评分为2b/3)和良好的功能结局(90天mRS评分0-2)。


结果


01
基线特征


OPTIMISE研究在2018年1月至2021年12月期间收集了6083名患者的数据。共有4205名患者符合纳入标准:EVT-aCAS组330名患者,仅EVT组3875名患者。


平均(SD)年龄为70.9(13.9)岁,女性占队列的51.3%。基线NIHSS评分中位数(IQR)为16(11.0-20.0),ASPECTS评分中位数为8(7.0-10.0),接受IVT的患者为2119(50.4%)。两组在几个重要方面存在差异:年龄(EVT-aCAS组67.2±12.1岁 vs 仅EVT组71.3±14.0岁,P<0.001),女性比例(EVT-aCAS组28.2% vs 仅EVT组53.3%,P<0.001)和闭塞位置(颈内动脉终末段在EVT-aCAS组更常见,EVT-aCAS组44% vs 仅EVT组16.6%,P<0.001)。基线NIHSS、ASPECTS和IVT的使用,两组相似。详见表1。



表1 基线数据(4205例患者)

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02
结局


未经调整的结果显示,仅EVT组(875,22.6%)的主要终点结局比例高于EVT-aCAS组(69,20.9%),然而,经过调整分析发现,EVT-aCAS组的主要结局比例更高,但不显著(aOR 1.35,95% CI 0.97至1.84,P=0.06)。在次要结局中,EVT-aCAS组的手术并发症的发生率显著升高(10.0% vs 6.1%,P=0.002),而在院内死亡(10.3% vs 13.1%,P=0.37)、出院后需要长期护理(1.2% vs 2.3%,P=0.86)和sICH(2.4% vs 4.1%,P=0.29)方面没有发现显著差异。



在EVT-aCAS组中,起病至再灌注和穿刺至再灌注的时间显著更长。在良好再灌注方面(定义为mTICI 2b/3)未发现组间差异。90天mRS 0-2的患者比例在两组之间没有差异,尽管两组中约50%的患者缺少这一结果的数据。详见表2。


表2 两组患者的结局

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考虑到EVT-aCAS组中终末段ICA闭塞的比例较高,进行了二次多元逻辑回归分析,增加了终末段ICA闭塞作为协变量。尽管纳入该协变量确实削弱了aCAS与主要结局的关联,但与手术并发症的次要结局的相关性与我们的主要分析几乎相同(10% vs 6.1%,P=0.002)。


手术并发症包括医源性血管夹层、医源性血管穿孔、动脉通路相关并发症(腹股沟血肿、腹膜后血肿)以及最初未受影响的动脉栓塞,详见图1和2。


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图1 EVT-aCAS组和仅EVT组手术相关并发症总数(4205位患者)

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图2 EVT-aCAS组和仅EVT组发生并发症的患者中,各类并发症所占比例(277位患者)


讨论


在这项包含4205名患者的多中心观察性EVT研究分析中,发现接受aCAS的EVT患者有更差的安全结果的趋势,这是由手术的复杂性造成的。其他串联病变患者的回顾队列中也提出了对aCAS的安全性的担忧,特别是sICH风险。这种出血风险可能在很大程度上是因为接受支架置入的患者需要更积极和早期的抗血小板治疗,并且在长期存在颈动脉狭窄的情况下,aCAS可能会增加再灌注损伤的风险,另外较长的再通时间也可能使安全性下降。


虽然目前还没有证据表明aCAS在接受EVT的串联病变患者中的益处,但从目前趋势来看,aCAS的使用近年有所增加。例如,在ESCAPE(2015)中,26.7%的串联病变患者接受了支架治疗,而在ESCAPE-NA1(2020)中,这一比例为53.9%。作为一种补救的干预措施,aCAS存在潜在的安全性问题,正如作者在该研究中观察到的aCAS有更高比例的手术并发症,这在其他串联病变研究中也得到了证实。虽然这可能不一定会导致sICH发生率增加或更差的临床结果,但要考虑到与aCAS相关的更大技术风险,以便研发新的方法和技术来减轻这些风险并提高患者的安全。


结论


基于接受EVT治疗的患者的真实世界队列,EVT-aCAS与更高比例的不良安全结局相关,这可能是因手术并发症发生率较高所致。尽管缺乏肯定的证据支持aCAS,但aCAS作为治疗干预措施仍被多数术者采用,目前的研究结果表明:需要纳入串联病变患者的随机对照研究来确定aCAS的安全性和有效性。

END


本文转自:卒中视界

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